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Votre rôle en tant que Technicien de Laboratoire Microbiologie consiste à réaliser les analyses microbiologiques sur les lots cliniques afin d'en garantir la conformité réglementaire, tout en assurant un support technique constant aux entités de fabrication et de conditionnement du site. Au quotidien, vous effectuez les contrôles environnementaux en zones à atmosphère contrôlée (ZAC), incluant les prélèvements d'air, de surfaces et le suivi de la boucle d'eau purifiée, ainsi que le contrôle des formes non obligatoirement stériles par dénombrement et recherche de germes spécifiés. Vous êtes garant de la fiabilité des résultats en réalisant les identifications microbiennes, les tests de fertilité des milieux et les vérifications de nettoyage des équipements de production. En accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les règles d'intégrité des données, vous assurez la traçabilité complète de vos interventions dans le LIMS, participez à la rédaction de documents techniques et contribuez activement à la gestion opérationnelle du laboratoire, des études de stabilité aux qualifications d'équipements, tout en étant force de proposition pour la résolution d'anomalies analytiques.
Responsabilités
Réaliser les analyses microbiologiques sur les lots cliniques afin d'en garantir la conformité réglementaire
assurer un support technique constant aux entités de fabrication et de conditionnement du site
effectuer les contrôles environnementaux en zones à atmosphère contrôlée (ZAC), incluant les prélèvements d'air, de surfaces et le suivi de la boucle d'eau purifiée
contrôle des formes non obligatoirement stériles par dénombrement et recherche de germes spécifiés
réaliser les identifications microbiennes, les tests de fertilité des milieux et les vérifications de nettoyage des équipements de production
assurer la traçabilité complète de vos interventions dans le LIMS
participer à la rédaction de documents techniques
contribuer activement à la gestion opérationnelle du laboratoire, des études de stabilité aux qualifications d'équipements
être force de proposition pour la résolution d'anomalies analytiques
Exigences
Bac+2 ou Bac+3 en Analyses Biologiques, Microbiologie ou Biotechnologies
minimum 1 an d'expérience (incluant les stages et alternances) en industrie pharmaceutique ou chez un prestataire analytique opérant pour ce secteur
maîtrise impérative des techniques de dénombrement microbien (en masse et par filtration)
maîtrise des prélèvements en environnement classé
maîtrise des protocoles d'identification de germes dans un environnement régi par les BPF
rigueur
esprit d'équipe
capacité à évoluer en autonomie
maîtrise de l'anglais technique (lecture de protocoles et documentations scientifiques)
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