Quality Assurance & Batch Record Review Officer

• Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP
• Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto
• Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR
• Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione
• Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute
• Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne
• Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri
• Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati
• Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill
• Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti

• Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale)
• Almeno 12 mesi di esperienza nel ruolo QA in contesti farmaceutici
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici
• Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici

• attenzione al dettaglio
• capacità analitiche e di problem solving
• ottime doti relazionali e gestione delle priorità

servizio mensa