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Validation Specialist

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IWT Pharma

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Località:
Italy , Casale Litta, Varese

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Tipo di contratto:
Non fornito

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Salario:

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Candidati

Descrizione del lavoro:

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Responsabilità:

  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa

Requisiti:

  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
  • Buona conoscenza della lingua inglese (min. B1)

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
05 gennaio 2026

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro in sede
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Validation Specialist

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist....
Località
Località
Italy , Casale Litta, Varese
Salario
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Non fornito
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IWT Pharma
Data di scadenza
Fino a nuovo avviso
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Requisiti
Requisiti
  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
Responsabilità
Responsabilità
  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa
  • Tempo pieno
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IT Specialist

Garantire la corretta gestione dei servizi informatici utilizzati dai vari repar...
Località
Località
Italy , Trieste
Salario
Salario:
Non fornito
diaco.it Logo
Diaco Biofarmaceutici
Data di scadenza
Fino a nuovo avviso
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Requisiti
Requisiti
  • Diploma di scuola superiore in ambito informatico e certificazioni
  • Esperienza di almeno 3 anni nella mansione in contesti industriali
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Approccio metodico alla soluzione dei problemi
  • Buona capacità di gestire lo stress
  • Capacità comunicative
  • Capacità di gestione delle priorità.
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantire la creazione e il mantenimento degli account dei servizi informatici
  • Fornire assistenza da remoto
  • Verifica della funzionalità del HW aziendali
  • Gestione dei dispositivi informatici
  • Gestione delle password e dei sistemi di sicurezza
  • Collaborare alla valutazione delle necessità relative ai servizi informatici
  • Collaborare allo sviluppo dei servizi
  • Garantire il costante aggiornamento dei servizi informatici ai processi aziendali
  • Collaborare allo sviluppo e alla revisione dei requisiti funzionali (URS)
  • Sviluppare ed effettuare i test di validazione dei sistemi informatici
  • Tempo pieno
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Validation specialist

CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato...
Località
Località
Italy , Milano; Latina
Salario
Salario:
Non fornito
csvlifesciencegroup.com Logo
CSV Life Science Group
Data di scadenza
Fino a nuovo avviso
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Requisiti
Requisiti
  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
  • Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5)
  • Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
  • Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
Responsabilità
Responsabilità
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
  • Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
  • Attività di calibrazione e verifica strumentazione
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
  • Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
  • Interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali
  • Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
  • Tempo pieno
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SW Business Analyst

La posizione è riservata a coloro che sono in possesso dei requisiti di cui all'...
Località
Località
Italy , Roma; Genova
Salario
Salario:
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almaviva.it Logo
AlmavivA Group
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea Magistrale in Ingegneria Civile con indirizzo trasporti o in alternativa Laurea in materie tecnico-scientifiche, specialistica o vecchio ordinamento o cultura equivalente
  • Almeno 2 anni in ruolo analogo su contesti progettuali IT Software Development, con copertura completa del ciclo di vita del software
  • Conoscenza professionale dei principi della disciplina del Software Engineering
  • Ottima conoscenza di metodologie e tecniche di reingegnerizzazione dei processi
  • Conoscenza di framework e best practices per il disegno di servizi digitali
  • Conoscenza dei principali linguaggi di modellazione quali BPMN, BPEL, UML
  • Metodologie e tecniche per la raccolta e formalizzazione dei requisiti
  • Buona conoscenza degli strumenti e delle tecniche di analisi/modellazione (diagramma dei casi d'uso, diagramma di stato, modello di relazione tra entità, diagrammi di interazione, ecc.)
  • Principi di Project Management e delle principali tecniche di gestione progetti
  • Conoscenza dei principali framework di sviluppo software, da quelli tradizionali (Waterfall) a quelli più innovativi, come l’Agile
Responsabilità
Responsabilità
  • Eseguire le attività di demand management in relazione agli aspetti funzionali del progetto e della manutenzione correttiva ed evolutiva dei sistemi in ambito
  • Identificare le aree dove sono necessari interventi di digitalizzazione e informatizzazione per l’ottimizzazione dei processi operativi
  • Valutare gli impatti operativi/ di processo derivanti dall’adozione di nuove tecnologie o dalla richiesta di nuovi servizi da parte degli utenti
  • Predisporre studi di fattibilità, benchmark, valutazioni di scenari alternativi, modelli operativi nell’ambito della trasformazione digitale per i contesti di business assegnati
  • Verificare la copertura funzionale di sistemi e applicazioni rispetto ai requisiti definiti per la digitalizzazione dei processi
  • Realizzare la documentazione per la formalizzazione dei processi
  • Analizzare il contesto del Cliente e determina i requisiti per la modellazione dei processi analizzando costi e benefici dei cambiamenti proposti
  • Verificare le capacità del Cliente di gestire il cambiamento (Change Management), analizzando le modifiche dei processi operativi
  • Provvedere alla formulazione dei requisiti funzionali per la progettazione e realizzazione di soluzioni IT
  • Contribuire alla definizione delle attività di progetto e supportare l’identificazione delle soluzioni per il raggiungimento degli obiettivi
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Modello operativo ibrido, guidato da principi indicatori di fiducia e di collaborazione, di autonomia e di responsabilità, orientato all'efficienza e al risultato
  • Tempo pieno
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Nuovo

Analyst in ambito Risk, Audit & Compliance

Il ruolo di Analyst in ambito Risk, Audit & Compliance richiede una laurea speci...
Località
Località
Italy , Milano; Roma
Salario
Salario:
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nttdata.com Logo
NTT DATA
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea specialistica/magistrale ad indirizzo giuridico/economico/scientifico
  • Esperienza di 1-3 anni in attività nel settore RAC, maturata preferibilmente all'interno di società di consulenza, studi professionali o funzioni di controllo interno di aziende strutturate
  • Interesse e/o prima esposizione a framework normativi di settore (es. Basilea III/IV, PISA, Solvency II, AML/KYC/CTF, REMIT, GDPR, GxP, normative ambientali)
  • Interesse per le applicazioni dell'AI nei processi di compliance, risk management e audit
  • Conoscenza o forte interesse per le specificità regolatorie dei settori Finanziario, Energy & Utilities e/o Farmaceutico e per i recenti sviluppi cross-industry regolati da AI Act, Data Act e normative emergenti
  • Ottime capacità analitiche e approccio proattivo alla risoluzione dei problemi, con predisposizione all'utilizzo di strumenti digitali innovativi
  • Forte motivazione, spirito di iniziativa e desiderio di crescita professionale in un contesto tecnologicamente evoluto
  • Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
  • Disponibilità a trasferte anche continuative in Italia ed Estero
Responsabilità
Responsabilità
  • Progettazione di soluzioni a supporto della governance aziendale e del controllo interno, integrando l'utilizzo dell'Intelligenza Artificiale
  • Gestione del cambiamento indotto dalle normative in settori altamente regolamentati
  • Attività di Regulatory Compliance, Enterprise Risk Management, Internal Audit, Data Protection e Corporate Governance applicati a settori fortemente regolamentati (Energy & Utilities, Farmaceutico e Life Sciences, settore finanziario)
  • Utilizzo strategico dell'AI per ottimizzare i processi di analisi, monitoraggio e reporting
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Nuovo

Developer iOS

Software Partner Italia ricerca 1 Developer iOS da inserire in un team di proget...
Località
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Italy , Milano
Salario
Salario:
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Software Partner Italia Srl
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Buona esperienza nello sviluppo di applicazioni per iOS Native
  • Ottima conoscenza del linguaggio Swift
  • Buona conoscenza delle problematiche relative all’utilizzo della memoria su applicazioni mobile in generale
  • Esperienza in sperimentazioni APP digitali
  • Ottime doti di analisi funzionale e tecnica
  • Tempo pieno
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Nuovo

Tester

Software Partner Italia ricerca 1 Tester da inserire in un team di progetto pres...
Località
Località
Italy , Milano
Salario
Salario:
Non fornito
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Software Partner Italia Srl
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Formazione in ambito scientifico o STEM (es. Informatica, Ingegneria, Matematica)
  • Esperienza con strumenti di test management (Excel, Jira, Xray, Zephyr, HP ALM)
  • Familiarità con analisi, progettazione ed esecuzione di piani di test e casi di test
  • Buona conoscenza lingua inglese (lettura/scrittura documentazione)
Responsabilità
Responsabilità
  • Scrittura di test case
  • Esecuzione di test funzionali
  • Collaborazione con team di sviluppo e analisti
  • Lettura e redazione di documentazione tecnica
  • Tempo pieno
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Nuovo

Sviluppatore .Net

Software Partner Italia ricerca di 1 Sviluppatore .net da inserire in un team di...
Località
Località
Italy
Salario
Salario:
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Software Partner Italia Srl
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Esperienza di almeno 4 anni nel ruolo
  • Ottima conoscenza di C# e .NET
  • Ottima conoscenza di Angular e principali framework
  • Buona conoscenza del DB SQL Server e DB NoSQL
  • Buona conoscenza del ciclo di vita del software, gestione versioni e Git
  • Conoscenza delle tecnologie cloud (preferibilmente Azure o Google Cloud)
  • Familiarità con metodologie Agile e framework Scrum
Responsabilità
Responsabilità
  • Sviluppo di applicazioni scalabili, affidabili e performanti in .NET e Angular
  • Realizzazione di interfacce utente basate su un sistema di design integrato
  • Sviluppo di codice riutilizzabile e librerie
  • Creazione ed esecuzione di Unit Test
  • Ottimizzazione e tuning delle applicazioni
  • Gestione della qualità del software e delle modifiche ai sistemi
  • Tempo pieno
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