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Technicien Qualification & Validation

France, St Pair sur Mer 35000.00 EUR / Année · Offre publiée 30 mai 2026
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Description du poste

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée) - Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée - Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8). Missions principales : *Mise en place de laboratoire endotoxine : - Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...) - Gestion des commandes (devis, réception) - Coordination fournisseurs / interne. *Qualification & validation : - Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance - Rédaction de protocoles et rapports. *Validation de méthode particulaire : - Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs. Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8.

Responsabilités

  • Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
  • Validation de méthode particulaire
  • Réalisation d'essais endotoxines
  • Suivi d'installation équipements
  • Gestion des commandes
  • Coordination fournisseurs / interne
  • Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
  • Rédaction de protocoles et rapports
  • Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Exigences

  • Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • idéalement en endotoxines ou microbiologie
  • connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • connaissance souhaitée : test LAL
  • autonomie, proactivité, organisation, rigueur
  • bon relationnel
  • capacité à travailler en équipe

Souhaitable

  • expérience en qualification/validation
  • endotoxines ou microbiologie
  • test LAL
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Technicien Qualification & Validation

8 matching positions

Technicien Qualification Logiciel

Vous êtes en charge de la qualification logiciel pour les utilisateurs. Vous ave...
Emplacement
Emplacement
France , Marignane
Salaire
Salaire:
24000.00 - 25000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum sur un poste similaire ou en support de premier niveau logiciel. Vous êtes surtout à l'aise au téléphone et avez un bon relationnel. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles. Vous avez un niveau d'anglais conversationnel correct.
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous êtes en charge de la qualification logiciel pour les utilisateurs. Vous avez la responsabilité de tester le logiciel et le valider avant son installation. Vous rédigez également de la documentation, des tutoriels pour la bonne prise en main des utilisateurs. Vous êtes l'interlocuteur privilégié des utilisateurs pour identifier leurs demandes et suivre les différents étapes avant installation.
  • Temps plein
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Technicien Qualification Composants en Industrie

Au sein du service Développement Process et Qualification, vous rejoignez l'équi...
Emplacement
Emplacement
France , Faverges Seythenex
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2 minimum en mécanique ou en qualité
  • Méthodes et outils qualité (8D, audit process…)
  • Lecture de plans / spécifications électroniques
  • Compétences en électronique
  • Outils informatiques (Office 365, logiciels métiers, outils collaboratifs, SAP)
  • Rigueur
  • Aisance relationnelle
  • Esprit de synthèse
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer la relation qualité fournisseurs en pilotant la performance des composants plastiques / joints / huiles & graisses en phase développement
  • Piloter la qualification des composants : définir, valider et faire évoluer les dossiers de validation NPI
  • Piloter et animer le planning de qualification chez le fournisseur
  • Assurer la gestion et l'optimisation du portefeuille fiche info qualité et de la gestion du contenu entreprise
  • Créer et modifier les gammes de contrôle
  • Proposer des actions d'optimisation des produits et process, de manière à améliorer la qualité et réduire les coûts
  • Piloter les audits process chez les fournisseurs et suivre les plans d'actions
  • Être support technique aux techniciens assurance qualité fournisseurs vie série dans le traitement des non-conformités
  • Respecter les procédures associées aux processus de la division et du site (Guidelines, Change Control, etc)
  • Temps plein
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Technicien Assurance Qualité Validation

Votre rôle en tant que Technicien Assurance Qualité Validation (F/H) consiste à ...
Emplacement
Emplacement
France , Val de Reuil
Salaire
Salaire:
34000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 or License with minimum 5 years experience in pharmaceutical, biotechnological or cosmetic industry
  • Mastery of preparation and review of qualification and validation documentation, including protocols, reports and standard operating procedures (SOP)
  • Solid understanding of regulatory guidelines from health authorities (FDA, EMA)
  • Minimum B1 English level
  • Curious and particularly invested in missions
  • Autonomous while maintaining excellent team spirit
Responsabilités
Responsabilités
  • Supervise the quality of validation tasks
  • Prepare and review validation documentation including protocols, reports, risk assessments and traceability matrices
  • Ensure appropriate documentation of deviations, non-conformities and corrective actions
  • Provide technical expertise to ensure adequate evaluation of change controls
  • Ensure all validation activities remain fully compliant with international regulatory requirements (FDA, EMA) and internal quality standards
  • Actively participate in internal and external audits and inspections by providing documentation and support
  • Cooperate with cross-functional teams including engineering, manufacturing and quality control
  • Temps plein
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Arrow Right

Technicien Chimiste Purification de Qualification

À propos du rôle : Dans le cadre de la construction d'une nouvelle unité de prod...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Lessines
Salaire
Salaire:
41600.00 - 57200.00 EUR / Année
biolifeplasma.com Logo
BioLife Plasma Services
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bachelier scientifique, technique ou expérience équivalente en environnement de production biopharmaceutique
  • Une expérience sur des lignes de purification est souhaitée
  • Attrait pour les biotechnologies
  • Capacité d'apprentissage permettant une autonomie rapide
  • Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes
  • Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées
  • Sociable, capable de s'intégrer et de performer dans un travail d'équipe
  • Strict quant aux respects des règles EHS
  • Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise
  • Ecriture soignée, rigueur documentaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Exécuter les tests de qualification sur les équipements de production: cuves protéines, cuves tampons, ILC/ILD/MS, tableau de pontage, systèmes de chromatographie et d'ultrafiltration, CIP, COP, skid packing/dépacking colonnes
  • Exécuter les tests de qualification sur les recettes de production: suspension, viral inactivation, chromatographie, ultrafiltration, nanofiltration, filtration frontale, préparation de solutions, cycles de nettoyage, ...
  • Exécuter les tests de qualification sur les systèmes supports: distribution ROW, distribution WFI, distribution des chimiques, CIP, COP, ...
  • Exécuter des activités d'échantillonnage nécessaires à la qualification des utilities, de l'environnement de production, du process, du cleaning
  • Participer au programme de nettoyage nécessaire au maintien en état des équipements et locaux de production durant les phases de tests, pendant et après la classification du bâtiment de production
  • Exécuter les recettes de production requises par la stratégie de validation: water runs, protein runs, buffers validation, PPQ,...
  • Garantir une documentation GMP papier/électronique soignée
  • Identifier et rapporter toute variation aux protocoles de tests
  • Développer un regard critique en matière de sécurité du personnel, sécurité des équipements et produits lors de l'exécution des tests
  • Au fil de l'expertise acquise sur le terrain: Contribuer au processus d'amélioration continue, Contribuer au diagnostique et à la résolution d'incidents, Proposer les solutions techniques appropriées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 20 jours de congés payés et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l'ancienneté et de la séniorité
  • Assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs
  • Congés maternité, paternité et adoption, en plus d'espaces dédiés
  • Accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale
  • Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques
  • Chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite
  • Temps plein
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Technicien en immunologie, biologie, elisa

Votre rôle consiste à développer, qualifier et valider des méthodes analytiques ...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry sur Seine
Salaire
Salaire:
27000.00 - 28000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 en bioanalyse, biotechnologie, biologie, biochimie ou équivalent
  • Première expérience similaire
  • Maîtrise des essais immunologiques et de la méthode ELISA
  • Maîtrise de la qualification et validation de ces méthodes analytiques
  • Maîtrise de l'analyse d'échantillons sur des projets PK, ADA ou biomarqueurs sur l'une des plateformes de référence (ELISA, MSD ou GYROS)
  • Autonomie
  • Rigueur
  • Grand sens de l'organisation
  • Esprit d'équipe
  • Adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer, qualifier et valider des méthodes analytiques de type immunoessai en matrice biologique (plasma)
  • Réaliser des analyses d'échantillons biologiques humains dans le cadre de projets PK, ADA et biomarqueurs
  • Exécuter des expérimentations sur différentes plateformes analytiques telles que l'ELISA, le MSD ou le GYROS
  • Assurer une analyse critique et une résolution rigoureuse des problèmes scientifiques rencontrés
  • Être garant de la qualité des analyses
  • Rédiger les protocoles techniques ainsi que l'ensemble de la documentation scientifique associée
  • Participer activement au contrôle qualité des données générées
  • Contribuer à la constitution des dossiers d'études
  • Participer à la gestion des stocks de consommables et à la maintenance de premier niveau des équipements
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Méthodes mécanique support production

Au sein du service Production, vous contribuez à l'optimisation des processus de...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
Non fourni
cilas.com Logo
Cilas
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • BTS, DUT ou Licence Professionnelle en conception mécanique, génie mécanique ou équivalent
  • Une première expérience de 1 à 2 ans est appréciée
  • Maîtrise d'un logiciel de CAO 3D
  • Connaissances en conception et assemblage de systèmes mécaniques
  • Bonnes capacités rédactionnelles pour la création et la mise à jour de la documentation technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la faisabilité industrielle des dossiers de fabrication en collaboration avec les équipes Méthodes, Industrialisation et Production, puis assurer leur diffusion et leur appropriation par les opérateurs
  • Concevoir, faire évoluer, valider et mettre en service les outillages de production (outillages d'assemblage, bancs de contrôle et de mesure, etc.) dans une démarche d'amélioration continue
  • Apporter un support technique à la production en analysant les dysfonctionnements et en mettant en œuvre des solutions correctives à court et moyen terme avec les équipes Méthodes
  • Participer à la mise au point, à la qualification et à l'amélioration des procédés spéciaux afin d'optimiser la performance industrielle
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Essais

En lien avec les services développement, qualité, production du groupe, dans un ...
Emplacement
Emplacement
France , Chassal Molinges
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2 en Plasturgie avec une première expérience de 3 à 5 ans sur un poste en optimisation des process d'injection idéalement en industrie automobile et/ou médicale
  • Une expérience terrain, un vif intérêt pour la technique et des compétences en moules et matières plastiques sont nécessaires pour la tenue du poste
  • Vous êtes titulaire du permis B et vous maîtrisez l'outil informatique
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer aux réunions de projet en apportant ses solutions techniques et ses propositions d'amélioration
  • Valider le concept de fabrication des nouveaux produits, en collaboration avec les équipes projets
  • Apporter son soutien, son expertise technique aux équipes projets et à la production
  • Piloter la définition des méthodes de fabrication et des moyens à mettre en œuvre
  • Réceptionner les outillages chez les moulistes
  • Effectuer et valider les essais des nouveaux moyens de production
  • Rédiger les comptes rendus d'essai et les communiquer, avec ses propositions d'amélioration, à la cellule technique
  • Assurer et veiller à la mise au point optimisée des nouveaux process de fabrication dans le respect des objectifs (coût, délai, qualité)
  • Analyser, mettre au point et proposer des modifications sur les moyens de production existants
  • Superviser la mise en production des premières séries dans le respect des objectifs
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement et participation
  • Prise en charge du transport quotidien
  • Temps plein
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Technicien de production et SAV

Au sein de l'atelier qualification des machines neuves et SAV, vos missions cons...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Barthélemy-d'Anjou
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac +2 ou compétences en électromécanique, et/ou mécanique, et/ou électricité
  • Maîtrise de l'outil informatique bureautique et idéalement d'un ERP
  • Aptitude à diagnostiquer des pannes
  • Gestion de sa charge de travail en autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la qualification de la machine sortant de production en suivant les différentes étapes de validation et tests selon les modes opératoires et procédures
  • Assurer la maintenance d'équipements médicaux (préventif et curatif)
  • Utiliser des appareils de mesure (multimètres...), des bancs de test spécifiques, des outils de qualification à disposition ainsi que les outils bureautiques standards
  • Identifier des dysfonctionnements et/ou des anomalies techniques lors des étapes de qualification ou durant la phase de diagnostic d'un équipement en maintenance
  • Savoir organiser ses tâches quotidiennes de manière efficiente
  • Garantir la bonne mesure de sa charge de travail et respecter les délais attendus
  • Temps plein
Lire la suite
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