バリデーションエンジニア（プロセス）

■ポジション概要主に設備とプロセスのバリデーションを担当していただくポジションです。■業務内容・バリデーションプロトコルの開発と実行: 設備、プロセス、クリーニング、システムのバリデーションプロトコルを作成し実行する・バリデーション活動の記録と報告: バリデーション活動の結果を文書化し、すべてのバリデーション活動を記録し報告する・データ分析: バリデーションテストデータを分析し、システムやプロセスがバリデーション基準を満たしているかを判断する・規制遵守の確保: 必要な仕様に従ってプロセス/システムが動作し、品質製品の生産を確保するために規制を遵守する・関連部署と連携し、バリデーション活動のタイムリーな実行と運用の一貫性を確保する・品質監査への参加: 品質監査に参加し、監査結果に対する適切な是正措置を講じる・上司から割り当てられたその他の業務を遂行する