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Au sein de l'équipe Contrôle Qualité, vous intégrez le service microbiologie afin de réaliser les essais de stérilité selon les instructions internes requises, dans des conditions de travail en zones classées. Vous êtes également amené à réaliser l'identification des souches bactériennes.
Responsabilités
Réaliser les analyses d'essai de stérilité en ZAC (ensemencement direct sur bouillon ou gélose, filtration sur membrane, lecture de résultats)
réaliser les contrôles environnementaux en ZAC (microbiologique et particulaire)
repiquer et identifier des souches bactériennes
garantir la traçabilité des opérations effectuées dans le respect des BPF
détecter les anomalies et assurer une maintenance de 1er niveau des appareils
rédiger des procédures et mise à jour du système documentaire du service
respecter les règles HSE et BPF en vigueur sur le site
Exigences
Bac+2 en microbiologie ou biologie
expérience de 2 à 3 ans minimum en milieu pharmaceutique
maîtrise de l'outil informatique (Excel, Word)
maîtrise des techniques de microbiologie et d'identification bactérienne (repiquage bactérien, GRAM, tests enzymatiques, MALDI-TOF, ARL)
bonne connaissance de la gestuelle aseptique et du travail en zones classées
bonne connaissance des référentiels qualité pharmaceutique
organisé, rigoureux et autonome
calme pour travailler en ZAC
apprécie la polyvalence
engagé dans son travail, esprit d'équipe et envie d'apprendre
aptitude à travailler en zone d'atmosphère contrôlée avec respect des consignes d'hygiène, de sécurité et des procédures
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