Technicien AQ

• Soutenir et accompagner les responsables Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation des différentes tâches et activités sous responsabilité
• Réaliser la première étape de revue qualité des dossiers de lot
• Enregistrement des déviations dans le batch tracker
• Ouverture de déviation en cas d’identification d’écart lors de cette revue
• Assurer le rangement au fur et à mesure, l’archivage et la destruction des dossiers de lots
• Rédiger, mettre à jour et diffuser les spécifications produits sur les lignes de conditionnement
• Gestion des logiciels d’impression et de contrôle: Gestion des accès, création et modifications des masques, mise en ligne des recettes, mise à jour des versions des articles de conditionnement en cas de modification
• Gestion du logiciel de sérialisation: Création et modification des recettes et des gabarits
• Mettre à disposition les feuilles de prélèvements (ex: stabilité)
• Réaliser une vérification aléatoire sur ligne de conditionnement des produits en cours de conditionnement
• Mettre à disposition à la production de partie du Dossier de lot et de fiches palettes en cas de besoin
• Revue et rédaction des procédures
• Extraction du matériel de suivi de température
• Participer aux audits internes (auditeur ou accompagnateur)
• Réaliser la compilation des différentes parties du dossier de lot et enregistrer les données et paramètres du dossier de lot dans le but de rédiger les RQP
• Mettre en forme les données pour la rédaction des RQP et rédiger la RQP en anglais
• Réaliser l’enregistrement des réclamation et réaliser les premières étapes d’enquête
• Vérification de l’échantillothèque Produits Finis
• Gestion de l’échantillothèque (Laboratoire de contrôle et échantillothèque légale) – Rangement et destruction
• Enregistrement des échantillons dans le LIMS
• Suivi températures et humidité de l’échantillothèque
• Dispenser la Formation BPF et Dispositifs médicaux aux nouveaux arrivants ou autre présentation Qualité ponctuelle à l’aide d’un support
• Dispenser des formations au logiciel d’impression, de contrôle et de sérialisation aux conducteurs et opérateurs de ligne
• Activités administratives

• Bac ou Bac +2 en qualité
• Première expérience en industrie idéalement pharmaceutique
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique
• Bonne maîtrise des logiciels de bureautique: Word, Excel
• Esprit rigoureux et autonome
• Travail en équipe sur son poste et avec le service Assurance Qualité

La maîtrise de l’anglais est un atout