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Dans le cadre de vos fonctions, vous réalisez les analyses de routine sur les matières premières, produits intermédiaires et finis en utilisant des techniques telles que l'HPLC ou l'électrophorèse capillaire, tout en respectant les délais et les normes BPF/HSE. Votre expertise vous permet de collaborer avec le développement analytique pour le transfert et la validation des méthodes selon les protocoles établis. Vous garantissez la traçabilité des données, effectuez la première revue des résultats bruts et maintenez à jour la documentation qualité de votre secteur. Votre rôle implique également d'identifier les résultats hors spécifications ou incidents pour participer aux investigations et à la clôture des déviations. Parallèlement, vous veillez à la parfaite tenue du laboratoire, de la gestion des consommables à l'entretien des équipements, tout en contribuant à la qualification de ces derniers. Enfin, vous apportez votre soutien lors des audits et inspections et vous vous impliquez activement dans les réunions opérationnelles de l'équipe.
Responsabilités
réaliser les analyses de routine sur les matières premières, produits intermédiaires et finis en utilisant des techniques telles que l'HPLC ou l'électrophorèse capillaire
collaborer avec le développement analytique pour le transfert et la validation des méthodes
garantir la traçabilité des données
effectuer la première revue des résultats bruts
maintenir à jour la documentation qualité
identifier les résultats hors spécifications ou incidents pour participer aux investigations et à la clôture des déviations
veiller à la parfaite tenue du laboratoire, de la gestion des consommables à l'entretien des équipements
contribuer à la qualification des équipements
apporter son soutien lors des audits et inspections
s'impliquer activement dans les réunions opérationnelles de l'équipe
Exigences
De formation Bac+2/3 dans le domaine de la chimie
première expérience réussie sur un poste similaire
expérience sur le logiciel Empower
environnement BPF
maîtrise des techniques HPLC ou d'électrophorèse capillaire
maîtrise de l'anglais lu et écrit
maîtrise des environnements BPF et cGMP
connaissance approfondie des référentiels des pharmacopées européenne et américaine
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