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Regulatory Affairs Officer

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Randstad

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Località:
Italy , Aprilia

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Categoria:
-

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Tipo di contratto:
Non fornito

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Salario:

28000.00 - 34000.00 EUR / Anno
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Candidati

Descrizione del lavoro:

Randstad Italia Spa, Specialty Pharma, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca, Selezione ed inserimento in somministrazione di profili da inserire all'interno di aziende chimico farmaceutiche è alla ricerca di un Regulatory Affairs Officer. Si offre: somministrazione di 6 mesi. Luogo di lavoro: Aprilia, in sede dal lunedì al venerdì (1 giorno di smart working a settimana). Retribuzione annua: la proposta contrattuale e il trattamento economico saranno commisurati all'effettiva esperienza e alle competenze maturate dal candidato/a. Retribuzione annua: 28000€ - 34000€.

Responsabilità:

  • Gestione Regolatoria e Autorizzazioni (AIC): Predisposizione e sottomissione della documentazione per nuove richieste di AIC e relative variazioni, interfacciandosi con le Autorità competenti sia a livello nazionale che internazionale
  • gestione delle procedure autorizzative europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) ed extra-UE (USA: ANDAs, NDA)
  • preparazione della documentazione per modifiche essenziali e non essenziali volte al mantenimento dell’autorizzazione alla produzione
  • Compliance e Aggiornamento Normativo: Revisione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria obsoleta, garantendo il pieno allineamento ai nuovi canoni della legislazione vigente
  • collaborazione con il dipartimento di Farmacovigilanza per la verifica delle pratiche di nuove specialità farmaceutiche e per l'allineamento delle informazioni di sicurezza (CCSI, CCDS)
  • Collaborazione Strategica e Stakeholder Management: Fornire supporto operativo alla Regulatory Affairs Manager e collaborare attivamente con i Regulatory Specialists e gli altri dipartimenti aziendali
  • gestire le relazioni tecniche con i clienti per la risoluzione tempestiva di problematiche regolatorie e contingenti
  • Svolgere attività di consulenza e supporto per le altre Società del Gruppo nell'ambito dei servizi della Direzione Medica

Requisiti:

  • Esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC
  • esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3, allestimento modifiche autorizzazione alla produzione
  • lingua inglese
  • uso programmi e-CTD

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
17 maggio 2026

Scadenza:
07 luglio 2026

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro ibrido
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Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea scientifica
  • master in ambito regolatorio (preferenziale)
  • Ottime capacità comunicative
  • Attitudine al problem solving
  • Predisposizione al lavoro in team
  • Precisione e accuratezza
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
Responsabilità
Responsabilità
  • Supportare il Regulatory Affairs Manager nelle attività relative alla registrazione e al mantenimento dei medicinali dell’area terapeutica di interesse nel rispetto della normativa vigente e delle procedure di AstraZeneca
  • Supportare il Regulatory Affairs Manager nella gestione e nel monitoraggio delle variazioni regolatorie con particolare focus sulla revisione delle product information dei medicinali di competenza (Riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo, etichettatura)
  • Supportare il Regulatory Affairs Manager nella revisione dei materiali promozionali dei medicinali dell’area terapeutica di interesse in conformità alla normativa vigente
  • Supportare il Regulatory Affairs Manager nel monitoraggio dei competitor dell’area terapeutica di interesse
  • Mantenere aggiornati i database e l’archivio regolatorio sui medicinali di competenza in accordo alle procedure operative standard
  • Tempo pieno
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea triennale o magistrale (in corso o conseguita) in ambito umanistico, giuridico o economico
  • Motivazione e voglia di mettersi in gioco
  • Flessibilità
  • Capacità organizzative e ottime doti relazionali
Responsabilità
Responsabilità
  • Attività di reclutamento e selezione dei candidati
  • Attività amministrativa e di gestione dei lavoratori
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Data di scadenza
10 luglio 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Capacità di gestione documentale e attenzione al dettaglio
  • Approccio metodico, predisposizione al lavoro sul campo e capacità di interfacciarsi con funzioni operative
  • Conoscenza operativa di Excel (tabelle, formule di base, comparativi)
  • Patente B
  • Inglese tecnico scritto — livello B1 minimo
  • Laurea triennale o magistrale in Ingegneria (della Sicurezza, Ambientale, Industriale, Gestionale), Tecniche della Prevenzione nell'Ambiente e nei Luoghi di Lavoro, Scienze Ambientali, Economia o discipline affini (preferenziale)
Responsabilità
Responsabilità
  • Sicurezza sul lavoro: monitoraggio delle misure di prevenzione e protezione negli stabilimenti produttivi, supporto nella gestione degli adempimenti periodici (sorveglianza sanitaria, formazione obbligatoria, DPI, manutenzioni programmate) e partecipazione a sopralluoghi e ispezioni interne
  • Ambiente & Compliance ESG: supporto nella gestione degli adempimenti ambientali applicabili (rifiuti, emissioni, scarichi) e contributo al monitoraggio degli indicatori ESG
  • Sistemi di gestione: supporto al mantenimento delle certificazioni ISO 45001 e ISO 9001, partecipazione alle attività di audit interno e gestione delle non conformità
  • Acquisti indiretti & Contratti quadro: supporto nella gestione degli acquisti indiretti (servizi, utilities, forniture non produttive) e contributo alla negoziazione dei contratti quadro di fornitura a livello di Gruppo
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Stage retribuito finalizzato all'assunzione
  • Percorso formativo strutturato verso la qualifica di ASPP con corsi certificati a carico aziendale
  • Affiancamento a figure senior con interfaccia diretta con la funzione Operations e Acquisti di Gruppo
  • Piano di crescita professionale nel perimetro HSE & Procurement con obiettivi definiti e revisione periodica, esposizione a contesti multisocietari e multifunzionali fin dal primo anno
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Data di scadenza
05 luglio 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Buona conoscenza del Pacchetto Office in particolar modo Excel
  • Laurea in Ingegneria o Diploma tecnico
Responsabilità
Responsabilità
  • Preparazione quotazione commerciali sulla base della richiesta del cliente
  • Classificazione dei prodotti secondo il catalogo aziendale
  • Collaborazione con i commerciali interni ed esterni
  • Creazione e aggiornamento dei listini prodotto
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  • Rimborso spese di €600 + buoni pasto
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Requisiti
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  • Diploma o Laurea con autentica passione per il mondo automotive
  • Buona padronanza del Pacchetto Office (in particolare Excel per l'analisi dati e PowerPoint per le presentazioni)
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Spirito d'iniziativa, curiosità, approccio proattivo e voglia di imparare
  • Eccellenti doti comunicative ed empatia nella gestione del cliente
  • Propensione naturale al team working, affidabilità e massima attenzione al dettaglio
Responsabilità
Responsabilità
  • Supporto nella raccolta, analisi e monitoraggio costante dei dati di vendita
  • Predisposizione di reportistica periodica e creazione di dashboard per il monitoraggio delle performance commerciali
  • Attività di recall e contatto diretto con i clienti per supportare il ciclo di vendita
  • Supporto nelle attività operative legate ai processi di vendita e alla gestione documentale
  • Collaborazione proattiva con il team Sales per il raggiungimento degli obiettivi di reparto e della Direzione Vendite
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  • Accesso alla mensa aziendale
  • Tempo pieno
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Salario
Salario:
15000.00 - 18000.00 EUR / Anno
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Data di scadenza
28 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea in Comunicazione, Marketing o Economia
  • Interesse concreto per il mondo digitale, e-commerce e web technologies
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Ottima o buona conoscenza di Excel e dimestichezza con la gestione dei dati (Data Model)
  • Familiarità (anche accademica o progettuale) con CMS, piattaforme e-commerce, strumenti PIM/DAM
  • Interesse o conoscenza di strumenti di Web Marketing e Marketing Automation (Salesforce rappresenta un plus)
Responsabilità
Responsabilità
  • Supporto operativo e funzionale allo sviluppo e alla gestione del portale web globale
  • Collaborazione su attività di migrazione contenuti e ottimizzazione delle strutture informative
  • Supporto alle attività e-commerce (catalogo prodotti, contenuti, flussi)
  • Gestione e utilizzo di strumenti PIM e DAM per l’organizzazione e la qualità dei dati di prodotto
  • Analisi, manipolazione e reportistica dati tramite Excel (livello buono/ottimo)
  • Supporto alle attività di Web Marketing e Marketing Automation, in particolare su piattaforme come Salesforce
  • Collaborazione con team interni e stakeholder internazionali
  • Tempo pieno
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Agente di commercio plurimandatario - canale ospedaliero privato e rsa

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Data di scadenza
28 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Possesso di Partita IVA e iscrizione alla gestione Enasarco
  • Comprovata esperienza di vendita (minimo 3-5 anni) nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici o presso aziende pharma
  • Ottime doti comunicative, attitudine consulenziale, proattività e spiccato orientamento al risultato
  • Disponibilità a trasferte frequenti sul territorio del Nord Ovest
Responsabilità
Responsabilità
  • Sviluppare e gestire le vendite di farmaci, parafarmaci e dispositivi medici presso il canale ospedaliero
  • Consolidare i rapporti con il parco clienti esistente e riprendere i contatti inattivi nella zona assegnata
  • Targetizzare e presidiare interlocutori chiave quali: Ospedali Privati, RSA, Case di Cura, Farmacie Ospedaliere
  • Gestire in autonomia le trattative e il ciclo di vendita completo, garantendo il rispetto delle procedure aziendali
  • Collaborare con la direzione commerciale per il monitoraggio dei forecast e delle opportunità di mercato
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Piano provvigionale altamente incentivante
  • Piano di premi e incentivi su base mensile e trimestrale legati al raggiungimento dei volumi di vendita e dei margini di sviluppo
  • Affiancamento costante con il Direttore Commerciale e formazione iniziale e costante sui prodotti a listino e sulle dinamiche di mercato
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Data di scadenza
06 luglio 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Possesso di Partita IVA e iscrizione all'Enasarco
  • Esperienza pregressa e consolidata nella vendita consulenziale orientata alla gestione di forniture ricorrenti per le imprese
  • Capacità di adottare un linguaggio tecnico adeguato ai diversi interlocutori
  • Spiccato orientamento al risultato, autonomia organizzativa e affidabilità.
Responsabilità
Responsabilità
  • Sviluppare e gestire il territorio assegnato attraverso un approccio di vendita consulenziale
  • Promuovere prodotti tecnici di alta gamma, valorizzando il rapporto qualità-prestazioni rispetto al prezzo
  • L'attività è rivolta a un network multisettoriale di imprese di servizi e strutture ricettive, e al comparto socio-assistenziale al ricettivo
  • Gestire in autonomia le trattative commerciali e la costruzione di partnership durature
  • Garantire un elevato standard di consulenza tecnica e supporto post-vendita.
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Contributo fisso iniziale con modalità a scalare, per una durata massima di 3 anni
  • Piano provvigionale incentivante
  • Assegnazione di un portafoglio clienti consolidato con fatturato rilevante nella zona di Prato e provincia e Pistoia e provincia
  • Formazione tecnica continua su prodotti e servizi d'avanguardia.
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