Regulatory affair specialist, Randstad

Randstad

Località:
Italy, Pontedera

Categoria:
Legale

Tipo di contratto:
Contratto di lavoro

Salario:

34000.00 - 40000.00 EUR / Anno

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Candidati

Descrizione del lavoro:

Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un Regulatory affair specialist. L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica.

Responsabilità:

gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti
implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo
interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto
guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti
preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE)
servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati
condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne
monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie
fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing
mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali
creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità
coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test
definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database
sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune)
definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione)
aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione
gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa)
esecuzione di test di validazione
gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...)
esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota)
gestione dello scambio tramite sistema di gestione
gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata

Requisiti:

esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo
laurea in Ingegneria
conoscenza fluente della lingua inglese
conoscenza di SAP
competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks
esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto
conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo
capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto
ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,...)

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
12 giugno 2025

Scadenza:
15 agosto 2025

Tipo di impiego:

Tempo pieno

Tipo di lavoro:

Lavoro in sede

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Regulatory affair specialist

Randstad

Località:Italy, Pontedera

Categoria:Legale

Tipo di contratto:Contratto di lavoro