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Technicien Qualification & Validation

France, St Pair sur Mer 35000.00 EUR / Année · Offre publiée 30 mai 2026
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Description du poste

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée) - Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée - Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8). Missions principales : *Mise en place de laboratoire endotoxine : - Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...) - Gestion des commandes (devis, réception) - Coordination fournisseurs / interne. *Qualification & validation : - Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance - Rédaction de protocoles et rapports. *Validation de méthode particulaire : - Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs. Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8.

Responsabilités

  • Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
  • Validation de méthode particulaire
  • Réalisation d'essais endotoxines
  • Suivi d'installation équipements
  • Gestion des commandes
  • Coordination fournisseurs / interne
  • Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
  • Rédaction de protocoles et rapports
  • Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Exigences

  • Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • idéalement en endotoxines ou microbiologie
  • connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • connaissance souhaitée : test LAL
  • autonomie, proactivité, organisation, rigueur
  • bon relationnel
  • capacité à travailler en équipe

Souhaitable

  • expérience en qualification/validation
  • endotoxines ou microbiologie
  • test LAL

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Technicien Qualification & Validation

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Technicien Qualification Composants en Industrie

Au sein du service Développement Process et Qualification, vous rejoignez l'équi...
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Emplacement
France , Faverges Seythenex
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 minimum en mécanique ou en qualité
  • Méthodes et outils qualité (8D, audit process…)
  • Lecture de plans / spécifications électroniques
  • Compétences en électronique
  • Outils informatiques (Office 365, logiciels métiers, outils collaboratifs, SAP)
  • Rigueur
  • Aisance relationnelle
  • Esprit de synthèse
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer la relation qualité fournisseurs en pilotant la performance des composants plastiques / joints / huiles & graisses en phase développement
  • Piloter la qualification des composants : définir, valider et faire évoluer les dossiers de validation NPI
  • Piloter et animer le planning de qualification chez le fournisseur
  • Assurer la gestion et l'optimisation du portefeuille fiche info qualité et de la gestion du contenu entreprise
  • Créer et modifier les gammes de contrôle
  • Proposer des actions d'optimisation des produits et process, de manière à améliorer la qualité et réduire les coûts
  • Piloter les audits process chez les fournisseurs et suivre les plans d'actions
  • Être support technique aux techniciens assurance qualité fournisseurs vie série dans le traitement des non-conformités
  • Respecter les procédures associées aux processus de la division et du site (Guidelines, Change Control, etc)
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Arrow Right

Technicien Qualité

Au sein du département Qualifications/validations vos principales missions à ce ...
Emplacement
Emplacement
France , Arques
Salaire
Salaire:
14.00 - 15.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Bac +2 en qualité ou équivalent
  • 2 ans d'expérience en qualification des équipements
  • Aisance en anglais technique lu et écrit
  • Capacités organisationnelles
  • Travail en équipe
  • Rigueur et méthode
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la définition des plans de qualification des équipements et installations de production pharmaceutique
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification
  • Exécuter sur le terrain les tests de qualification
  • Investiguer sur les non-conformités et proposer des actions correctives et/ou préventives
  • Participer aux opérations en amont des qualifications
  • Suivre les opérations sous-traitées liées aux qualifications
  • Participer à la validation des procédés support à la production
  • Assurer le suivi de la métrologie des instruments de mesure et leur étalonnage
  • Garantir la traçabilité des activités métrologiques
  • Suivre les opérations sous traitées
  • Temps plein
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Technicien Sciences Analytiques

Emplacement
Emplacement
France , Marcy l'Etoile
Salaire
Salaire:
2247.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de niveau Bac+2 à Bac+3 en sciences analytiques, chimie, biologie ou domaine équivalent
  • connaissance pratique de l'anglais technique est un plus
  • 1 année(s) d'expérience
  • qualifications: Technicien de laboratoire (biologie, biochimie) (F/H)
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre des techniques analytiques pour les tests de libération, la caractérisation et le support au développement de procédés
  • Traiter et analyser les données, assurer une traçabilité complète, rédiger les documents associés (instructions, protocoles, rapports, procédures) et archiver les données
  • Synthétiser et communiquer l'avancement des travaux à l'équipe
  • Participer à la sélection, au développement et à l'optimisation des méthodes analytiques, ainsi qu'à leur qualification, validation et transfert
  • Effectuer des recherches bibliographiques et une veille technologique
  • Participer à l'évaluation de nouvelles technologies
  • Contribuer aux groupes de travail et aux investigations
  • Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration dans les domaines de l'analytique, de l'organisation, de la qualité et de la sécurité
  • Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire : gestion documentaire, commandes, maintenance et qualification des équipements, surveillance environnementale, gestion des déchets
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Assurance Qualité Validation

Votre rôle en tant que Technicien Assurance Qualité Validation (F/H) consiste à ...
Emplacement
Emplacement
France , Val de Reuil
Salaire
Salaire:
34000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 or License with minimum 5 years experience in pharmaceutical, biotechnological or cosmetic industry
  • Mastery of preparation and review of qualification and validation documentation, including protocols, reports and standard operating procedures (SOP)
  • Solid understanding of regulatory guidelines from health authorities (FDA, EMA)
  • Minimum B1 English level
  • Curious and particularly invested in missions
  • Autonomous while maintaining excellent team spirit
Responsabilités
Responsabilités
  • Supervise the quality of validation tasks
  • Prepare and review validation documentation including protocols, reports, risk assessments and traceability matrices
  • Ensure appropriate documentation of deviations, non-conformities and corrective actions
  • Provide technical expertise to ensure adequate evaluation of change controls
  • Ensure all validation activities remain fully compliant with international regulatory requirements (FDA, EMA) and internal quality standards
  • Actively participate in internal and external audits and inspections by providing documentation and support
  • Cooperate with cross-functional teams including engineering, manufacturing and quality control
  • Temps plein
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Ingénieur maintenance

Notre client est un acteur d'envergure internationale, reconnu pour son savoir-f...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
42000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Ingénieur généraliste avec une spécialisation en automatisme ou conception de systèmes
  • Expérience significative en gestion de projets techniques dans un environnement industriel
  • Compétences en automatisme, électrotechnique, vision industrielle et modélisation 3D
  • Rigueur et qualités rédactionnelles
  • Autonomie, polyvalence et capacité de diagnostic
  • Niveau d'anglais opérationnel
  • Disposé à effectuer des astreintes (environ une fois par mois)
  • Disposé à travailler en environnement salle blanche (ISO 7/8)
  • Minimum 5 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la bonne exécution des opérations de maintenance curative et préventive
  • Définir les standards techniques des équipements et rédiger les gammes et procédures de maintenance
  • Élaborer les cahiers des charges machines
  • Piloter la mise en production des nouveaux équipements et accompagner leur montée en cadence
  • Rédiger et exécuter les plans de tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la validation des équipements
  • Former les techniciens de maintenance
  • Proposer et mener à bien des projets d'amélioration continue
  • Assurer un reporting régulier sur l'avancement des projets
  • Temps plein
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Technicien Injection Plastique (F/H)

Votre rôle est de proposer et piloter des actions de productivité et optimiser l...
Emplacement
Emplacement
France , Montbéliard
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2 Plasturgie ou équivalent
  • vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur un poste similaire
  • Vous êtes à l'aise avec les techniques de transformation des matières plastiques, les AMDEC, et les méthodes de résolution de problèmes
  • Vous pratiquez l'anglais dans le cadre professionnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Qualifier ou participer aux qualifications des nouveaux processus jusqu'à la maîtrise par les équipes de fabrication
  • Intervenir à la demande du Responsable de Fabrication/Production sur les processus dégradés, en appui technique des équipes de fabrication jusqu'au retour au référentiel
  • Proposer des actions de productivité, les engager après accord de la Direction et les piloter
  • Assurer le suivi des plans d'action production après qualification process
  • Valider le démarrage en production après qualification process
  • Réaliser et suivre les modifications de moules « série »
  • Développer un plan de remise à niveau des processus dégradés à la demande du Responsable de Fabrication/Production
  • Assurer ou participer à l'expertise des outillages et des machines spécifiques en cas de problèmes récurrents
  • Participer aux réunions Qualité, Production et Logistique
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Qualification Logiciel

Vous êtes en charge de la qualification logiciel pour les utilisateurs. Vous ave...
Emplacement
Emplacement
France , Marignane
Salaire
Salaire:
24000.00 - 25000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum sur un poste similaire ou en support de premier niveau logiciel. Vous êtes surtout à l'aise au téléphone et avez un bon relationnel. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles. Vous avez un niveau d'anglais conversationnel correct.
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous êtes en charge de la qualification logiciel pour les utilisateurs. Vous avez la responsabilité de tester le logiciel et le valider avant son installation. Vous rédigez également de la documentation, des tutoriels pour la bonne prise en main des utilisateurs. Vous êtes l'interlocuteur privilégié des utilisateurs pour identifier leurs demandes et suivre les différents étapes avant installation.
  • Temps plein
Lire la suite
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