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Validation Specialist

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IWT Pharma

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Località:
Italy , Casale Litta, Varese

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Categoria:
Controllo Qualità

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Tipo di contratto:
Non fornito

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Salario:

Non fornito
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Candidati

Descrizione del lavoro:

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Responsabilità:

  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa

Requisiti:

  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
09 dicembre 2025

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro in sede
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IWT Pharma - Tutte le offerte di lavoro
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Requisiti
Requisiti
  • Diploma di scuola superiore in ambito informatico e certificazioni
  • Esperienza di almeno 3 anni nella mansione in contesti industriali
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Approccio metodico alla soluzione dei problemi
  • Buona capacità di gestire lo stress
  • Capacità comunicative
  • Capacità di gestione delle priorità.
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantire la creazione e il mantenimento degli account dei servizi informatici
  • Fornire assistenza da remoto
  • Verifica della funzionalità del HW aziendali
  • Gestione dei dispositivi informatici
  • Gestione delle password e dei sistemi di sicurezza
  • Collaborare alla valutazione delle necessità relative ai servizi informatici
  • Collaborare allo sviluppo dei servizi
  • Garantire il costante aggiornamento dei servizi informatici ai processi aziendali
  • Collaborare allo sviluppo e alla revisione dei requisiti funzionali (URS)
  • Sviluppare ed effettuare i test di validazione dei sistemi informatici
  • Tempo pieno
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Equipment Validation Specialist

Sei un professionista esperto nel campo della qualificazione di apparecchiature ...
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Data di scadenza
08 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Esperienza consolidata nella qualificazione di apparecchiature/utenze/CSV in ambiente GMP
  • Ottima conoscenza delle normative GMP, FDA ed EMA
  • Familiarità con il ciclo di vita della convalida (IQ/OQ/PQ)
  • Capacità di revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione
  • Precisione e attenzione ai dettagli nella valutazione dei dati tecnici
  • 1 anno di esperienza
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantirai la piena conformità delle attività di qualificazione di apparecchiature, sistemi e utenze, assicurando l'aderenza alle norme GMP e ai requisiti normativi in vigore, come FDA ed EMA
  • Sarai il responsabile della revisione e dell'approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici, verificando che tutte le operazioni siano in linea con gli standard richiesti
  • Il tuo ruolo includerà anche il controllo della tempestiva esecuzione di calibrazioni e manutenzioni, valutando in modo rigoroso l'integrità, l'accuratezza e la completezza di tutti i dati raccolti
  • Tempo pieno
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Validation Specialist

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist....
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Località
Italy , Casale Litta, Varese
Salario
Salario:
Non fornito
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IWT Pharma
Data di scadenza
Fino a nuovo avviso
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Requisiti
Requisiti
  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
  • Buona conoscenza della lingua inglese (min. B1)
Responsabilità
Responsabilità
  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa
  • Tempo pieno
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CSV Life Science Group
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Requisiti
Requisiti
  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
  • Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5)
  • Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
  • Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
Responsabilità
Responsabilità
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
  • Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
  • Attività di calibrazione e verifica strumentazione
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
  • Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
  • Interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali
  • Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
  • Tempo pieno
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Csv Specialist

Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Rice...
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Data di scadenza
06 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Esperienza: almeno 3-5 anni nel ruolo
  • solida conoscenza in ambito qualifiche software
  • spiccata capacità di analisi e sintesi, flessibilità e forte orientamento ai risultati
  • conoscenza della lingua inglese
Responsabilità
Responsabilità
  • gestire le attività di Qualifica e Riqualifica per i sistemi computerizzati di stabilimento
  • Qualifiche e Riqualifiche su sistemi software quali: equipment di produzione, utilities, strumentazione di Laboratorio CQ, sistemi gestionali di sito e monitoraggio ambientale
  • Gestione documentale: redazione di protocolli, report, SOP, gestione di deviazioni e Change Control, oltre alla revisione critica dei Raw Data
  • Planning: definizione e monitoraggio costante del piano delle attività
  • Problem Solving: analisi delle criticità e proposta di azioni correttive
  • Tempo pieno
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SW Business Analyst

La posizione è riservata a coloro che sono in possesso dei requisiti di cui all'...
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Italy , Roma; Genova
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Data di scadenza
Fino a nuovo avviso
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea Magistrale in Ingegneria Civile con indirizzo trasporti o in alternativa Laurea in materie tecnico-scientifiche, specialistica o vecchio ordinamento o cultura equivalente
  • Almeno 2 anni in ruolo analogo su contesti progettuali IT Software Development, con copertura completa del ciclo di vita del software
  • Conoscenza professionale dei principi della disciplina del Software Engineering
  • Ottima conoscenza di metodologie e tecniche di reingegnerizzazione dei processi
  • Conoscenza di framework e best practices per il disegno di servizi digitali
  • Conoscenza dei principali linguaggi di modellazione quali BPMN, BPEL, UML
  • Metodologie e tecniche per la raccolta e formalizzazione dei requisiti
  • Buona conoscenza degli strumenti e delle tecniche di analisi/modellazione (diagramma dei casi d'uso, diagramma di stato, modello di relazione tra entità, diagrammi di interazione, ecc.)
  • Principi di Project Management e delle principali tecniche di gestione progetti
  • Conoscenza dei principali framework di sviluppo software, da quelli tradizionali (Waterfall) a quelli più innovativi, come l’Agile
Responsabilità
Responsabilità
  • Eseguire le attività di demand management in relazione agli aspetti funzionali del progetto e della manutenzione correttiva ed evolutiva dei sistemi in ambito
  • Identificare le aree dove sono necessari interventi di digitalizzazione e informatizzazione per l’ottimizzazione dei processi operativi
  • Valutare gli impatti operativi/ di processo derivanti dall’adozione di nuove tecnologie o dalla richiesta di nuovi servizi da parte degli utenti
  • Predisporre studi di fattibilità, benchmark, valutazioni di scenari alternativi, modelli operativi nell’ambito della trasformazione digitale per i contesti di business assegnati
  • Verificare la copertura funzionale di sistemi e applicazioni rispetto ai requisiti definiti per la digitalizzazione dei processi
  • Realizzare la documentazione per la formalizzazione dei processi
  • Analizzare il contesto del Cliente e determina i requisiti per la modellazione dei processi analizzando costi e benefici dei cambiamenti proposti
  • Verificare le capacità del Cliente di gestire il cambiamento (Change Management), analizzando le modifiche dei processi operativi
  • Provvedere alla formulazione dei requisiti funzionali per la progettazione e realizzazione di soluzioni IT
  • Contribuire alla definizione delle attività di progetto e supportare l’identificazione delle soluzioni per il raggiungimento degli obiettivi
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Modello operativo ibrido, guidato da principi indicatori di fiducia e di collaborazione, di autonomia e di responsabilità, orientato all'efficienza e al risultato
  • Tempo pieno
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Manutentore Termoidraulico

Randstad Technical Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Se...
Località
Località
Italy , Settimo Torinese
Salario
Salario:
28000.00 - 34000.00 EUR / Anno
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Data di scadenza
20 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • comprovata esperienza nel settore impianti di climatizzazione, caldaie e centrali termiche, riparazioni ed assistenza
  • patente B
  • patentino F-gas
  • flessibilità oraria e predisposizione al lavoro di squadra.
Responsabilità
Responsabilità
  • interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria di impianti termoidraulici
  • sostituzione componenti usurati
  • prove di funzionamento.
  • Tempo pieno
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Nuovo

Operaio termoidraulico

Randstad Italia, filiale di Trieste, sta ricercando per azienda cliente operante...
Località
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Italy , Trieste
Salario
Salario:
22000.00 - 28000.00 EUR / Anno
https://www.randstad.com Logo
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Data di scadenza
19 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • qualifica o diploma tecnico
  • minima esperienza pregressa nella mansione
  • pat. B
Responsabilità
Responsabilità
  • Ti occuperai della manutenzione di impianti idraulici, di condizionamento e refrigerazione in ambito civile e industriale.
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • prospettiva di stabilizzazione successiva
  • Tempo pieno
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