Qualified Person

• Vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto della normativa vigente
• Verificare l’esecuzione delle analisi qualitative e quantitative dei farmaci, inclusi i lotti di provenienza extra-UE
• Garantire la corretta tenuta della documentazione tecnica e la conformità igienico-sanitaria dei locali produttivi
• Collaborare attivamente durante le ispezioni delle autorità competenti
• Segnalare tempestivamente eventuali irregolarità al Ministero della Salute e alla Direzione aziendale

• Possesso dei requisiti previsti per la figura di Direttore Tecnico / Persona Qualificata (Qualified Person) ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche
• Laurea in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica Industriale
• ove previsto dalla normativa vigente, è ritenuta valida anche la laurea in Scienze Biologiche
• Esperienza pratica obbligatoria di almeno 2 anni maturata presso imprese autorizzate alla fabbricazione di medicinali, con attività di analisi qualitative e quantitative e applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
• Conoscenza della normativa farmaceutica nazionale ed europea e delle procedure di rilascio dei lotti
• Precisione, capacità organizzativa e attitudine al problem solving
• Ottime capacità relazionali e di lavoro in team

Esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili e/o anestetici

• Inserimento in realtà industriale strutturata e in crescita nel settore farmaceutico
• Inquadramento secondo CCNL Chimico – Farmaceutico, con livello e retribuzione commisurati all’esperienza
• Ruolo di elevata responsabilità tecnica e regolatoria, con significativa autonomia operativa
• Ambiente professionale orientato alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo