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Poste en horaires 2*8 Vos missions En tant qu'acteur(rice) essentiel(le) au cœur de notre processus de fabrication, vous : - Préparez les installations en vérifiant tous les points critiques selon les procédures établies - Fabriquez des produits fiables et reproductibles en appliquant des techniques précises de diafiltration, filtration stérilisante, d'adsorption sur gel et répartition aseptique, en réalisant des calculs et ajustements (débit, dosage, température, pH, conductivité), tout en documentant rigoureusement chaque lot pour assurer la traçabilité - Réalisez des contrôles systématiques et des prélèvements tout au long de la production, ainsi que des contrôles environnementaux, pour garantir la conformité aux normes - Entretenez les équipements de travail par des opérations d'étalonnage, calibrage et maintenance, en tenant à jour les cahiers de route du matériel - Analysez les aléas techniques, proposez des solutions et participez activement aux enquêtes qualité suite aux non-conformités - Assurez le nettoyage du poste de travail et effectuez les opérations d'inter-campagne (vide de zone, décontamination des locaux) ... - Participez activement à la performance de la zone de production en étant force de proposition et communiquez via les outils de type +QDCI Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans la fabrication de vaccins et de médicaments un(e) Technicien(ne) de Production Vrac pour une durée de 6 mois pour un remplacement.
Responsabilités
Préparer les installations en vérifiant tous les points critiques selon les procédures établies
Fabriquer des produits fiables et reproductibles en appliquant des techniques précises de diafiltration, filtration stérilisante, d'adsorption sur gel et répartition aseptique, en réalisant des calculs et ajustements (débit, dosage, température, pH, conductivité), tout en documentant rigoureusement chaque lot pour assurer la traçabilité
Réaliser des contrôles systématiques et des prélèvements tout au long de la production, ainsi que des contrôles environnementaux, pour garantir la conformité aux normes
Entretenir les équipements de travail par des opérations d'étalonnage, calibrage et maintenance, en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Analyser les aléas techniques, proposer des solutions et participer activement aux enquêtes qualité suite aux non-conformités
Assurer le nettoyage du poste de travail et effectuer les opérations d'inter-campagne (vide de zone, décontamination des locaux)
Participer activement à la performance de la zone de production en étant force de proposition et communiquer via les outils de type +QDCI
Exigences
Bac +2 biologie / biochimie ou expérience équivalente
Expérience d'au moins 5 ans souhaitée en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle
Connaissances et respect des règles BPF, HSES, Utilisation du SCC et MES
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