Technicien Biologie En Production Usp - 2*8

Intégré à l'équipe Upstream Process (UPS) et placé sous la direction du chef d'équipe de production cellulaire, vous intervenez directement dans un environnement pharmaceutique de pointe utilisant exclusivement des équipements à usage unique. Votre mission commence par la phase de préparation durant laquelle vous assurez la qualification des équipements ainsi que la disponibilité des matières et des tampons nécessaires. Vous garantissez l'organisation et la propreté de la zone de production en veillant scrupuleusement au respect du vide de ligne et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Dans le cadre des activités de culture proprement dites, vous pilotez les étapes d'amplification en partant des flacons et des poches Wave jusqu'à l'inoculation finale dans des bioréacteurs de grande capacité atteignant deux mille litres. Votre expertise technique s'exprime également lors de la clarification des lots en fin de culture et lors de la réalisation des banques cellulaires. Tout au long de ces étapes, vous assurez une traçabilité exemplaire sur le dossier de lot et gérez l'ouverture des déviations si nécessaire. Au-delà de l'aspect opérationnel, vous contribuez au suivi documentaire en réalisant la revue des fiches de travail et la compilation des données après les activités. Votre sens de l'analyse est sollicité lors de la participation aux investigations techniques visant l'amélioration continue des procédés.