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Head of quality information management & quality system

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Randstad

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勤務地:
Japan , Tokyo

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カテゴリー:

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契約形態:
未提供

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給与:

10000000.00 - 15000000.00 JPY / 年
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仕事内容:

グローバル製薬企業で、品質情報管理システムをリードするポジションです。■ご紹介する企業について革新的で患者中心の医療ソリューションを提供するグローバルな製薬企業です。高い倫理観と多様な人材を擁し、働きがいのある環境を提供しています。■ポジション概要品質情報管理および品質システムグループを統括し、医療機器の品質保証責任者として、日本の規制要件を遵守しながら、製品の品質と安全性を確保する重要な役割を担います。チームメンバーの育成にも力を注ぎ、部門全体の能力向上を推進します。グローバルな視点と日本の規制への深い理解を活かし、企業の品質管理体制を強化するリーダーとして活躍してください。

業務内容:

  • 薬機法、GQP/QMS省令、および社内品質指令を遵守した品質情報管理業務の遂行
  • MAHとしてのGQP/QMS体制の維持管理と医療機器製造業者の管理監督
  • 製品技術苦情(PTC)および市場品質情報の管理、傾向分析によるリスク管理
  • 市場製品の品質リスク管理、根本原因分析とCAPAの実施
  • 顧客からのPTCおよび改善要望への対応、規制当局への報告
  • PSPVとの連携による医療機器および組合せ製品の不具合報告管理
  • グローバル手順に準拠した品質システム維持、国内品質レビューの実施
  • グローバル電子品質システムのローカル代表としての管理
  • チームメンバーのOJTによる育成と能力向上

応募資格:

  • 品質情報管理、品質システムに関する5年以上の経験
  • 医薬品医療機器等法、GQP、QMS省令に関する深い知識
  • 医療機器の品質保証業務経験(3年以上)
  • リーダーシップ、チームマネジメント経験
  • 関係各部署との円滑なコミュニケーション能力
  • 問題解決能力、分析力、リスク管理能力
  • 英語力(ビジネスレベルの読解力、会話力)
  • MS Officeスキル(Word、Excel、PowerPoint)
  • 日本の医療機器規制に関する知識
  • GMP、GLPに関する知識
待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 社宅制度
  • 退職金制度
  • 財形貯蓄制度
  • 共済会

追加情報:

求人掲載日:
2026年4月16日

有効期限:
2026年5月20日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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締切日
2026年5月11日
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応募資格
応募資格
  • 特別なご経験やスキルは不要です◎
業務内容
業務内容
  • 商品の仕分け作業
  • ピッキング
  • 検品作業(数量・商品チェック)
  • 梱包作業(出荷準備)
待遇
待遇
  • 深夜勤務でしっかり稼げる
  • 動きやすい服装での勤務
  • 未経験OK
  • 週休2日
  • 月に数回のみ土日出勤あり
  • 日勤帯のお時間も選べます
  • 月40時間程度(遅くても3時には業務終了)
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1300.00 JPY / 時間
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締切日
2026年5月14日
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応募資格
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  • フォークリフト運転技能講習修了証
  • リーチ・カウンターどちらかだけでもOK
業務内容
業務内容
  • 飲料水やお菓子などの入出庫作業
  • トラックからの積み下ろし作業(カウンターリフト)
  • 積み下ろした飲料の格納作業(リーチリフト)
  • 積み替え作業(手作業)
  • ピッキング作業(手作業)
  • フルタイム
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締切日
2026年5月04日
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応募資格
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  • 未経験OK
  • フォークリフトの免許・経験をお持ちの方は活かせます
  • 簡単なPC操作に抵抗がない方
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  • 入庫→検品
  • スキャン→ラベル貼り
  • ピッキング→ラップ巻き→出荷準備
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仕分け・ピッキング・梱包・検品

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給与:
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締切日
2026年4月29日
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応募資格
応募資格
  • 出発予定時刻の入力必須
  • 出発コール必須
  • 到着コール必須
  • 終了コール必須
  • 作業場への携帯電話の持込み不可
  • 内履き用の安全靴か内履き用の靴をご持参(スリッパNG)
業務内容
業務内容
  • 印刷物(チラシや名刺など)をまとめる
  • 印刷物の梱包
  • 段ボールの組み立て
  • 印刷物を載せたカートの運搬
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  • 22時以降は割増しでしっかり稼げます
  • 22時~5時の間が深夜割り増し
  • フルタイム
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Japan , 福岡市東区
給与
給与:
1208.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年5月14日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • 倉庫内での商品仕分け作業
  • 商品を配送先別に仕分け
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待遇
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締切日
2026年4月27日
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応募資格
応募資格
  • 運転免許必須(社用車の運転あり)
  • PC基本操作ができる方
業務内容
業務内容
  • 社用車(軽バン)を使用し自宅から直接お店へ!
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Japan , 大野城市
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1211.00 JPY / 時間
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締切日
2026年5月12日
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応募資格
応募資格
  • 未経験スタートも歓迎
業務内容
業務内容
  • 部品の交換
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  • 洗浄した部品の取り付け
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  • 研修&サポート体制
  • 和気あいあいとした雰囲気
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勤務地
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給与
給与:
1200.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年4月29日
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応募資格
応募資格
  • 【持ち物】靴底のきれいな安全靴かスニーカー、軍手、昼食、業務報告書
  • 【服装】派手でない動きやすい服装 ※短パンや9分丈ズボンNG、帽子着用NG
業務内容
業務内容
  • 印刷物(チラシや名刺など)をまとめる
  • 印刷物の梱包
  • 段ボールの組み立て
  • 印刷物を載せたカートの運搬
  • 「出発予定時刻の入力」、「出発」「到着」「終了」コール必須
  • フルタイム
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