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Votre rôle en tant qu'Assistant Assurance Qualité Produit consiste à garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait. Vous assurez la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée, en veillant à ce que chaque étape respecte les exigences de qualité et les BPF avant de valider la disposition des produits. Au quotidien, vous hiérarchisez les objectifs de conformité, vérifiez l'ouverture systématique de déviations en cas d'écart et participez activement à la culture d'amélioration continue par votre présence sur le terrain (Gemba). Vous agissez également comme un conseiller technique lors des audits, tout en étant force de proposition pour la simplification et la digitalisation des processus qualité.
Responsabilités
Garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait
Assurer la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée
Hiérarchiser les objectifs de conformité
Vérifier l'ouverture systématique de déviations en cas d'écart
Participer activement à la culture d'amélioration continue par présence sur le terrain (Gemba)
Agir comme conseiller technique lors des audits
Être force de proposition pour la simplification et la digitalisation des processus qualité
Exigences
Bac+2 ou Bac+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec l'environnement pharmaceutique
minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (hors stage et alternance)
maîtrise des subtilités du secteur, des réglementations GMP et des systèmes qualité tels que la gestion des déviations et des CAPA
rigueur et sens aigu du détail
forte capacité d'analyse pour traiter des documentations techniques complexes
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