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Technicien Assurance Qualité Validation

France, Val de Reuil 34000.00 - 35000.00 EUR / Année · Offre publiée 29 mai 2026
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Description du poste

Votre rôle en tant que Technicien Assurance Qualité Validation (F/H) consiste à superviser la qualité des tâches de validation dans votre domaine de compétence. À ce titre, vous préparez et revoyez de manière autonome la documentation de validation, ce qui inclut les protocoles, les rapports, les évaluations des risques ainsi que les matrices de traçabilité, tout en respectant scrupuleusement les délais prédéfinis. Vous assurez une documentation appropriée des déviations, des non-conformités et des actions correctives, et vous apportez votre expertise technique pour garantir une évaluation adéquate des change controls. Au quotidien, vous veillez à ce que l'ensemble des activités de validation demeure parfaitement conforme aux exigences réglementaires internationales (telles que la FDA et l'EMA) ainsi qu'aux normes de qualité internes de l'entreprise. De plus, vous participez activement aux audits et inspections internes et externes en fournissant la documentation et le support nécessaires, et vous coopérez en permanence avec les équipes interfonctionnelles, notamment l'engineering, la fabrication et le contrôle qualité, afin d'assurer une exécution fluide de toutes les opérations.

Responsabilités

  • Supervise the quality of validation tasks
  • Prepare and review validation documentation including protocols, reports, risk assessments and traceability matrices
  • Ensure appropriate documentation of deviations, non-conformities and corrective actions
  • Provide technical expertise to ensure adequate evaluation of change controls
  • Ensure all validation activities remain fully compliant with international regulatory requirements (FDA, EMA) and internal quality standards
  • Actively participate in internal and external audits and inspections by providing documentation and support
  • Cooperate with cross-functional teams including engineering, manufacturing and quality control

Exigences

  • Bac+2/3 or License with minimum 5 years experience in pharmaceutical, biotechnological or cosmetic industry
  • Mastery of preparation and review of qualification and validation documentation, including protocols, reports and standard operating procedures (SOP)
  • Solid understanding of regulatory guidelines from health authorities (FDA, EMA)
  • Minimum B1 English level
  • Curious and particularly invested in missions
  • Autonomous while maintaining excellent team spirit

Souhaitable

Stage and work-study periods in validation or quality assurance

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Emplois similaires pour

Technicien Assurance Qualité Validation

8 matching positions

Technicien Assurance Qualité (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans l...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon 07
Salaire
Salaire:
2751.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies
  • Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de l'engagement / Prise de décision Compétences métiers
  • BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé
  • Assurer une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité
  • Gérer les non-conformités et les impacts sur les lots de validations
  • Garant de l'application effective des processus Qualité
  • Assurer l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Arrow Right

Technicien méthodes qualité

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur industriel, un Technicie...
Emplacement
Emplacement
France , Besançon
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Issu d'une formation Bac+2 en QUALITE
  • vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en qualité industrielle
  • Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, rigueur et organisation
  • Vous avez déjà évolué dans le milieu industriel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assure, en collaboration avec les responsables qualité et méthodes, les opérations de validation et analyse entrant dans le cadre de transfert ou modifications vie série (mise en forme des résultats)
  • Mise en forme et gestion des outils d'aide à la décision pour les opérateurs (panoplies de défaut)
  • Assure la gestion des archivages d'échantillons
  • Assure la mise à jour des dossiers techniques
  • Gestion des NC (émission de Avis QM / gestion de la zone prison)
  • Réalise des audits produit/process/VRS, suivi des plans d'actions
  • Analyse les pièces de la production
  • Participe aux analyses en cas d'incident client ou interne
  • Participe aux AMDEC et AMDEC inversée
  • Réaliser les R&R des instruments de mesures générique usine et gabarit
  • Temps plein
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Technicien de Laboratoire en Hématologie

Le service Hématologie biologique fait partie du laboratoire de biologie médical...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Assistance Publique
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'état : DETLM - Connaissances en Cytologie et en Hémostase
  • BTS
  • DUT
  • BUT - Connaissances en Cytologie et en Hémostase
  • Non obligatoire : Certificat de capacité pour les prélèvements sanguins secteur Hémato-hémostase et AFGSU N1 et/ou N2
  • Appliquer les règles de confidentialité et les principes de bonne conduite professionnelle
  • Appliquer les règles d'assurance qualité : démarche, procédures, modes opératoires et autres documents
  • Appliquer les règles visant à l'hygiène et à la sécurité dans la réalisation des activités
  • Connaître les bases de la physiopathologie en cytologie ou en hémostase
  • Savoir utiliser les outils bureautiques courants
Responsabilités
Responsabilités
  • Réception, validation et contrôle de la conformité des prélèvements selon les recommandations
  • Enregistrement informatique des demandes d’analyses de biologie
  • Traitement pré-analytique des échantillons (si besoin)
  • Mise en œuvre des techniques d’analyse selon les procédures conformes à l’assurance qualité
  • Gestion des contrôles qualité (CIQ – EEQ)
  • Validation analytique et biotechnique et transmission des résultats
  • Maintenance courante préventive et/ou corrective des analyseurs et des systèmes d’analyses
  • Suivi des stocks de réactifs et de consommables
  • Enregistrement des données liées à l’activité (traçabilité des évènements)
  • Mise en œuvre des procédures d’élimination des déchets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Valorisation financière (primes diverses, intégration des mesures du Ségur de la Santé…)
  • Places en crèche disponibles
  • Self, politique sociale attractive (tarifs avantageux sur les loisirs, vacances…)
  • Remboursement à 50% du titre de transport
  • Plateforme «Hoptisoins»: tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses…)
  • Espace de détente dédié au personnel «Bulle»: activités sportives et culturelles gratuites variées (yoga, pilates, boxe…), salle de repos en libre accès…
  • Possibilité d’évolution, de promotion professionnelle et de formation au sein du GHU. L’encadrement est à l’écoute de vos souhaits de carrière.
  • Temps plein
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Technicien qualité

Le spécialiste assurance qualité gère et supervise le flux de documentation dans...
Emplacement
Emplacement
France , Belfort
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en milieu industriel sur un poste en assurance qualité
  • Vous lisez et interprétez des documents techniques
  • Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques (Word, Excel
  • …) et informatiques (MTA, RPDM, Pmx)
Responsabilités
Responsabilités
  • Contrôler la qualité de la documentation et veiller au respect des normes documentaires définies par l'équipe projet
  • Réaliser les contrôles qualités sur les pièces
  • Gérer la réception et suivre les documents fournisseurs
  • Garantir le respect des délais de la production des documents et gérer les retards
  • Assurer, en fin de projet, la disponibilité d'une version finale complète et validée de la documentation du projet
  • Préparer le transfert de la documentation technique en vue d'être archivée dans le système central de l'entreprise
  • Préparer le transfert de la documentation technique au client suivant les exigences contractuelles
  • Participation aux réunions avec le client
  • Gérer les inspections clients (planification et accompagnement)
  • Interpréter les données des contrôles qualité
  • Temps plein
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Nouveau

Manager Quality Assurance

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...
Emplacement
Emplacement
France , Lesquin
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Vous êtes Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l'Ordre.
  • Vous avez une expérience en management d'équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique.
  • Compétences clés : maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership, gestion de la complexité.
  • Vous maitrisez le français et l'anglais.
  • Vous êtes connu(e) pour votre qualités organisationnelles, dynamisme, anticipation, exigence.
  • Contraintes du poste : flexibilité horaire, astreintes possibles.
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé. Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs.
  • Piloter le contrôle qualité des produits : Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et déterminer la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers.
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
  • Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale o Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.
  • Manager l'assurance qualité : Garantir la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
  • Maîtriser les changements (application stricte des procédures de change control)
  • Veiller à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation o Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)
  • Réaliser les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin
  • Procèder, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
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Technicien assurance qualité fournisseur

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur industriel spécialisé da...
Emplacement
Emplacement
France , Faverges Seythenex
Salaire
Salaire:
32000.00 - 36000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • BAC+2 en qualité et/ou mécanique ou diplôme de niveau différent complété d'une expérience significative dans les domaines associés
  • Maîtriser les référentiels normatifs : ISO 9001, ISO 13485…
  • Utiliser les outils informatiques (Office 365, logiciels métiers, outils collaboratifs)
  • Connaître les méthodes et outils qualité
  • Niveau d'Anglais avancé pour la communication avec les fournisseurs
  • 3 années d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer les flux fournisseurs
  • Valider la conformité des produits
  • Lancer les flux de retour fournisseur
  • Génerer les mouvements de stocks (MIGO)
  • Réaliser les demandes de retouche de pièces en binôme avec l'Industrialisation
  • Analyser et traiter les écarts de stock internes sur les produits fournisseurs
  • Traiter les réceptions et les factures en anomalie, la non-conformité fournisseur et piloter la non-conformité jusqu'à sa clôture
  • Garantir la sécurisation des stocks
  • Valider les retours en provenance des clients, de la production et des sous-traitants
  • Émettre, suivre et animer les avis de non-conformité fournisseur, les demandes de 8D, les plans d'actions, les dérogations fournisseurs, les dérogations demandées en interne
  • Temps plein
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Responsable bureau d'études expert

Le Responsable Bureau d'Etudes expert, en parfaite autonomie, développe ses comp...
Emplacement
Emplacement
France , Cannes
Salaire
Salaire:
45000.00 - 52000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Sait intervenir dans plusieurs des domaines du spatial, de l'aéronautique ou industriel
  • Peut également intervenir dans des domaines techniques proches tels que le naval, le nucléaire et le ferroviaire
  • Maîtrise l'utilisation des instruments de mesures et des logiciels spécifiques et nécessaires pour la réalisation de ses objectifs
  • Sait lire des plans, des schémas
  • Maîtrise utiliser l'outil informatique nécessaire à son activité
  • Connaît les procédés spéciaux et référentiels tels que AIPI, IPC 610/620, PA pour le domaine concerné
  • 2 année(s) d'expérience
  • Qualifications: Responsable de bureaux d'études (F/H)
  • Education: BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadre et gère les équipes du bureau d'étude, les chefs de projets et techniciens BE entre autres
  • Analyse les demandes envoyées par le client ou le chargé d'affaires
  • Définit la rentabilité d'un projet avec l'aide de ses équipes
  • Répartit le travail selon les compétences et la charge de travail de chacun
  • Réalise le chiffrage des affaires en autonomie ou avec le chargé d'affaires
  • Suit, gère et pilote en parfaite autonomie les projets (offres, ARC, demandes d'achats, mises en productions, contrôles, livraisons, facturations, bilans affaires)
  • Réalise avec son équipe les études de conception
  • Réalise puis valide avec son équipe les dossiers de fabrication, dossiers de production, les nomenclatures
  • Avec son équipe maintient les données de l'ERP
  • Peut prendre part à l'évaluation, à la négociation et au pilotage des sous-traitants
  • Temps plein
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