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Technicien contrôle qualité physico-chimie

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Emplacement:
France , Montpellier

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

27000.00 - 28000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Votre rôle en tant que Technicien Contrôle Qualité Physico-Chimie consiste à réaliser les analyses de contrôle qualité sur les composants, excipients et articles de conditionnement, ainsi que sur les médicaments destinés aux études cliniques, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous effectuez les tests analytiques essentiels tels que l'IR, l'UV, les mesures de pH et les tests de pharmacopée, tout en assurant une analyse critique de vos résultats et la vérification rigoureuse des données brutes en accord avec les procédures d'intégrité des données. Au quotidien, vous participez activement à la gestion des événements qualité (anomalies, enquêtes OOS/OOT, déviations, CAPA) et aux flux logistiques du laboratoire, incluant l'approvisionnement, le stockage et la gestion des réactifs. Vous veillez scrupuleusement au respect des politiques HSE du groupe pour garantir la sécurité des manipulations et la conformité environnementale de vos activités de contrôle technique.

Responsabilités:

  • Réaliser les analyses de contrôle qualité sur les composants, excipients et articles de conditionnement, ainsi que sur les médicaments destinés aux études cliniques
  • Effectuer les tests analytiques essentiels tels que l'IR, l'UV, les mesures de pH et les tests de pharmacopée
  • Assurer une analyse critique des résultats et la vérification rigoureuse des données brutes
  • Participer activement à la gestion des événements qualité (anomalies, enquêtes OOS/OOT, déviations, CAPA)
  • Participer aux flux logistiques du laboratoire, incluant l'approvisionnement, le stockage et la gestion des réactifs
  • Veiller au respect des politiques HSE du groupe

Exigences:

  • Bac+2 ou Bac+3 en physique-chimie ou chimie analytique
  • Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique (stages et alternances inclus)
  • Maîtrise des techniques analytiques classiques (IR, UV, pH-métrie)
  • Maîtrise de l'utilisation des monographies de la pharmacopée pour le contrôle des excipients
  • Capacité à lire et comprendre de la documentation technique et des protocoles scientifiques en anglais
  • Adaptabilité face aux outils informatiques
  • Respect constant des normes BPF

Souhaitable:

  • Connaissance de la chromatographie (HPLC/UPLC)
  • Connaissance du logiciel Empower

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
05 avril 2026

Expiration:
30 juin 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique de type BAC +2/3 (BTS/DUT/Licence), spécialisé en chimie, mesures physiques ou équivalent
  • Maîtrise des techniques d'analyses chromatographiques, de type HPLC, CPG, spectrophotométrie de masse
  • Familiarisation avec les référentiels qualités, concernant les BPL et BPF, applicables aux industries de santé
  • Apprécie le travail en équipe
  • Autonome dans ses tâches
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser la qualité des matières premières, des intermédiaires de fabrication et des produits finis, selon les monographies de contrôle et les spécifications en vigueur
  • Réaliser et relever sur le cahier de laboratoire le déroulement de procédure, la valeur des paramètres et les mesures effectuées, les différents calculs, les anomalies éventuelles constatées et les résultats obtenus
  • Veiller au bon fonctionnement des appareils et au respect des règles d'hygiène et de sécurité
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution
  • Temps plein
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Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience de 2 ans minimum en techniques de contrôle physico-chimique
  • Maîtrise de l'HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER, des techniques de chromatographie et de spectrométrie
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la Pharmacopée européenne
  • Bac+2 en chimie ou diplôme équivalent dans le contrôle qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre des techniques avancées de contrôle physico-chimique pour vérifier la conformité des matières premières et produits
  • Préparer produits et appareillage selon les procédures en vigueur, puis réaliser et analyser les résultats à partir des monographies définies
  • Participer activement à l'amélioration des procédures en rédigeant les comptes-rendus, en proposant des modifications et en participant à l'entretien du matériel analytique
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Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 en Chimie (BTS Métiers de la Chimie, BUT Chimie, Licence Pro...) ou Anabiotech
  • Expérience réussie en laboratoire industriel
  • Manipulation des logiciels de gestion de données (LIMS) est un plus
  • Savoir repérer une anomalie et en chercher la cause racine
  • Apprécie le travail d'équipe
  • Curieux(se)
  • Rigueur reconnue
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les équipements (HPLC, CPG, UV, IR, granulométrie...) pour caractériser les matières premières et produits finis
  • Préparer minutieusement les échantillons et interpréter les résultats
  • Gérer la paillasse avec une organisation exemplaire
  • Participer à la validation des méthodes analytiques
  • Veiller au maintien en condition opérationnelle du parc machine (étalonnages, maintenance de premier niveau)
  • Rédiger les rapports d'essais
  • Assurer la traçabilité totale en respectant les référentiels en vigueur (BPF, ISO ou COFRAC)
  • Temps plein
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Exigences
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  • Bac+2/3 en chimie avec dominante en chimie analytique et une expérience d'au moins 2 ans
  • Connaissance pratique de l'HPLC, des tests analytiques
  • Rigueur et sens de l'analyse
  • Connaissance des BPF
  • Qualités relationnelles et esprit d'équipe
  • Sens de l'organisation et gestion du temps
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER......), dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, pour tout ou partie des contrôles des matières premières, des produits en cours de fabrication et finis : - Préparer les produits, les réactifs, l'appareillage conformément aux procédures en vigueur. - Réaliser les analyses à partir des monographies et des protocoles définis
  • Rendre compte des résultats d'analyse et de contrôle obtenus : - Elaborer les comptes-rendus de contrôle et d'analyse - Analyser les résultats : identifier et diagnostiquer les cas hors spécifications et proposer une première analyse des causes de ces résultats
  • Participer à la définition et à la mise à jour des procédures en vigueur : - Rechercher et proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyses - Prendre part à la rédaction des procédures générales de fonctionnement du service de Contrôle Qualité
  • Assurer la conformité des équipements et matériels utilisés pour les analyses, conformément aux procédures en vigueur : - Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité - Participer à la qualification et à l'entretien du matériel analytique - Rédiger et mettre à jour les procédures d'utilisation des équipements
  • Participer à la gestion du laboratoire : gestion des stocks de réactifs, consommables et matériel, nettoyage de la verrerie et du laboratoire
  • Assurer la formation des nouveaux collaborateurs (intérimaires et/ou débutants)
  • Temps plein
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Technicien chimie analytique

Intégré au laboratoire contrôle qualité, vos missions sont : La préparation et G...
Emplacement
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France , Montargis
Salaire
Salaire:
2200.00 EUR / Mois
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Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC +2 +3 en chimie analytique
  • Première expérience en laboratoire industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des méthodes de spectrométrie d'absorption atomique (SAA) et/ou en chromatographie (HPLC)
  • Rigueur, précision et sens des responsabilités
  • Autonomie et capacité à travailler en équipe
  • Organisation et capacité à gérer les priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation et Gestion des Échantillons
  • Réalisation des Analyses physico-chimiques
  • Contrôle Qualité et Interprétation des résultats
  • Gestion des Non-Conformités
  • Planification et Organisation
  • Maintenance et Vérification des Équipements
  • Participation aux Projets d'Amélioration
  • Support Technique des appareils de laboratoire
  • Temps plein
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Technicien chimiste

Intégré au sein du laboratoire contrôle qualité, vous réalisez les analyses phys...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
2150.00 EUR / Mois
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Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en chimie et/ou microbiologie, BTS, DUT ou équivalent
  • Première expérience réussie en laboratoire d'analyses physico-chimiques
  • Maîtrise de l'anglais souhaitée
  • Maîtrise des logiciels bureautiques courants
  • Être rigoureux, organisé
  • Avoir un bon esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les analyses physico-chimiques, analyses HPLC et test de dissolution pour le contrôle de la qualité des matières premières, des articles de conditionnement et vracs pharmaceutiques
  • Assurer le respect des règles d'hygiène et de sécurité et de l'environnement
  • Suivre les exigences des BPF, les spécifications de dossiers d'AMM et des Pharmacopées en vigueur
  • Travail en horaires d'équipe matin/après-midi
  • Temps plein
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Technicien qualité recettes

Vous êtes le pilier de la conformité produit. Votre rôle est de superviser et ré...
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France , Firminy
Salaire
Salaire:
15.63 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 dans un domaine technique (Mesures Physiques, Matériaux, Physico-Chimie) ou expérience équivalente en laboratoire/qualité métallurgique
  • Maîtrise des référentiels qualité, des normes internationales (type RCCM, AQAP) et des procédés de production
  • Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse
  • Excellent sens du travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger les procès-verbaux, certificats de conformité et constituer les dossiers techniques (analyse des dérogations, validation des documents sous-traitants)
  • Superviser les prélèvements d'essais, les contrôles non destructifs (CND) et assurer le suivi technique avec le laboratoire
  • Piloter l'instruction des fiches d'anomalies, ouvrir les FAI (First Article Inspection) et garantir leur clôture avant la libération des produits
  • Analyser les cahiers des charges clients, organiser l'accueil des inspecteurs sur site et envoyer les dossiers de recette
  • Suivre les opérations avec la Supply Chain et faire remonter les problématiques techniques aux services Métallurgie et Qualité
  • Temps plein
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