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Il Senior Associate, Validation Engineer è responsabile dello sviluppo, della configurazione, della qualifica e dell'ottimizzazione continua delle ricette di Visual Inspection automatizzata e dei sistemi di Serializzazione/Aggregazione per le linee di confezionamento installate presso lo stabilimento di Alanno. La risorsa fornirà supporto alle attività produttive, ai processi di validazione e ai progetti di miglioramento continuo, assicurando la compliance alle normative GMP e ai requisiti globali di tracciabilità.
Responsabilità
Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e siringhe preriempite sulle linee installate presso lo stabilimento di Alanno
Eseguire le attività di qualifica tecnica delle ricette e predisporre la relativa documentazione
Condurre test funzionali e studi di performance
Supportare l'avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo durante l'implementazione
Gestire versioning e archiviazione delle ricette nel rispetto delle procedure GMP
Collaborare con QA e Ingegneria nelle attività di investigazione, gestione deviazioni e miglioramento continuo
Creare e modificare ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette e logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3
Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette
Validare la corretta comunicazione tra i sistemi di linea e i repository aziendali
Effettuare test di integrazione, simulazioni e collaudi in collaborazione con i team IT e Automation
Gestire problematiche tecniche e supportare l'analisi delle root cause in caso di anomalie o errori di sistema
Garantire la compliance ai requisiti normativi e globali in ambito serializzazione e tracciabilità
Fornire supporto tecnico alla Produzione per problematiche legate a ricette, settaggi e performance delle linee
Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi proponendo azioni di ottimizzazione
Supportare progetti di introduzione nuovi prodotti e upgrade macchina/software
Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica
Requisiti
Diploma tecnico (Perito Meccanico, Elettronico, Informatico o Chimico) oppure laurea breve equivalente in ambito tecnico/scientifico
Conoscenza di base di automazione industriale, sensoristica e troubleshooting tecnico
Buona conoscenza della lingua inglese
Esperienza pregressa con sistemi di Visual Inspection automatizzata e/o sistemi di serializzazione in contesti farmaceutici o industriali
Competenze nell'utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione
Esperienza con piattaforme quali Antares Vision, Brevetti, CEA, Seidenader
Conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico
Ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali
Spiccate doti comunicative e predisposizione al lavoro in team
Forte orientamento al risultato e capacità di operare in autonomia anche in contesti con processi solo parzialmente definiti
Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo
Capacità decisionale e abilità nel valutare gli impatti tecnici e normativi delle decisioni prese
Flessibilità e capacità di gestione di attività multiple in ambienti produttivi dinamici
Cosa offriamo
competitive salary
comprehensive benefits
extensive opportunities for professional growth and development
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