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Intégré au sein de l'équipe CQ microbiologie, vous êtes responsable des prélèvements microbiologiques en ZAC (zone atmosphère contrôlée), ce qui inclut la collecte d'échantillons d'EPPI et de vapeur ainsi que les contrôles environnementaux. Le cœur de votre activité consiste également à réaliser diverses analyses microbiologiques telles que le Bioburden, le dosage des endotoxines et le swabbing. Ces tâches techniques s'étendent au dosage du COT, aux tests de conductivité et de fertilité, sans oublier l'identification précise des microorganismes. Au-delà des manipulations techniques, la gestion documentaire occupe une place centrale dans votre quotidien, vous demandant d'évaluer, de créer ou de rectifier la documentation locale, notamment les SOP, WP et FRM. Votre expertise permet de gérer efficacement les déviations ainsi que les résultats hors spécifications (OOS). Enfin, la mission requiert une capacité à traduire les procédures globales chaque fois que cela s'avère nécessaire pour assurer la conformité opérationnelle.
Responsabilités
Prélèvements microbiologiques en ZAC
collecte d'échantillons d'EPPI et de vapeur
contrôles environnementaux
analyses microbiologiques (Bioburden, dosage des endotoxines, swabbing)
dosage du COT
tests de conductivité et de fertilité
identification précise des microorganismes
gestion documentaire (évaluer, créer ou rectifier la documentation locale: SOP, WP, FRM)
gérer les déviations et résultats hors spécifications (OOS)
traduire les procédures globales
Exigences
De formation Bac+2/3 dans le domaine de la biologie / microbiologie
expérience préalable en microbiologie
pratique du contrôle qualité
habitude du travail en zone à atmosphère contrôlée
maîtrise rigoureuse des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des cGMP
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