Qa specialist pharma

• Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi clinici e commerciali
• Supportare le attività correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP
• Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi
• Assicurare un adeguato supporto di qualità nelle attività di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali
• Supportare le attività di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino
• Supportare le attività di QA on the shopfloor, per garantire la conformità operativa nelle aree di pertinenza
• Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team
• Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorità sanitarie su richiesta del team

• laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica)
• buona conoscenza della lingua inglese
• esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico
• conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS
• buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP) nonché delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C
• ICH)
• orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattività
• Disponibilità immediata

esperienza nella gestione della qualità e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus