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Technicien d'étude clinique F/H au sein du service de cardiologie de l'Hôpital Cochin. Le poste est principalement centré sur le screening des patients, l'aide à l'inclusion, le suivi des patients inclus et la gestion des données cliniques dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Responsabilités
Participation à l'évaluation de la faisabilité des études au sein du service
Participation aux réunions de mise en place avec les promoteurs et ARC moniteurs
Participation à l'organisation logistique des études dans le service
Transmission et suivi des documents administratifs et réglementaires nécessaires aux études
Application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Participation à la formation des équipes impliquées dans les protocoles
Screening des patients potentiellement éligibles aux études cliniques
Participation à l'information des patients et aide à l'inclusion avec les médecins investigateurs
Vérification des critères d'éligibilité et du respect des procédures protocolaires
Organisation et coordination du suivi des patients selon le calendrier des études
Convocation des patients et organisation des rendez-vous liés aux protocoles
Saisie et suivi des données dans les cahiers d'observation électroniques (eCRF)
Gestion et suivi des données cliniques et documents sources
Suivi téléphonique des patients lorsque nécessaire
Déclaration et suivi des événements indésirables graves
Préparation et participation aux visites de monitoring
Réponse aux demandes de correction et suivi des queries
Mise à jour du classeur investigateur et des documents d'étude
Participation à la collecte et à la gestion des imageries médicales et examens liés aux études
Veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et au bon déroulement des protocoles
Participation au suivi des inclusions et à la limitation des patients perdus de vue
Participation aux visites de clôture des études
Archivage des documents d'étude conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux procédures promoteur
Participation à la vérification de la complétude des données et documents avant archivage
Exigences
Diplôme d'Attachée de recherche clinique/Technicien d'essai clinique
Expérience minimum de 6 mois sur un poste d'ARC Investigateur/TEC
Se former régulièrement aux bonnes pratiques cliniques
Souhaitable
Travailler en autonomie
Aisance relationnelle avec les patients
S'adapter au fonctionnement de l'équipe médicale et savoir travailler en équipe
Confidentialité et respect du secret professionnel
Gestion des priorités dans vos taches
Capacité à maintenir un bon équilibre entre exigence réglementaire et relation humaine
Ce que nous offrons
Valorisation financière (primes diverses, intégration des mesures du Ségur de la Santé)
Places en crèche disponibles
Self, possibilité de place de parking, politique sociale attractive (tarifs avantageux sur les loisirs, vacances)
Remboursement à 75% du titre de transport
Plateforme «Hoptisoins»: tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses)
Espace de détente dédié au personnel «Bulle»: activités sportives et culturelles gratuites variées (yoga, pilâtes, boxe), salle de repos en libre accès
Possibilité d’évolution, de promotion professionnelle et de formation au sein du GHU
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