Addetto affari regolatori

• Supporto nella preparazione e presentazione della documentazione regolatoria per le nuove autorizzazioni all'immissione in commercio e per le variazioni
• Monitoraggio delle normative nazionali ed internazionali relative al settore farmaceutico
• Collaborazione con altri dipartimenti (es. R&D, Produzione, Controllo Qualità) per la raccolta delle informazioni necessarie alla predisposizione dei dossier regolatori
• Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie
• Aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti registrati

• Laurea in materie scientifiche o Master in Affari Regolatori
• Esperienza pregressa, anche tramite stage affine, nel ruolo di Affari Regolatori in contesti di produzione
• Conoscenza delle principali normative del settore farmaceutico
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Precisione, attenzione ai dettagli e buone capacità di analisi
• Capacità di lavorare in team e di gestire le priorità

benefit aziendali