開発薬事スペシャリスト求人 | Randstad (東京23区,神奈川ほか, 東京都)

仕事内容

iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。社員一人一人が考えて、判断・実行することを積極的に許容し、歓迎しています！

医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する
うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある
本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある
マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある
PMDA 含む社外ステークホルダー信頼関係を構築できる能力もしくは実績があること
当社の掲げる「iPS 細胞技術を通じて患者さんに再生医療を届ける」ことに共感し、「セルフマネジメントが出来る。自分自身で考え、決定する」ことで仕事に取り組みたい方

条件付き早期承認制度等の協議経験があることは望ましく、また優遇される