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開発薬事スペシャリスト

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Randstad

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勤務地:
Japan, 東京23区,神奈川ほか, 東京都

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カテゴリー:
-

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契約形態:
未提供

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給与:

4000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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仕事内容:

iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。社員一人一人が考えて、判断・実行することを積極的に許容し、歓迎しています!

応募資格:

  • 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する
  • うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある
  • 本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある
  • マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある
  • PMDA 含む社外ステークホルダー信頼関係を構築できる能力もしくは実績があること
  • 当社の掲げる「iPS 細胞技術を通じて患者さんに再生医療を届ける」ことに共感し、「セルフマネジメントが出来る。自分自身で考え、決定する」ことで仕事に取り組みたい方

歓迎条件:

条件付き早期承認制度等の協議経験があることは望ましく、また優遇される

待遇:
  • 健康保険
  • 労災保険
  • 日曜日,土曜日,祝日
  • メーデー、年末年始など(年間 123 日程度)

追加情報:

求人掲載日:
2025年12月07日

有効期限:
2029年6月29日

雇用形態:
フルタイム
職種:
リモート勤務
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