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Medical affairs
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薬局
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Medical affairs
Randstad
勤務地:
Japan
,
東京23区, 東京都
カテゴリー:
薬局
契約形態:
未提供
給与:
8000000.00 - 17000000.00 JPY / 年
求人を保存
応募する
仕事内容:
メディカルアフェアーズ、学術
業務内容:
パイプラインが充実。今後、ファーストインクラスの製品を含む20製品のローンチを予定
開発部門と連携しながら、データビルディングに関わっていただける機会
世界第2位の売り上げを誇る日本市場はプレゼンスが高く、グローバルでの意思決定においても日本の意見も尊重してもらえる環境
応募資格:
理系修士以上
Medical Affairsのご経験(領域不問)
中級レベルの英語力(読み書き話す)
待遇:
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
追加情報:
求人掲載日:
2025年12月15日
有効期限:
2026年8月30日
雇用形態:
フルタイム
職種:
現場勤務
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類似の求人 Medical affairs
Medical affairs
売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです。MDやphD保持者も多いMedical組織です。サイエンスベースで活躍することのできる環境です。
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与:
9000000.00 - 17000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年10月30日
応募資格
医師免許をお持ちの方
中級レベルの英語力(選考段階で英語面接がございます)
ワクチンや、感染症、免疫、呼吸器、小児科、産婦人科に関する臨床でのご経験
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
続きを読む
Manager, Medical Communication and Content
売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです。サイエンスベースで活躍することのできる環境です。グローバル組織の所属になるため、英語力を活かしてご活躍...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
8000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年8月30日
応募資格
MD資格、またはPhD所有者
メディカルコンテンツのご経験 (3年以上)
論文執筆のご経験
デジタルコンテンツ、オムニチャネルなどに関するご経験
オンコロジー領域あるいは、ワクチンに関するご経験
ビジネスレベルの英語力
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
続きを読む
Medical Affairs Lead
パイプラインが豊富で、今後3年間では30製品以上の上市が予定されている企業です;サイエンスの先駆者として患者さんのアウトカムを変革することに真剣に取り組んでいら...
勤務地
Japan , 東京23区,大阪, 東京都
給与:
7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2027年3月16日
応募資格
臨床医学の知識:担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
プロジェクトマネージメントの経験
患者に関する知識:担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
業務内容
エビデンスジェネレーションに貢献いただけるポジションです
待遇
単身赴任手当、休日手当など
社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか
健康保険,雇用保険,労災保険
フルタイム
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Sr Manager, Regulatory Affairs
Lead regulatory strategy and compliance for innovative medical devices in a dyna...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
10000000.00 - 13800000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年5月07日
応募資格
Bachelor's degree in a scientific discipline (e.g., Biology, Microbiology, Chemistry) or related field
5+ years of experience in regulatory affairs within the medical device industry
Proven expertise in preparing and submitting regulatory documentation to Japanese agencies
Deep understanding of Japanese regulations for medical devices (Class I-IV)
Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese
Strong problem-solving, analytical, and critical thinking skills
Experience working effectively in cross-functional teams
Experience in leading and mentoring team members is highly desired
Proficiency in Microsoft Office Suite
Master's degree in a related field is preferred
業務内容
Lead regulatory strategy and compliance for innovative medical devices in a dynamic, global organization
Prepare and manage regulatory submissions to Japanese agencies (e.g., IDE’s, PDMA, PMA’s, annual reports, 510(k)’s, STED’s, CE marking)
Represent regulatory affairs on product development and manufacturing teams
Develop and implement regulatory strategic plans
Monitor global regulations and assess their impact on projects
Review promotional materials and labeling for compliance
Provide guidance on regulatory requirements for strategic planning
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与 +16%
フルタイム
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Medical affairs oncology scientific content & medical information
研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富; ワークライフバランスの取れる制度が充実
勤務地
Japan , 東京23区
給与:
7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2027年7月31日
応募資格
医療関連の職務に3年以上の経験
待遇
雇用保険
祝日
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Sr. Regulatory Affairs Specialist
Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, internat...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
8000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月05日
応募資格
Minimum 5 years of RA experience in the medical device industry
Class IV experience preferred
Experience with Japanese regulatory processes (PMDA, MHLW)
Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
Strong negotiation and collaboration skills
Proficiency in MS Office Suite
Experience with ERP systems is a plus
Strong organizational and time-management skills
A science background is preferred
Experience at a CRO is a plus
業務内容
Lead the preparation of applications, partial change applications, and Class 1 notifications
Prepare and submit QMS documentation as needed
Support Class IV applications and lead consultations with PMDA
Support regulatory assessment of change controls
Manage and maintain Shonin documents
Interact with Japanese authorities and industry groups
Manage reimbursement processes
Review promotional materials and labeling
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与
フルタイム
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Brain tumor medical advisor
オンコロジー領域に特化した企業です。新薬のローンチを控えているため組織拡大を行っています。今後の複数製剤の承認取得が見込まれています。
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与:
8000000.00 - 14000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月29日
応募資格
理系修士卒業以上
メディカルアフェアーズとしてご経験 (5年以上)
オンコロジー領域でのメディカル活動のご経験
ビジネスレベルの英語力
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
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Regulatory affairs, japan regulatory lead
研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。在宅等ワークライフバランスの取れる制度が充実している。
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
7000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月16日
応募資格
製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
承認申請・審査対応の経験
ライフサイエンス系大学院卒以上
薬学あるいは医学に関する基本的知識
英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
コミュニケーションスキル
業務内容
研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富
在宅等ワークライフバランスの取れる制度が充実している
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与
フルタイム
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