Technicien d’études cliniques Emplois

Technicien d’études cliniques

Unicancer

Emplacement:
France , Rennes

Catégorie:
Recherche et développement

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Non fourni

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Description du poste:

Au sein du Centre Eugène Marquis, le/la Technicien(ne) d’Etudes Cliniques a pour mission d’aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d’études cliniques quelle que soit leur typologie (Recherche Impliquant la personne Humaine ou non, screening moléculaires, rétrospectives ou prospectives) et la réglementation en vigueur (Loi Jardé, règlement Européen, …). Ceci implique leur mise en œuvre, les inclusions, le suivi des patients, le recueil de données avec les représentants des promoteurs. Il (elle) assure également la collecte des données dans le cadre de la gestion des bases de données du Centre Eugène Marquis. Il (elle) intervient dans tous les services du Centre Eugène Marquis pour lesquels des besoins sont identifiés dans le cadre d’études cliniques.

Responsabilités:

Aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d’études cliniques
Assurer la collecte des données dans le cadre de la gestion des bases de données du Centre Eugène Marquis
Intervenir dans tous les services du Centre Eugène Marquis pour lesquels des besoins sont identifiés dans le cadre d’études cliniques
Pour les études de screening moléculaire: Vérifier la conformité du protocole
Organiser les réunions de mise en place, de monitoring, de fermeture, d’audit et d’inspection
Envoyer les documents nécessaires au promoteur
Réceptionner le matériel spécifique aux études
Coordonner la logistique et l’organisation des essais
Rédiger un résumé de l’étude
Participer à la création de documents informatiques de recueil de données
Vérifier le recueil du consentement éclairé
Organiser le bilan d’inclusion
S’assurer de la vérification des critères d’inclusion et d’exclusion
Organiser la logistique des examens et prélèvements
Remplir les formulaires administratifs
Organiser les rendez-vous de monitoring
Mettre à disposition des moniteurs les dossiers médicaux, CRF, classeurs investigateurs
Répondre aux Demandes de Correction sous la responsabilité de l’investigateur principal
Corriger les CRF
Pour les études de phases précoces, de phases tardives et n’impliquant pas la personne humaine: Collaborer avec l’ARC ou l’IRC pour la gestion du screening moléculaire des patients
Assurer des missions de support aux IARCs

Exigences:

Diplôme de type BTS/DUT en biologie ou équivalent
Expérience similaire réussie d’au moins 2 ans au sein d’un établissement de santé
Maîtrise de la typologie et de la règlementation en vigueur en France relative à la recherche clinique et à la protection des données
Maîtrise de la terminologie, du vocabulaire médical, des principes du codage et de la collecte de l’information médicale
Aisance avec les outils bureautiques et technologiques (logiciels, eCRF, internet)
Connaissances concernant l’analyse statistique des données saisies
Qualités d'organisation, de concentration et de rigueur
Capacité à gérer les priorités
Qualités relationnelles pour entretenir des échanges constructifs avec les partenaires institutionnels ou extérieurs

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 février 2026

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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