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Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.) Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité) Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC Management des alarmes
Responsabilités
Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité)
Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC Management des alarmes
Exigences
Formation : Bac à bac +2 voir 3 (en fonction de l'expérience) dans le domaine scientifique
Expérience: 6 mois d'expérience dans le pharma / sortant d'alternance
Travail en environnement classe D en zone vivante/non vivante
Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) : Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager ...
Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ
Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
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