Impiegato addetto affari regolatori

• supporto al Responsabile e coordinamento con team di lavoro
• gestione e attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali
• supervisione e aggiornamento normative di prodotto necessarie alla vendita sul mercato nazionale e internazionale
• preparazione e controllo fascicoli tecnici
• mantenimento Regulatory Compliance
• gestione contatto con clienti e fornitori per tematiche legate alla Qualità
• coordinamento con Uffici Ricerca & Sviluppo e Produzione

• Percorso di studi in uno dei seguenti ambiti: Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Biomedica o Gestionale
• Gradita specializzazione in Affari Regolatori
• Gradita esperienza anche breve nel ruolo, maturata preferibilmente in aziende di ambito chimico, farmaceutico, cosmetico
• Conoscenza di base della normativa di riferimento: ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, MDR 745/2009
• Gradita conoscenza linee guida ICH e EU e direttive internazionali per registrazione e autorizzazione farmaci
• Attitudine al team working, attenzione al dettaglio, proattività
• Capacità di organizzare le priorità lavorative in un contesto dinamico
• Conoscenza della lingua inglese e degli strumenti informatici di base

• Gradita specializzazione in Affari Regolatori
• Gradita esperienza anche breve nel ruolo, maturata preferibilmente in aziende di ambito chimico, farmaceutico, cosmetico
• Gradita conoscenza linee guida ICH e EU e direttive internazionali per registrazione e autorizzazione farmaci

13 mensilità