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Votre mission se réalisera en 3 phases : - Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (4 mois) / Horaires de journée - Validation de méthode particulaire (2 mois) / Horaires de journée - Réalisation d'essais endotoxines (9 mois) / Horaires de 2X8. Vous suivez l'installation des équipements (table de travail, matériels analytiques entre autres). Vous gérez les commandes et assurez la coordination fournisseurs / interne. Vous avez en charge la rédaction et l'exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Perfomance, la rédaction de protocoles et rapports. Vous assurez la rédaction de cahiers des charges, vous définissez les protocoles de validation, vous collaborez avec les fournisseurs.
Responsabilités
Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
Validation de méthode particulaire
Réalisation d'essais endotoxines
Suivi de l'installation des équipements
Gestion des commandes et coordination fournisseurs / interne
Rédaction et exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Performance
Rédaction de protocoles et rapports
Rédaction de cahiers des charges
Définition des protocoles de validation
Collaboration avec les fournisseurs
Exigences
Diplôme BAC+2 à BAC+5 en chimie/biochimie/microbiologie/pharmaceutique
Expérience de 3 ans en environnement pharmaceutique/laboratoire contrôle qualité
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