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Medical Affairs Lead

Japan, 東京23区,大阪, 東京都 7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年 · 求人掲載日 2026年4月08日
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仕事内容

パイプラインが豊富で、今後3年間では30製品以上の上市が予定されている企業です;サイエンスの先駆者として患者さんのアウトカムを変革することに真剣に取り組んでいらっしゃる方が多く在籍しています

業務内容

エビデンスジェネレーションに貢献いただけるポジションです

応募資格

  • 臨床医学の知識:担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
  • 基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
  • 担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
  • プロジェクトマネージメントの経験
  • 患者に関する知識:担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
  • 臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
  • 臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
  • 統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識

待遇

  • 単身赴任手当、休日手当など
  • 社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか
  • 健康保険,雇用保険,労災保険

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Medical Affairs Lead

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Principle Medical Writer

日本法人の組織拡大を行っている企業です。2022年の日本法人設立より、ビジネスを急拡大させています。高い研究開発力を有し多くの革新的な製品を生み出してきた企業で...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
8000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2037年11月30日
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応募資格
応募資格
  • 新薬メーカーにおける7年以上のMedical Writing経験
  • ラインマネジメントのご経験(チームリードでもOK)
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日 日曜日 祝日
  • フルタイム
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Regulatory affairs, japan regulatory lead

開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2032年4月13日
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応募資格
応募資格
  • 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
  • 承認申請・審査対応の経験
  • ライフサイエンス系大学院卒以上
  • 薬学あるいは医学に関する基本的知識
  • 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
  • コミュニケーションスキル
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • 賞与
  • フルタイム
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Senior manager clinical affairs lead

【新規立ち上げ募集】senior manager clinical affairs leadポジション:外資系大手医療機器メーカー
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
13000000.00 - 18000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年7月10日
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応募資格
応募資格
  • 医療機器業界における臨床開発経験10年以上
  • 臨床試験マネージャーとしての経験(PMDA査察経験を含む)
  • PMDA法、GCP、GPSP、ICHガイドライン、ISO13485に関する深い知識
  • 循環器系治療機器、特にEVTに関する知識・経験
  • 高いコミュニケーション能力と関係構築能力
  • 戦略的思考力と問題解決能力
  • リーダーシップとチームマネジメント能力
  • 日本語・英語ビジネスレベル
  • 理学士(修士号以上が望ましい)
  • CRO管理経験
待遇
待遇
  • インセンティブ 20%
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 日曜日,土曜日,祝日休暇
  • フルタイム
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Sr. Regulatory Affairs Specialist

Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, internat...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
8000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年6月05日
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応募資格
応募資格
  • Minimum 5 years of RA experience in the medical device industry
  • Class IV experience preferred
  • Experience with Japanese regulatory processes (PMDA, MHLW)
  • Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
  • Strong negotiation and collaboration skills
  • Proficiency in MS Office Suite
  • Experience with ERP systems is a plus
  • Strong organizational and time-management skills
  • A science background is preferred
  • Experience at a CRO is a plus
業務内容
業務内容
  • Lead the preparation of applications, partial change applications, and Class 1 notifications
  • Prepare and submit QMS documentation as needed
  • Support Class IV applications and lead consultations with PMDA
  • Support regulatory assessment of change controls
  • Manage and maintain Shonin documents
  • Interact with Japanese authorities and industry groups
  • Manage reimbursement processes
  • Review promotional materials and labeling
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 賞与
  • フルタイム
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内分泌・代謝領域 MA Lead

売上を着実に伸ばしており、今後も成長がみこまれております。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区
給与
給与:
12000000.00 - 18000000.00 JPY / 年
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締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 理系修士卒業以上
  • 内分泌代謝領域におけるメディカル経験 (5年以上)
  • 部下のマネジメント あるいは プロジェクトのマネジメント経験
  • ビジネスレベルの英語力
業務内容
業務内容
  • 希少疾患領域に特化した製薬メーカーです
  • 幅広いメディカル業務及び部下のマネジメントに携わることができます
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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Lead msl (がん診断)

勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
12000000.00 - 18000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年12月23日
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応募資格
応募資格
  • 博士、薬剤師、医師のいずれかの資格
  • MSLまたは臨床開発経験3年以上
  • がん領域における専門知識と実務経験
  • ビジネスレベル以上の英語力・日本語力
  • 診断薬、バイオ、製薬業界での経験
業務内容
業務内容
  • フィールド職なので直行直帰型中心も週2回程度の在宅ワーク制度あり
  • 新製品上市/急成長外資スタートアップ/革新がん遺伝子診断技術
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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新着

It・Web系のその他営業・サービス

当社スタッフさんも活躍中!//《主な業務》・PC/ネットの操作サポート・各種設定作業・不具合の一次対応・修理業者の手配・その他、日報作成 など◎宇都宮南西エリア...
勤務地
勤務地
日本 , 宇都宮市
給与
給与:
未提供
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Randstad
締切日
2026年6月25日
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応募資格
応募資格
  • PC/ネット/Offie系ソフト:基本操作
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • PC/ネットの操作サポート
  • 各種設定作業
  • 不具合の一次対応
  • 修理業者の手配
  • 日報作成
待遇
待遇
  • 20代~60代まで幅広い年齢層が活躍中
  • 残業なし
  • 土日祝休み
  • ワークライフバランス充実
  • フルタイム
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新着

仕分け・ピッキング・梱包、検品、入出荷、その他(倉庫・軽作業)

フリマアプリみたいなお気軽ワーク♪扱うのは、おなじみの洋服や雑貨などのリユース品。まるでフリマアプリの梱包をちょっと贅沢な広いスペースでやるような感覚です♪目の...
勤務地
勤務地
日本 , 東京都西多摩郡瑞穂町
給与
給与:
1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月14日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • 出品された商品をひたすら梱包
  • 発送準備
待遇
待遇
  • 土日祝休み
  • 残業少なめ(月10時間未満)
  • 羽村駅から無料送迎バス
  • 時給1500円
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