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Au sein du département Qualifications/validations vos principales missions à ce poste seront : Participer à la définition des plans de qualification des équipements et installations de production pharmaceutique. Rédiger les protocoles et rapports de qualification. Exécuter sur le terrain les tests de qualification. Investiguer sur les non-conformités et proposer des actions correctives et/ou préventives. Participer aux opérations en amont des qualifications : définition des besoins et tests d'acceptabilité. Suivre les opérations sous-traitées liées aux qualifications. Participer à la validation des procédés support à la production (systèmes de désinfection, procédés de stérilisation, inspection visuelle…) En missions annexes : Assurer le suivi de la métrologie des instruments de mesure et leur l'étalonnage. Garantir la traçabilité des activités métrologiques. Suivre les opérations sous traitées
Responsabilités
Participer à la définition des plans de qualification des équipements et installations de production pharmaceutique
Rédiger les protocoles et rapports de qualification
Exécuter sur le terrain les tests de qualification
Investiguer sur les non-conformités et proposer des actions correctives et/ou préventives
Participer aux opérations en amont des qualifications
Suivre les opérations sous-traitées liées aux qualifications
Participer à la validation des procédés support à la production
Assurer le suivi de la métrologie des instruments de mesure et leur étalonnage
Garantir la traçabilité des activités métrologiques
Suivre les opérations sous traitées
Exigences
Diplôme Bac +2 en qualité ou équivalent
2 ans d'expérience en qualification des équipements
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