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Quality Assurance Di Produzione

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Randstad

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Località:
Italy , Monza

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Categoria:
Controllo Qualità

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Tipo di contratto:
Contratto di lavoro

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Salario:

28000.00 - 34000.00 EUR / Anno
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Candidati

Descrizione del lavoro:

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma, ricerca per importante azienda multinazionale del settore farmaceutico un quality on the floor. Luogo di lavoro: Monza. Orario: ciclo continuo, 3 turni. Si offre iniziale contratto a tempo determinato di sei mesi con possibilità di proroga. Livello contrattuale: livello D1 (33.000 Euro). Retribuzione annua: 28000€ - 34000€

Responsabilità:

Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei Reparti

Requisiti:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico
  • Almeno 1 anno di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno dei Reparti QA o Produzione
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali
  • Disponibilità a lavorare su 3 turni, a ciclo continuo

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
18 maggio 2026

Scadenza:
05 luglio 2026

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro in sede
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Lingue
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Paesi
Italia Paesi Bassi Svizzera Albania Tunisia +
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Requisiti
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  • 10+ anni di esperienza in ruolo di Quality Assurance
  • Esperienza concreta e diretta nell'ottenimento di certificazioni ISO da 0
  • Provenienza obbligatoria da contesti produttivi / manifatturieri, preferibilmente dal settore tessile
  • Implementazione di sistemi di ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
  • Gestione non conformità, azioni correttive e preventive
  • Audit interni ed esterni
  • Processi produttivi e industriali
  • Redazione procedure e documentazione tecnica
  • Diploma tecnico (valutato positivamente)
  • Approccio pragmatico e operativo
Responsabilità
Responsabilità
  • Proporre, progettare e implementare processi interni in ottica Quality Assurance
  • Supportare l'azienda nel percorso di certificazione, collaborando con consulenti ed enti certificatori in particolare di ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
  • Essere punto di riferimento aziendale per audit interni ed esterni
  • Redigere, aggiornare e gestire la documentazione di sistema (procedure, istruzioni operative, registrazioni)
  • Analizzare operativamente non conformità interne e reclami cliente, individuandone le cause radice e implementando azioni correttive e preventive sui processi aziendali
  • Collaborare con i responsabili di reparto (Produzione, R&D, Logistica, Spedizioni, Confezionamento, EHS) per migliorare i processi produttivi, garantire il rispetto delle SOP cliente, prevenire il ripetersi delle non conformità
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Requisiti
Requisiti
  • 7 - 10 anni di esperienza in ruolo di Quality Assurance
  • Esperienza concreta e diretta nell’ottenimento di certificazioni ISO
  • Provenienza obbligatoria da contesti produttivi / manifatturieri
  • Implementazione di sistemi di ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
  • Gestione non conformità, azioni correttive e preventive
  • Audit interni ed esterni
  • Processi produttivi e industriali
  • Redazione procedure e documentazione tecnica
  • Diploma tecnico
  • Approccio pragmatico e operativo
Responsabilità
Responsabilità
  • Proporre, progettare e implementare processi interni in ottica Quality Assurance
  • Supportare l’azienda nel percorso di certificazione, collaborando con consulenti ed enti certificatori in particolare di: ISO 9001 – Sistema di Gestione Qualità, ISO 14001 – Sistema di Gestione Ambientale, ISO 45001 – Salute e Sicurezza sul Lavoro
  • Essere punto di riferimento aziendale per audit interni ed esterni
  • Redigere, aggiornare e gestire la documentazione di sistema (procedure, istruzioni operative, registrazioni)
  • Analizzare operativamente non conformità interne e reclami cliente, individuandone le cause radice e implementando azioni correttive e preventive sui processi aziendali
  • Collaborare con i responsabili di reparto (Produzione, R&D, Logistica, Spedizioni, Confezionamento, EHS) per migliorare i processi produttivi, garantire il rispetto delle SOP cliente, prevenire il ripetersi delle non conformità
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Requisiti
Requisiti
  • 5 - 7 anni di esperienza in ruolo di Quality Assurance
  • Esperienza concreta e diretta nell’ottenimento di certificazioni ISO
  • Provenienza obbligatoria da contesti produttivi / manifatturieri
  • Sistemi di gestione qualità (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001)
  • Gestione non conformità, azioni correttive e preventive
  • Audit interni ed esterni
  • Processi produttivi e industriali
  • Redazione procedure e documentazione tecnica
  • Diploma tecnico
  • Approccio pragmatico e operativo
Responsabilità
Responsabilità
  • Proporre, progettare e implementare processi interni in ottica Quality Assurance
  • Supportare l’azienda nel percorso di certificazione, collaborando con consulenti ed enti certificatori
  • Essere punto di riferimento aziendale per audit interni ed esterni
  • Redigere, aggiornare e gestire la documentazione di sistema (procedure, istruzioni operative, registrazioni)
  • Analizzare operativamente non conformità interne e reclami cliente, individuandone le cause radice e implementando azioni correttive e preventive sui processi aziendali
  • Collaborare con i responsabili di reparto (Produzione, R&D, Logistica, Spedizioni, Confezionamento, EHS) per migliorare i processi produttivi, garantire il rispetto delle SOP cliente, prevenire il ripetersi delle non conformità
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Requisiti
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  • Esperienza di almeno 6 anni nel ruolo di Quality Assurance in aziende del settore Luxury/Fashion
  • Buona capacità di relazione e mediazione con i fornitori
  • Ottime capacità di analisi e project management
  • Ottima conoscenza del prodotto e del parco fornitori
  • Ottima conoscenza degli strumenti IT
  • Buona conoscenza della lingua inglese
Responsabilità
Responsabilità
  • Coordina le attività di QC dei Collaudatori diretti e delle aziende incaricate del QC presso i fornitori di prodotto finito, Italia ed estero
  • Struttura ed organizza le reportistiche di Qualità per il monitoraggio della supply chain
  • Condivide periodicamente con enti interni e fornitori metriche e risultati di Qualità
  • Raccoglie ed analizza i dati per l’adeguamento/evoluzione dei parametri di QC
  • Definisce linee guida e parametri per il QC del prodotto finito, strutturando strumenti e documenti, curandone la condivisione
  • Gestisce il budget relativo al QC
  • Partecipa attivamente alla evoluzione degli strumenti IT in ambito Quality Assurance
  • Rivede settimanalmente i claim provenienti dall regions, ne condivide il contenuto e ne coordina le attività di risoluzione
  • Partecipa al processo di industrializzazione e di avvio della produzione
  • Definisce linee guida e istruzioni per il confezionamento del prodotto finito
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini)
  • 3–5 anni di esperienza in aziende del settore farmaceutico, preferibilmente in ambito produzione, qualità o supporto tecnico
  • Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
  • Solida conoscenza delle normative cGMP applicate ai processi produttivi farmaceutici
  • Esperienza nella gestione di Deviazioni e Change Control tramite sistemi elettronici (es. Trackwise)
  • Conoscenza dei principi di funzionamento delle apparecchiature di produzione farmaceutica
  • Competenze in Quality Risk Management e metodologie di analisi dei dati
  • Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Leadership e influenza trasversale: capacità di guidare team interfunzionali verso la compliance e la gestione efficace del cambiamento
  • Decision Making: approccio scientifico, pensiero critico e valutazione oggettiva del rischio
Responsabilità
Responsabilità
  • Preparare, revisionare e mantenere aggiornata la documentazione operativa di produzione (SOP, istruzioni operative, batch record, allegati tecnici), in collaborazione con Produzione e QA
  • Gestire end-to-end Change Control e Change Request, inclusa la conduzione dei relativi Risk Assessment
  • Collaborare con Quality Assurance nelle investigazioni relative a deviazioni di processo, non conformità e definizione/monitoraggio di CAPA
  • Pianificare ed erogare sessioni di formazione GMP agli operatori, assicurando la corretta applicazione delle SOP e supportando l’implementazione di nuova documentazione o aggiornamenti
  • Supportare le attività di validazione del reparto produttivo, inclusa la revisione documentale per qualifiche di processo, impianti e macchinari
  • Garantire un flusso documentale coerente e conforme, collaborando trasversalmente con le funzioni QA, Produzione, Validazione e Formazione
  • Fornire supporto attivo durante audit interni ed esterni, incluse ispezioni da parte delle autorità regolatorie
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale
  • Tempo pieno
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Nuovo

Quality Assurance Operation Specialist

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Speci...
Località
Località
Italy , Monza
Salario
Salario:
34000.00 - 40000.00 EUR / Anno
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Data di scadenza
06 luglio 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea in Ingegneria Chimica, Farmacia, Chimica, Biologia o campo scientifico simile
  • Esperienza nel controllo qualità farmaceutico preferibile
  • Conoscenza della produzione farmaceutica e del controllo qualità
  • Familiarità con le normative GMP/FDA
  • Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata
  • Spiccate capacità di lavoro di squadra, organizzative e interpersonali
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantire il rilascio di prodotti commerciali in piena conformità con le specifiche stabilite, gli standard di qualità e i requisiti normativi
  • Esaminare e valutare le deviazioni di processo, garantendo l'identificazione accurata della causa principale e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) efficaci
  • Gestire i reclami dei clienti dall'inizio alla fine, garantendo una valutazione approfondita, una risoluzione tempestiva e il miglioramento continuo dei processi di qualità
  • Supportare la preparazione e la corretta esecuzione degli audit dei clienti e degli enti regolatori
  • Mantenere la rigorosa aderenza alle politiche aziendali, ai sistemi di qualità e ai principi di integrità dei dati in tutte le attività
  • Supervisionare i processi di revisione, scansione e archiviazione dei documenti, garantendo l'accuratezza, la tracciabilità e la conformità dei registri di lotto
  • Fungere da punto di contatto chiave per i clienti, fornendo risposte tempestive, chiare e professionali alle richieste relative alla revisione dei registri di lotto e alla documentazione richiesta
  • Tempo pieno
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Randstad Italia Spa, filiale di Agrate Brianza, ricerca per azienda cliente mult...
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Salario:
800.00 EUR / Mese ▼
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Data di scadenza
07 luglio 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea in materie scientifiche, preferibilmente in Chimica, Farmacia o Biologia
  • Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Attitudini personali: serve una persona estremamente precisa e organizzata.
Responsabilità
Responsabilità
  • Affiancato al tutor aziendale, il tirocinante collaborerà alla redazione/revisione dei batch record di produzione, al fine di soddisfare i requisiti di qualità interni
  • Sarà inoltre coinvolto nel processo di gestione elettronica dei MBR e della documentazione correlata.
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • mensa aziendale
  • Tempo pieno
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Quality assurance azienda farmaceutica

Randstad Italia, filiale Melzo, cerca un addetto al quality assurance da inserir...
Località
Località
Italy , Rodano
Salario
Salario:
28000.00 - 34000.00 EUR / Anno
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Data di scadenza
14 giugno 2026
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Requisiti
Requisiti
  • Laurea magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Chimica o Farmacia
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Conoscenza degli strumenti informatici e del pacchetto Office
  • Propensione al lavoro di squadra
  • Precisione e puntualità
Responsabilità
Responsabilità
  • Redazione di documentazione e report di QA
  • Raccolta e tabulazione dei dati
  • Supporto e modifica delle procedure operative
  • Verifica della conformità delle API (Principi Attivi Farmaceutici) per garantirne il corretto rilascio
  • Analisi dei registri di produzione e dei lotti
  • Gestione di modifiche, indagini, deviazioni o OOS (Out of Specification) relative alle API assegnate
  • Supporto nella gestione dei reclami sui prodotti
  • Redazione di protocolli e report di convalida
  • Interfaccia con i clienti per gli aspetti relativi all'Assicurazione Qualità
  • Tempo pieno
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