Stage affari regolatori

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione
• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza
• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali
• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier
• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
• Preferibile Master in Affari Regolatori
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
• capacità di lavorare in team
• proattività
• rispetto delle scadenze
• precisione

Master in Affari Regolatori

• mensa aziendale
• rimborso spese di 700 euro