Technicien(ne) Assurance Qualité

• Revue qualité des dossiers de lot
• Participer à l’application, au maintien et à la mise à jour du système AQ (répartition des responsabilités selon organisation du service)
• Réaliser les suivis qualité définis
• Participer à la préparation des indicateurs qualité
• Assurer le suivi et la gestion des réclamations clients, des CAPA, des déviations
• Collecter les données et réaliser les RQP
• Revue des dossiers de lot
• Traitement des déviations
• Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l’ensemble des produits fabriqués sur le site de Nevers
• Réalisation des suivis Qualité
• Indicateurs Qualité
• Traitement des réclamations clients
• Action de vérification en production
• Elaboration de la documentation qualité du site
• Suivi des actions correctives et préventives
• Activités réglementaires industrielles
• Respecter et être garant de la bonne application des règles dans les domaines

• Formation Bac+2 liée à la qualité (CQ ou AQ) ou expérience
• 3 à 5 ans en AQ dans un environnement pharmaceutique
• Maîtrise du Pack Office (notamment Excel et Word)
• Maîtrise des outils spécialisés tels que Ennov, d’un ERP
• Excellente connaissance de la qualité système (CAPAs, Change Control, Documentation Qualité, RQP, etc.)
• Rigueur, autonomie, diplomatie et méthode
• Capacité d’analyse, de réactivité et démarche d’investigation
• Esprit d’équipe
• Capacité de communication transversale et de transmission

Restaurant d’entreprise