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Technicien assurance qualité production pharmaceutique

France, Toulouse 27000.00 - 30000.00 EUR / Année · Offre publiée 12 mai 2026
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Description du poste

Sous l'autorité de la responsable du département Assurance Qualité Produits, vous supportez la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP. Ce rôle opérationnel vous permet de collaborer étroitement avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots. En évoluant dans le cadre rigoureux des Bonnes Pratiques de Fabrication, vous participez activement au suivi des événements qualité, incluant les déviations, les analyses de risques, les CAPA et les contrôles de changements. Votre expertise sert également à réaliser des analyses de tendances et à suivre les indicateurs de performance afin de garantir la maîtrise des produits et des processus.Enfin, vous détectez et remontez toute anomalie via les processus internes, tout en suggérant des axes d'amélioration. Votre contribution est par ailleurs essentielle pour préparer les inspections réglementaires liées aux activités de l'AQ Produits.

Responsabilités

  • Support à la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP
  • Collaboration étroite avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots
  • Participation active au suivi des événements qualité, incluant les déviations, les analyses de risques, les CAPA et les contrôles de changements
  • Réalisation d'analyses de tendances et suivi des indicateurs de performance
  • Détection et remontée de toute anomalie via les processus internes
  • Suggestion d'axes d'amélioration
  • Contribution à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités de l'AQ Produits

Exigences

  • Bac+2/3 avec spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience minimale de 3 ans en Assurance Qualité ou en Production au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise de la revue de dossiers de lots, format papier ou électronique
  • Connaissances théoriques et pratique concrète des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Aisance avec l'outil informatique
  • Capacités relationnelles et aisance en communication
  • Rigueur, réactivité et pragmatisme

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Technicien assurance qualité systèmes

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29000.00 - 29400.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC+2/3 dans les domaines qualité ou diplôme de technicien de l'IMT
  • expérience en qualité ou poste en laboratoire
  • connaissance de la réglementation pharmaceutique
  • bon niveau en Anglais (lu et écrit)
  • un an d'expérience (alternance comprise) en Assurance qualité ou contrôle qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait
  • évaluation des réclamations à réception
  • identification du défaut, investigation, évaluation de la criticité du défaut et priorité de la réclamation
  • définition de la stratégie d'investigation
  • suivi des investigations des réclamations clients via les revues des dossiers de lot, les interventions techniques et les déviations en lien avec le lot concerné
  • visites sur les lignes de production et discussions avec le service production
  • analyse de la récurrence sur les défauts les plus réclamés pour identifier les causes racines et actions correctives
  • communication avec les filiales et Hubs qui créent les réclamations clients
  • Temps plein
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Technicien production pharmaceutique

La mission du CMC Production Technician est de réaliser sur le terrain des activ...
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Belgium , Seraing
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Date d'expiration
18 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Bachelier scientifique ou CESS avec expérience prouvée dans un rôle similaire
  • Connaissance des GMP est un atout
  • Affinité technique avec des équipements de production
  • Utilisation de base des outils Office (word, excel) et capacité à réaliser des calculs simples
  • Maitrise du Français (oral/écrit), une compréhension de l'Anglais à la lecture
  • Orienté sécurité, qualité et aimant respecter des procédures
  • Rigueur, organisé
  • Travail en équipe
  • Curieux, proactif et impliqué
  • Flexibilité/agilité et adaptabilité au changement
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer toutes les consignes de sécurité et procédures qualité applicables à ses activités
  • Réaliser les opérations de fabrication (R&D /GMP) conformément aux instructions, procédures et dossiers de lots
  • Réaliser les échantillonnages environnementaux et de nettoyage des équipements en zone CMC
  • Réaliser les montages/démontages/nettoyages des équipements et le nettoyage des locaux CMC et maintenir les zones de travail propres et rangées
  • Enregistrer en temps réels les données de production et qualité (logbook)
  • Identifier et rapporter à son responsable toute non-conformité
  • Proposer des améliorations des processus liés à la production
  • Rédiger des procédures et instructions opérationnelles CMC
  • Assurer la gestion des stocks de consommables et du petit matériel de production (date de péremption, niveau de recommandes, …)
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Technicien assurance qualité opérationnelle

Nous recherchons pour le compte de notre client industriel spécialisé dans le do...
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Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
27000.00 - 28000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2/3 (de type BTS/DUT/licence)
  • Complétée par une première expérience en assurance qualité opérationnelle
  • La connaissance des normes qualité de l'industrie pharmaceutique ou du secteur des dispositifs médicaux stériles
  • Un fort esprit d'équipe
  • Le sens de la qualité et des délais
  • De l'adaptabilité et de l'autonomie
  • Une capacité d'analyse et de synthèse
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication
  • Participer à des investigations pour identifier les causes racines
  • Participer et proposer des actions correctives et préventives
  • Proposer la mise en place de nouvelles initiatives / projets d'amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)
  • Rédiger et vérifier des documents qualité
  • MAJ, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)
  • Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits
  • Réaliser les audits terrain
  • Vérification des dossiers de lots
  • Temps plein
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Technicien Assurance Qualité (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans l...
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France , Lyon 07
Salaire
Salaire:
2751.00 EUR / Mois
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Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies
  • Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de l'engagement / Prise de décision Compétences métiers
  • BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé
  • Assurer une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité
  • Gérer les non-conformités et les impacts sur les lots de validations
  • Garant de l'application effective des processus Qualité
  • Assurer l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation
  • Temps plein
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Technicien Assurance Qualité Produit

Votre rôle en tant qu'Assistant Assurance Qualité Produit consiste à garantir la...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
37000.00 - 38000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 ou Bac+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec l'environnement pharmaceutique
  • minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (hors stage et alternance)
  • maîtrise des subtilités du secteur, des réglementations GMP et des systèmes qualité tels que la gestion des déviations et des CAPA
  • rigueur et sens aigu du détail
  • forte capacité d'analyse pour traiter des documentations techniques complexes
  • aisance relationnelle et bonne communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait
  • Assurer la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée
  • Hiérarchiser les objectifs de conformité
  • Vérifier l'ouverture systématique de déviations en cas d'écart
  • Participer activement à la culture d'amélioration continue par présence sur le terrain (Gemba)
  • Agir comme conseiller technique lors des audits
  • Être force de proposition pour la simplification et la digitalisation des processus qualité
  • Temps plein
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Technicien(ne) Assurance Qualité

Emplacement
Emplacement
Nevers
Salaire
Salaire:
25000.00 - 30000.00 EUR / Année
galien.com Logo
GALIEN LPS
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+2 liée à la qualité (CQ ou AQ) ou expérience
  • 3 à 5 ans en AQ dans un environnement pharmaceutique
  • Maîtrise du Pack Office (notamment Excel et Word)
  • Maîtrise des outils spécialisés tels que Ennov, d’un ERP
  • Excellente connaissance de la qualité système (CAPAs, Change Control, Documentation Qualité, RQP, etc.)
  • Rigueur, autonomie, diplomatie et méthode
  • Capacité d’analyse, de réactivité et démarche d’investigation
  • Esprit d’équipe
  • Capacité de communication transversale et de transmission
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue qualité des dossiers de lot
  • Participer à l’application, au maintien et à la mise à jour du système AQ (répartition des responsabilités selon organisation du service)
  • Réaliser les suivis qualité définis
  • Participer à la préparation des indicateurs qualité
  • Assurer le suivi et la gestion des réclamations clients, des CAPA, des déviations
  • Collecter les données et réaliser les RQP
  • Revue des dossiers de lot
  • Traitement des déviations
  • Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l’ensemble des produits fabriqués sur le site de Nevers
  • Réalisation des suivis Qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Restaurant d’entreprise
  • Temps plein
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Technicien de laboratoire contrôle qualité pharmaceutique

Votre rôle en tant que Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité Pharmaceutique...
Emplacement
Emplacement
France , Sisteron
Salaire
Salaire:
28000.00 - 29000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 ou Bac+3 en chimie analytique
  • Première expérience en chimie analytique ou équivalent
  • Maîtrise opérationnelle des Bonnes Pratiques de Fabrication et des outils techniques de laboratoire
  • Autonomie dans la gestion du planning
  • Rigueur documentaire
  • Esprit critique face aux résultats d'analyses
  • Capacité à évoluer dans un environnement normé exigeant
  • Aisance avec les systèmes informatiques de gestion de laboratoire (LIMS)
  • Sensibilité accrue aux enjeux de sécurité (HSE)
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer rigoureusement les systèmes de management de la Qualité
  • Réaliser les analyses physico-chimiques sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis
  • Assurer le contrôle des nettoyages et la gestion des réactifs
  • Enregistrer les résultats dans le système LIMS
  • Effectuer les vérifications croisées
  • Alerter systématiquement en cas de résultats hors tendances (OOT) ou hors spécifications (OOS)
  • Participer activement à la rédaction des protocoles de stabilité et de validation de méthodes
  • Assurer la maintenance de premier niveau des équipements
  • Veiller au respect strict des politiques HSE sur le poste de travail
  • Former les opérateurs de production aux contrôles en cours
  • Temps plein
!
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Technicien Qualité Opérationnelle / Revue de Lot

Votre rôle en tant que Correcteur de dossiers de lot consiste à assurer la confo...
Emplacement
Emplacement
France , Val de Reuil
Salaire
Salaire:
29000.00 - 30000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac ou Bac+2 avec minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique, idéalement acquise sur un poste de correcteur de dossier de lot (l'alternance étant acceptée si elle a été effectuée exclusivement dans le secteur pharmaceutique) et idéalement complétée par une expérience de 2 ans en process aseptique de remplissage
  • Rigoureux, autonome et doté d'un excellent relationnel
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Solides capacités rédactionnelles
  • Parfaite connaissance des règles d'archivage des documents
  • Orienté résultats et satisfaction client
  • Savoir faire preuve de pédagogie pour accompagner les équipes de production
  • Connaissance d'un logiciel de GPAO tel que SAP constitue un atout majeur
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité et l'optimisation des dossiers de fabrication tout en étant un acteur clé de la culture Qualité et HSES du site
  • Identifier les écarts ou erreurs lors des revues sur ligne et en Obeya, suivre l'avancement de leurs corrections, et réaliser les analyses de récurrence afin de mettre à jour les indicateurs associés
  • Réaliser les actions requises pour clôturer les dossiers de lot et participer activement à la résolution des problèmes pouvant bloquer leur libération, tout en proposant des actions d'amélioration pour réduire le temps de cycle de revue
  • Développer les compétences des opérateurs sur le terrain en faisant preuve de pédagogie pour renforcer leur maîtrise des contrôles et des enregistrements
  • Participer à l'intégration des nouveaux arrivants
  • Maintenir un état d'audit permanent par le respect du rangement, de la propreté et des exigences documentaires
  • Être force de proposition dans la simplification et la digitalisation des processus
  • Remonter les anomalies à votre hiérarchie
  • Suivre rigoureusement vos formations obligatoires
  • Temps plein
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