Specialista Assicurazione Qualità

• Garantire il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in linea con gli standard di riferimento
• Supportare i responsabili di processo nell'implementazione dei requisiti applicabili
• Partecipare attivamente a progetti aziendali
• Redigere procedure e istruzioni operative
• Monitorare i processi
• Identificare opportunità di miglioramento
• Gestire le attività relative agli audit interni
• Supportare il QA Manager negli audit esterni e nell'analisi delle azioni correttive (CAPA)
• Gestire il Change Control
• Emettere e distribuire la documentazione QMS
• Supportare i responsabili di area per il miglioramento continuo dei processi
• Gestire le attività relative ai reclami cliente e ai progetti cliente
• Valutare i rischi e l'impatto sul QMS partecipando ai progetti aziendali

• Laurea, certificato o titolo equipollente in Ingegneria o discipline scientifiche pertinenti
• Pregressa esperienza nella mansione, preferibilmente in industrie internazionali del settore farmaceutico/medicale o similari
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, ISO 9001 e ISO 13485
• Esperienza nella conduzione di audit interni ed esterni
• Ottima conoscenza del Pacchetto Microsoft 365 (Word, Excel, Visio, Power BI, SharePoint, Teams) e Adobe Acrobat
• Competenze in Project Management e Reportistica Direzionale
• Inglese avanzato, sia scritto che parlato
• Capacità di public speaking, pianificazione del lavoro, definizione delle priorità e forte attitudine al lavoro di squadra
• Flessibilità, affidabilità, capacità di mediazione e senso di responsabilità completano il profilo

Smart Working 1/2 giorni a settimana