Questa lista contiene solo i paesi per i quali sono state pubblicate offerte di lavoro nella lingua selezionata (ad es., nella versione francese vengono visualizzate solo offerte di lavoro scritte in francese, mentre in quella inglese solo quelle in inglese).
IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
Responsabilità
Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
Preparare il pacchetto documentale di commessa
Requisiti
Provenienza dal mondo Pharma
Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
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