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Pour un laboratoire localisé dans l’ouest Bruxellois fabricant de dispositifs médicaux injectables stériles, nous recrutons dans le cadre de son expansion un(e) Technicien(ne) Métrologie. Vous travaillez sous l’autorité du Directeur des Opérations Industrielles dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes en vigueur dans l’établissement. Votre rôle consistera à assurer la traçabilité, la conformité et la fiabilité des données de mesure, et à optimiser la gestion du parc métrologique.
Responsabilités
Gérer le suivi métrologique du parc d’instruments de mesure (autonomes et embarqués) : température, poids, pression et autres grandeurs physiques
Planifier, organiser et suivre les vérifications et étalonnages internes et externes des équipements de mesure
Vérifier la conformité des certificats d’étalonnage et décider du statut des instruments (OK, sous déviation, non conforme)
Documenter toutes les opérations métrologiques : rapports, fiches de vie des instruments, mise à jour de la base de données
Analyser les résultats de mesure, interpréter les dérives et proposer des actions correctives ou préventives
Déclarer, rédiger et suivre les déviations liées aux instruments de mesure, participer à l’analyse de causes et à la mise en œuvre des CAPA
Contribuer à la mise à jour des procédures métrologie et instructions de travail, en cohérence avec les exigences ISO 13485
Exigences
Formation de type bachelier en Haute École, spécialité métrologie, instrumentation ou équivalent
Expérience en métrologie ou dans un environnement réglementé (pharma, dispositifs médicaux)
Connaissances des principes d’étalonnage, de vérification et d’incertitude de mesure
Rigueur documentaire et maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels métrologie)
Capacité à travailler de manière autonome et à intégrer une équipe pluridisciplinaire
Excellentes compétences en rédaction de rapports et de déviations
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