Technicien assurance qualité - revue des dossiers de lot Emplois

Technicien Qualité Opérationnelle / Revue de Lot

Votre rôle en tant que Correcteur de dossiers de lot consiste à assurer la confo...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

29000.00 - 30000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Bac ou Bac+2 avec minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique
idéalement complétée par une expérience de 2 ans en process aseptique de remplissage
maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
solides capacités rédactionnelles
connaissance des règles d'archivage des documents
connaissance d'un logiciel de GPAO tel que SAP (atout)

Responsabilités

Assurer la conformité et l'optimisation des dossiers de fabrication
identifier les écarts ou erreurs lors des revues sur ligne et en Obeya
suivre l'avancement de leurs corrections
réaliser les analyses de récurrence
mettre à jour les indicateurs associés
réaliser les actions requises pour clôturer les dossiers de lot
participer à la résolution des problèmes bloquant la libération
proposer des actions d'amélioration pour réduire le temps de cycle de revue
développer les compétences des opérateurs
participer à l'intégration des nouveaux arrivants

Temps partiel

Technicien Qualité Opérationnelle / Revue de Lot

Votre rôle en tant que Correcteur de dossiers de lot consiste à assurer la confo...

Emplacement

France , Val de Reuil

Salaire:

29000.00 - 30000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac ou Bac+2 avec minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique, idéalement acquise sur un poste de correcteur de dossier de lot (l'alternance étant acceptée si elle a été effectuée exclusivement dans le secteur pharmaceutique) et idéalement complétée par une expérience de 2 ans en process aseptique de remplissage
Rigoureux, autonome et doté d'un excellent relationnel
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Solides capacités rédactionnelles
Parfaite connaissance des règles d'archivage des documents
Orienté résultats et satisfaction client
Savoir faire preuve de pédagogie pour accompagner les équipes de production
Connaissance d'un logiciel de GPAO tel que SAP constitue un atout majeur

Responsabilités

Assurer la conformité et l'optimisation des dossiers de fabrication tout en étant un acteur clé de la culture Qualité et HSES du site
Identifier les écarts ou erreurs lors des revues sur ligne et en Obeya, suivre l'avancement de leurs corrections, et réaliser les analyses de récurrence afin de mettre à jour les indicateurs associés
Réaliser les actions requises pour clôturer les dossiers de lot et participer activement à la résolution des problèmes pouvant bloquer leur libération, tout en proposant des actions d'amélioration pour réduire le temps de cycle de revue
Développer les compétences des opérateurs sur le terrain en faisant preuve de pédagogie pour renforcer leur maîtrise des contrôles et des enregistrements
Participer à l'intégration des nouveaux arrivants
Maintenir un état d'audit permanent par le respect du rangement, de la propreté et des exigences documentaires
Être force de proposition dans la simplification et la digitalisation des processus
Remonter les anomalies à votre hiérarchie
Suivre rigoureusement vos formations obligatoires

Temps plein

Technicien assurance qualité systèmes

Rattaché(e) au service Réclamations Clients, vous êtes chargé(e) de l'investigat...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

29000.00 - 29400.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Formation BAC+2/3 dans les domaines qualité ou diplôme de technicien de l'IMT
expérience en qualité ou poste en laboratoire
connaissance de la réglementation pharmaceutique
bon niveau en Anglais (lu et écrit)
un an d'expérience (alternance comprise) en Assurance qualité ou contrôle qualité

Responsabilités

Investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait
évaluation des réclamations à réception
identification du défaut, investigation, évaluation de la criticité du défaut et priorité de la réclamation
définition de la stratégie d'investigation
suivi des investigations des réclamations clients via les revues des dossiers de lot, les interventions techniques et les déviations en lien avec le lot concerné
visites sur les lignes de production et discussions avec le service production
analyse de la récurrence sur les défauts les plus réclamés pour identifier les causes racines et actions correctives
communication avec les filiales et Hubs qui créent les réclamations clients

Temps plein

Technicien Assurance Qualité Produit

Votre rôle en tant qu'Assistant Assurance Qualité Produit consiste à garantir la...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

37000.00 - 38000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+2 ou Bac+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec l'environnement pharmaceutique
minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (hors stage et alternance)
maîtrise des subtilités du secteur, des réglementations GMP et des systèmes qualité tels que la gestion des déviations et des CAPA
rigueur et sens aigu du détail
forte capacité d'analyse pour traiter des documentations techniques complexes
aisance relationnelle et bonne communication

Responsabilités

Garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait
Assurer la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée
Hiérarchiser les objectifs de conformité
Vérifier l'ouverture systématique de déviations en cas d'écart
Participer activement à la culture d'amélioration continue par présence sur le terrain (Gemba)
Agir comme conseiller technique lors des audits
Être force de proposition pour la simplification et la digitalisation des processus qualité

Temps plein

Technicien assurance qualité production pharmaceutique

Sous l'autorité de la responsable du département Assurance Qualité Produits, vou...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

27000.00 - 30000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+2/3 avec spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique
Expérience minimale de 3 ans en Assurance Qualité ou en Production au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
Maîtrise de la revue de dossiers de lots, format papier ou électronique
Connaissances théoriques et pratique concrète des Bonnes Pratiques de Fabrication
Aisance avec l'outil informatique
Capacités relationnelles et aisance en communication
Rigueur, réactivité et pragmatisme

Responsabilités

Support à la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP
Collaboration étroite avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots
Participation active au suivi des événements qualité, incluant les déviations, les analyses de risques, les CAPA et les contrôles de changements
Réalisation d'analyses de tendances et suivi des indicateurs de performance
Détection et remontée de toute anomalie via les processus internes
Suggestion d'axes d'amélioration
Contribution à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités de l'AQ Produits

Temps plein

Technicien(ne) Assurance Qualité

Emplacement

Nevers

Salaire:

25000.00 - 30000.00 EUR / Année

GALIEN LPS

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+2 liée à la qualité (CQ ou AQ) ou expérience
3 à 5 ans en AQ dans un environnement pharmaceutique
Maîtrise du Pack Office (notamment Excel et Word)
Maîtrise des outils spécialisés tels que Ennov, d’un ERP
Excellente connaissance de la qualité système (CAPAs, Change Control, Documentation Qualité, RQP, etc.)
Rigueur, autonomie, diplomatie et méthode
Capacité d’analyse, de réactivité et démarche d’investigation
Esprit d’équipe
Capacité de communication transversale et de transmission

Responsabilités

Revue qualité des dossiers de lot
Participer à l’application, au maintien et à la mise à jour du système AQ (répartition des responsabilités selon organisation du service)
Réaliser les suivis qualité définis
Participer à la préparation des indicateurs qualité
Assurer le suivi et la gestion des réclamations clients, des CAPA, des déviations
Collecter les données et réaliser les RQP
Revue des dossiers de lot
Traitement des déviations
Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l’ensemble des produits fabriqués sur le site de Nevers
Réalisation des suivis Qualité

Ce que nous offrons

Restaurant d’entreprise

Temps plein

Technicien qualité pharmaceutique

Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous êtes le garant de la conformité des activit...

Emplacement

France , Sisteron

Salaire:

29000.00 - 29300.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac+2 de type BTS ou DUT en chimie ou qualité
vous justifiez d'une expérience d'un an, au sein d'une industrie pharmaceutique ou cosmétique
Ce poste requiert impérativement une parfaite maîtrise des BPF/GMP
des notions d'anglais technique pour évoluer efficacement dans cet environnement international
La connaissance de l'outil Veeva Vault constitue un atout majeur

Responsabilités

Assurer le suivi qualité quotidien
réaliser les revues de dossiers de lots et gérer la documentation associée
identifier les écarts et suivre les actions correctives/préventives (CAPA)
participer activement au déploiement d'un nouveau SMQ aligné sur les exigences R&D et les BPF/GMP
contribuer aux projets de digitalisation et à la mise à jour des indicateurs
conseiller les équipes opérationnelles
animer la culture qualité (formations, audits)
collaborer avec les autres sites R&D pour harmoniser les pratiques

Temps plein

Technicien(ne) Qualité

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Emplacement

France , Sens

Salaire:

Non fourni

GALIEN LPS

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+2 liée à la qualité (CQ ou AQ) ou expérience
3 à 5 ans en AQ dans un environnement pharmaceutique
Maîtrise du Pack Office (notamment Excel et Word)
Anglais : bon niveau écrit
Organisation
Rigueur / Vigilance
Force de proposition
Bon relationnel

Responsabilités

Effectuer et enregistrer les contrôles et vérifications tout au long du processus de conditionnement et de la revue du Dossier de lot (depuis son impression jusqu'à la libération pharmaceutique)
Participer à l'assurance de la qualité du produit fini, dans le respect de la législation (BPF), des normes et des spécifications (Dossier d'AMM), des règles internes (procédures, instruction, cahier des charges) et des délais
Récolter les éléments permettant de constituer les Revues Qualité Produit du site de Sens
Participer à l'organisation et à l'optimisation du service Assurance Qualité
Respecter et être garant de la bonne application des règles dans les domaines EHS

Temps plein

Sélectionner un pays

Technicien assurance qualité - revue des dossiers de lot

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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