Questa lista contiene solo i paesi per i quali sono state pubblicate offerte di lavoro nella lingua selezionata (ad es., nella versione francese vengono visualizzate solo offerte di lavoro scritte in francese, mentre in quella inglese solo quelle in inglese).
CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nel proprio team CQV presso le sedi di Milano e di Latina. La risorsa sarà inserita con contratto a tempo indeterminato. Il livello di inquadramento e retribuzione saranno commisurate all’esperienza.
Responsabilità
Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
Attività di calibrazione e verifica strumentazione
Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
Interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto
Requisiti
Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5)
Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
È competente in ambito CSV/Data Integrity
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
Cosa offriamo
Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
Pacchetto welfare e benefit aziendali
Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
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