DX推進PM／（スマートファクトリ／SCM領域) 求人

新着

Automation and Operational Technology Support Technician

工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BM...

勤務地

Japan , Hikari

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

工学系の学士もしくは修士
７年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
組織人材管理の経験

業務内容

工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応を実施する
上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行もサポートする
医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ
システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする
システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする

待遇

Commutation Allowance
Housing Allowance
Overtime Work Allowance
Salary Increase Annually
Bonus Payment Twice a year
Holidays (Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc., approx. 123 days a year)
Paid Leaves (Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave)
Flextime
Telework
Social Insurance

フルタイム

新着

Manager, Mechanical Engineer or Control & Instrumentation Engineer/Capital Project Mgmt

This position is responsible for creating the future of the Hikari Plant and dir...

勤務地

Japan , Hikari

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

Degree in mechanical or electrical/electronic engineering or equivalent knowledge
Technical knowledge of chemical/biotech plant equipment, production machinery equipment, electrical, electrical controls, automation systems, material handling equipment/systems, clean room equipment, etc.
Willing to improve English language skills
5-10 years of experience in a design role in a manufacturing environment such as pharmaceutical manufacturing, food, cosmetics, chemical products, etc.

業務内容

Consideration of equipment specifications
Budgeting
Purchase review and implementation
Construction implementation
Commissioning and qualification
Negotiation with internal and external parties within the department and with external parties in connection with the above
Conduct F/S and FEED of API/Bio manufacturing facilities and formulation/packaging facilities with engineering companies
Implement EPC on a competitive bidding basis for commissioning and qualification
Hand over the process after PQ to the engineering/field/maintenance department

待遇

Commutation allowance
Housing allowance
Overtime Work allowance
Annual salary increase
Bonus payment twice a year
Holidays (Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays)
Annual Paid Leave
Special Paid Leave
Sick Leave
Family Support Leave

フルタイム

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Operator, Sterile Production, Osaka Plant

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会...

勤務地

Japan , Osaka

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

高校卒業以上の学歴
経験不問
基本的なPCソフトへの入力操作（ワード、エクセル等）が必須
責任感を持って業務に取り組める方
製造設備の機械操作に抵抗がない方
新しいことを意欲的・主体的に学ぶ姿勢をお持ちの方
協調性があり、チームワークを大切にできる方
クリーンルーム内での立ち作業、装備着用での作業、一定時間の連続作業が発生するため、体力的な負荷を伴う業務に継続的に対応できる方

業務内容

医薬品注射剤製造業務および付帯関連する業務；機械への材料の充填；機械の設定、操作；機械・器具の洗浄、消毒；機械動作のチェック、モニタリング；作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒；製造工程の記録

待遇

社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
退職金制度
研修制度（入社時研修、OJT研修など）
借上げ住宅
U・Iターン支援あり（引っ越し費用補助）
社員食堂あり（会社補助付き）
通勤手当
住宅手当
時間外手当
昇給年1回

フルタイム

新着

Director, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs, New Drug Application Group

As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group...

勤務地

Japan , Osaka; Tokyo

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）

業務内容

申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
製造販売承認申請業務（CMCパート）
導入案件のCMC薬事関連の評価
グループメンバーの教育訓練及び人財育成

待遇

Commutation
Housing
Overtime Work
Salary Increase
Bonus Payment
Holidays (Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays)
Annual Paid Leave
Special Paid Leave
Sick Leave
Family Support Leave

フルタイム

新着

Specialist, Vaccine Drug Substance Manufacturing

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会...

勤務地

Japan , Hikari

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

高校卒業以上
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験

業務内容

生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う周辺関連業務
製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
当局の査察の対応
生産トラブルの対応

待遇

Commutation
Housing
Overtime Work
Salary Increase: Annually
Bonus Payment: Twice a year
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave
Flextime
Telework
Social Insurance

フルタイム

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Ehs Manager (プロセス安全エンジニア)

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会...

勤務地

Japan , Hikari

給与:

未提供

BioLife Plasma Services

締切日

追って連絡

応募資格

高専卒以上（化学、工学、プロセス安全関連分野が望ましい）
プロセスセーフティ業務経験10年以上（EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる）
粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
SOP理解と教育資料作成能力
国内法規・グローバル規則の理解と実装経験
基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Teams）
日本語（ネイティブレベル）
英語（ビジネスレベル）

業務内容

光工場全体のEHS業務に従事し、特にプロセスセーフティ領域を担当
プロセスセーフティ関連（約40%）: 工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理（既存設備含む）
粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
安全設計・運用管理（粉体・可燃性物質・引火性液体設備）
PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
社内教育（プロセスセーフティ関連）資料作成・実施
国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
電気安全プログラム（アークフラッシュ分析含む）の推進
上記に関連した他サイトのサポート
法規対応（約20%）: 労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応

待遇

Commutation Allowance
Housing Allowance
Overtime Work Allowance
Salary Increase Annually
Bonus Payment Twice a year
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Social Insurance
Retirement and Corporate Pension

フルタイム

電気・電子・半導体のマシンオペレーター、組立・部品加工、検査

副業OK◎安定収入が得られるから安心して勉強、趣味、お仕事に集中出来る♪　作業内容　●前工程にて両端に電極を塗布した製品を炉に投入して焼き電気を通す処置及び下準...

勤務地

日本 , 群馬県佐波郡玉村町

給与:

1550.00 JPY / 時間

Randstad

締切日

2026年7月30日

応募資格

簡単なPC入力（数字等）
未経験者OK
無資格OK
主夫・主婦OK
ブランクOK
フリーターOK

業務内容

両端に電極を塗布した製品を炉に投入して焼き電気を通す処置及び下準備をする工程
製品（0.4mm×0.2mm×0.2mm）を炉で焼き固める
製品を炉に投入、回収、量の測定
簡単なPC入力作業

待遇

無料駐車場完備
交通費全額支給（上限あり）
各種社会保険完備
正社員登用制度あり
昇給あり
作業着・安全靴貸与
構内に当社事務所あり
副業OK

金属・非金属の検査、その他（倉庫・軽作業）

群馬県伊勢崎市, 群馬県 ¥1300.00 per hour temporary 9:00-17:35（実働7時間30分・休憩65分） job category...

勤務地

日本 , 伊勢崎市

給与:

1300.00 JPY / 時間

Randstad

締切日

2026年6月30日

応募資格

簡単な入力が出来ればOK
未経験からスタート大歓迎

業務内容

マシンにボールペンの芯をセット
タイマーを合わせてスタートボタンを押す
走行終了後インクの減量を電子計りで計測
結果をPCの専用フォームに入力

待遇

土日祝日休暇
お盆休暇
年末年始休暇
長期休暇
残業なし
丁寧な引継ぎ
職場見学歓迎

フルタイム

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