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Technicien qualité pharmaceutique

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Emplacement:
France , Sisteron

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

29000.00 - 29300.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous êtes le garant de la conformité des activités pilotes dans un contexte de transformation majeure. Vos responsabilités s'articulent autour de trois axes : La Gestion Opérationnelle : Vous assurez le suivi qualité quotidien, réalisez les revues de dossiers de lots et gérez la documentation associée. Vous identifiez les écarts et suivez les actions correctives/préventives (CAPA). Vous participez activement au déploiement d'un nouveau SMQ aligné sur les exigences R&D et les BPF/GMP. Vous contribuez également aux projets de digitalisation et à la mise à jour des indicateurs. Vous conseillez les équipes opérationnelles, animez la culture qualité (formations, audits) et collaborez avec les autres sites R&D pour harmoniser les pratiques.

Responsabilités:

  • Assurer le suivi qualité quotidien
  • réaliser les revues de dossiers de lots et gérer la documentation associée
  • identifier les écarts et suivre les actions correctives/préventives (CAPA)
  • participer activement au déploiement d'un nouveau SMQ aligné sur les exigences R&D et les BPF/GMP
  • contribuer aux projets de digitalisation et à la mise à jour des indicateurs
  • conseiller les équipes opérationnelles
  • animer la culture qualité (formations, audits)
  • collaborer avec les autres sites R&D pour harmoniser les pratiques

Exigences:

  • De formation Bac+2 de type BTS ou DUT en chimie ou qualité
  • vous justifiez d'une expérience d'un an, au sein d'une industrie pharmaceutique ou cosmétique
  • Ce poste requiert impérativement une parfaite maîtrise des BPF/GMP
  • des notions d'anglais technique pour évoluer efficacement dans cet environnement international
  • La connaissance de l'outil Veeva Vault constitue un atout majeur

Souhaitable:

Connaissance de l'outil Veeva Vault

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 mai 2026

Expiration:
31 juillet 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 avec spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience minimale de 3 ans en Assurance Qualité ou en Production au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise de la revue de dossiers de lots, format papier ou électronique
  • Connaissances théoriques et pratique concrète des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Aisance avec l'outil informatique
  • Capacités relationnelles et aisance en communication
  • Rigueur, réactivité et pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Support à la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP
  • Collaboration étroite avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots
  • Participation active au suivi des événements qualité, incluant les déviations, les analyses de risques, les CAPA et les contrôles de changements
  • Réalisation d'analyses de tendances et suivi des indicateurs de performance
  • Détection et remontée de toute anomalie via les processus internes
  • Suggestion d'axes d'amélioration
  • Contribution à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités de l'AQ Produits
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
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Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Assurance Qualité Produit

Votre rôle en tant qu'Assistant Assurance Qualité Produit consiste à garantir la...
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Emplacement
France , Le Trait
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Salaire:
37000.00 - 38000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 ou Bac+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec l'environnement pharmaceutique
  • minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (hors stage et alternance)
  • maîtrise des subtilités du secteur, des réglementations GMP et des systèmes qualité tels que la gestion des déviations et des CAPA
  • rigueur et sens aigu du détail
  • forte capacité d'analyse pour traiter des documentations techniques complexes
  • aisance relationnelle et bonne communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait
  • Assurer la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée
  • Hiérarchiser les objectifs de conformité
  • Vérifier l'ouverture systématique de déviations en cas d'écart
  • Participer activement à la culture d'amélioration continue par présence sur le terrain (Gemba)
  • Agir comme conseiller technique lors des audits
  • Être force de proposition pour la simplification et la digitalisation des processus qualité
  • Temps plein
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Technicien(ne) Contrôle Qualité Industrie pharmaceutique

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion. Au sein de l'...
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France , Gers (32)
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Non fourni
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Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 en chimie avec dominante en chimie analytique et une expérience d'au moins 2 ans
  • Connaissance pratique de l'HPLC, des tests analytiques
  • Rigueur et sens de l'analyse
  • Connaissance des BPF
  • Qualités relationnelles et esprit d'équipe
  • Sens de l'organisation et gestion du temps
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER......), dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, pour tout ou partie des contrôles des matières premières, des produits en cours de fabrication et finis : - Préparer les produits, les réactifs, l'appareillage conformément aux procédures en vigueur. - Réaliser les analyses à partir des monographies et des protocoles définis
  • Rendre compte des résultats d'analyse et de contrôle obtenus : - Elaborer les comptes-rendus de contrôle et d'analyse - Analyser les résultats : identifier et diagnostiquer les cas hors spécifications et proposer une première analyse des causes de ces résultats
  • Participer à la définition et à la mise à jour des procédures en vigueur : - Rechercher et proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyses - Prendre part à la rédaction des procédures générales de fonctionnement du service de Contrôle Qualité
  • Assurer la conformité des équipements et matériels utilisés pour les analyses, conformément aux procédures en vigueur : - Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité - Participer à la qualification et à l'entretien du matériel analytique - Rédiger et mettre à jour les procédures d'utilisation des équipements
  • Participer à la gestion du laboratoire : gestion des stocks de réactifs, consommables et matériel, nettoyage de la verrerie et du laboratoire
  • Assurer la formation des nouveaux collaborateurs (intérimaires et/ou débutants)
  • Temps plein
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Technicien de laboratoire contrôle qualité pharmaceutique

Votre rôle en tant que Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité Pharmaceutique...
Emplacement
Emplacement
France , Sisteron
Salaire
Salaire:
28000.00 - 29000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 ou Bac+3 en chimie analytique
  • Première expérience en chimie analytique ou équivalent
  • Maîtrise opérationnelle des Bonnes Pratiques de Fabrication et des outils techniques de laboratoire
  • Autonomie dans la gestion du planning
  • Rigueur documentaire
  • Esprit critique face aux résultats d'analyses
  • Capacité à évoluer dans un environnement normé exigeant
  • Aisance avec les systèmes informatiques de gestion de laboratoire (LIMS)
  • Sensibilité accrue aux enjeux de sécurité (HSE)
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer rigoureusement les systèmes de management de la Qualité
  • Réaliser les analyses physico-chimiques sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis
  • Assurer le contrôle des nettoyages et la gestion des réactifs
  • Enregistrer les résultats dans le système LIMS
  • Effectuer les vérifications croisées
  • Alerter systématiquement en cas de résultats hors tendances (OOT) ou hors spécifications (OOS)
  • Participer activement à la rédaction des protocoles de stabilité et de validation de méthodes
  • Assurer la maintenance de premier niveau des équipements
  • Veiller au respect strict des politiques HSE sur le poste de travail
  • Former les opérateurs de production aux contrôles en cours
  • Temps plein
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Technicien qualité

Que diriez-vous de relever des défis captivants en tant que Technicien qualité (...
Emplacement
Emplacement
France , Fegersheim
Salaire
Salaire:
14.00 - 15.00 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac STL ou Expérience en qualité de produits et/ou d'inspection visuelle
  • Capacité à fonctionner dans le cadre d'un système qualité pharmaceutique
  • Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) serait un atout
  • Rigueur
  • Sens de l'organisation et gestion des priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les contrôles visuels et fonctionnels des lots produits en vue de leur libération
  • Contrôler les échantillons issus des lots produits par rapport aux procédures, critères d'acceptation et aux spécifications
  • Réaliser les contrôles à réception des composants entrant dans la fabrication des médicaments
  • Saisir et traiter les résultats obtenus dans les systèmes informatiques
  • Compléter la documentation afin d'assurer la traçabilité des opérations
  • Réaliser les contrôles journaliers des instruments de mesures et effectue les calibrations, étalonnages si nécessaire
  • En cas d'évènement atypique ou de non-conformité, réalise les contrôles selon les procédures en vigueur, investigue et escalade si nécessaire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages sociaux et financiers exceptionnels, y compris Fast TT
  • Parking géant
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Qualité

Vos missions seront : Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lot...
Emplacement
Emplacement
France , L'Aigle
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • BAC+2 ou équivalent
  • au moins 1 année d'expérience dans le milieu pharmaceutique
Responsabilités
Responsabilités
  • Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lot
  • Participer à la gestion des incidents/observations et leurs investigations
  • Assurer la préparation de la documentation qualité destinée au client
  • Assurer des saisies dans BPCS
  • Contribuer à la réalisation des indicateurs mensuels Assurance Qualité Opérationnelle
  • Participer à l'optimisation des processus pour améliorer la performance du service et de l'entreprise
  • Temps plein
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Technicien chimie controle qualité

Votre rôle consiste à réaliser les analyses de contrôle qualité, d'assurer la fi...
Emplacement
Emplacement
France , Ambarès
Salaire
Salaire:
27000.00 - 28000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC+2/3 en chimie analytique, contrôle qualité
  • Expérience de 1 à 3 ans en laboratoire de contrôle qualité, idéalement en environnement BPF / pharmaceutique / chimique
  • Expérience en analyses de matières premières est un plus
  • Utilisation des logiciels de laboratoire tels que LIMS requise
  • Capacité à identifier, analyser et documenter les écarts
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les analyses de contrôle qualité
  • Assurer la fiabilité et la traçabilité des résultats
  • Appliquer les BPF et les normes HSE
  • Contribuer au suivi des anomalies et des actions correctives
  • Réaliser les analyses et les prélèvements selon les méthodes validées
  • Interpréter, vérifier et enregistrer les résultats analytiques
  • Remonter toute anomalie et participer au traitement des écarts/CAPA
  • Assurer la traçabilité et l'archivage des dossiers analytiques
  • Effectuer les contrôles libératoires des matières premières et les contrôles exceptionnels à la demande de l'AQ
  • Réaliser les analyses de chimie classiques (en paillasse) sur des matières premières
  • Temps plein
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