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Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion. Au sein de l'usine de production d'Aignan et intégré aux Laboratoires de Contrôle Qualité, vous assurez les analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité et la conformité des Matières Premières, Produits Semi-Finis et Finis, stabilités, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, Pharmacopée européenne) et des règles d'hygiène et sécurité
Responsabilités
Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER......), dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, pour tout ou partie des contrôles des matières premières, des produits en cours de fabrication et finis : - Préparer les produits, les réactifs, l'appareillage conformément aux procédures en vigueur. - Réaliser les analyses à partir des monographies et des protocoles définis
Rendre compte des résultats d'analyse et de contrôle obtenus : - Elaborer les comptes-rendus de contrôle et d'analyse - Analyser les résultats : identifier et diagnostiquer les cas hors spécifications et proposer une première analyse des causes de ces résultats
Participer à la définition et à la mise à jour des procédures en vigueur : - Rechercher et proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyses - Prendre part à la rédaction des procédures générales de fonctionnement du service de Contrôle Qualité
Assurer la conformité des équipements et matériels utilisés pour les analyses, conformément aux procédures en vigueur : - Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité - Participer à la qualification et à l'entretien du matériel analytique - Rédiger et mettre à jour les procédures d'utilisation des équipements
Participer à la gestion du laboratoire : gestion des stocks de réactifs, consommables et matériel, nettoyage de la verrerie et du laboratoire
Assurer la formation des nouveaux collaborateurs (intérimaires et/ou débutants)
Exigences
Bac+2/3 en chimie avec dominante en chimie analytique et une expérience d'au moins 2 ans
Connaissance pratique de l'HPLC, des tests analytiques
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