Regulatory Affairs 求人

成長性の高い企業で、CMC薬事のAssociate Directorを募集。開発から市販後まで製剤ライフサイクル全体に一貫して携わり、豊富な海外拠点との連携を通じてグローバルな業務経験を活かせます。必須要件は理系学部卒以上、CMC薬事経験10年以上、新薬申請経験、ビジネスレベルの英語力。東京23区勤務、週休二日制（土日祝）で、健康保険・厚生年金完備の安定環境です。

大阪・東京勤務。新薬申請グループのCMC・デバイス薬事規制部門のディレクターとして、グローバルな視点でCMC開発・承認戦略を統括します。化学合成品・バイオ医薬品等の知識、当局対応、組織運営の経験が必須。日本語と英語のビジネスコミュニケーション能力を活かし、国内外のステークホルダーと連携。フレックスタイム制、テレワーク、各種手当・休暇制度等、充実した福利厚生が魅力です。

東京23区で活躍する薬事スペシャリストを募集。CDMOでの薬事経験を歓迎し、日本の規制要件に精通した方を求めます。戦略的思考と実務力を兼ね備え、変化に適応しながら変革を推進できる方に最適。多様性を尊重する倫理的な職場で、高い成果を正当に評価する報酬制度と充実した社会保険を提供します。

豊富なパイプラインと申請案件を通じて、薬事申請・審査対応の実務経験を深めるチャンスです。医薬品開発経験と英語コミュニケーション力を活かし、日本市場の規制戦略をリード。東京23区での勤務に加え、フレックス制度や在宅勤務によりワークライフバランスも充実しています。