Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Votre rôle en tant que Technicien Assurance Qualité Validation (F/H) consiste à superviser la qualité des tâches de validation dans votre domaine de compétence. À ce titre, vous préparez et revoyez de manière autonome la documentation de validation, ce qui inclut les protocoles, les rapports, les évaluations des risques ainsi que les matrices de traçabilité, tout en respectant scrupuleusement les délais prédéfinis. Vous assurez une documentation appropriée des déviations, des non-conformités et des actions correctives, et vous apportez votre expertise technique pour garantir une évaluation adéquate des change controls. Au quotidien, vous veillez à ce que l'ensemble des activités de validation demeure parfaitement conforme aux exigences réglementaires internationales (telles que la FDA et l'EMA) ainsi qu'aux normes de qualité internes de l'entreprise. De plus, vous participez activement aux audits et inspections internes et externes en fournissant la documentation et le support nécessaires, et vous coopérez en permanence avec les équipes interfonctionnelles, notamment l'engineering, la fabrication et le contrôle qualité, afin d'assurer une exécution fluide de toutes les opérations.
Responsabilités
Supervise the quality of validation tasks
Prepare and review validation documentation including protocols, reports, risk assessments and traceability matrices
Ensure appropriate documentation of deviations, non-conformities and corrective actions
Provide technical expertise to ensure adequate evaluation of change controls
Ensure all validation activities remain fully compliant with international regulatory requirements (FDA, EMA) and internal quality standards
Actively participate in internal and external audits and inspections by providing documentation and support
Cooperate with cross-functional teams including engineering, manufacturing and quality control
Exigences
Bac+2/3 or License with minimum 5 years experience in pharmaceutical, biotechnological or cosmetic industry
Mastery of preparation and review of qualification and validation documentation, including protocols, reports and standard operating procedures (SOP)
Solid understanding of regulatory guidelines from health authorities (FDA, EMA)
Minimum B1 English level
Curious and particularly invested in missions
Autonomous while maintaining excellent team spirit
Souhaitable
Stage and work-study periods in validation or quality assurance
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