CrawlJobs Logo

Stage - Validation des Procédés

France, Bailleul-Sir-Berthoult · Offre publiée 20 janvier 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Stage au sein de la Direction Produit & Procédés et sous la responsabilité de chargés de Validation. Durée : 6 mois. 35h hebdomadaire. Formation BPF prévue.

Responsabilités

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de Validation
  • Rédiger les livrables en lien avec sa spécialité, en accord avec les règles et procédures définies par le groupe ainsi qu'en conformité avec la documentation réglementaire opposable, selon les stratégies et les plannings définies
  • Assurer la mise en œuvre de la stratégie de Validation, notamment en suivant les essais de VP en production
  • Compléter les fiches essais de Validation procédés
  • Assurer le reporting de ses activités
  • Participer à des groupes de travail transverses pluridisciplinaires
  • Etre force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service

Exigences

  • Préparer une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité ou validation/qualification
  • Goût pour la gestion de projet
  • Très bon esprit d’analyse, méthodique et rigoureux, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale

Ce que nous offrons

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
  • Carte tickets restaurant
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Compte épargne-temps (CET)
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Plan de développement professionnel

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Stage - Validation des Procédés

8 matching positions

Ingénieur Qualité Pharma - Validation des procédures de nettoyage

Stage de 6 mois à partir de février 2026. Contribuer à améliorer nos pratiques e...
Emplacement
Emplacement
France , Lestrem
Salaire
Salaire:
669.90 - 1200.00 EUR / Mois
vo2-group.com Logo
VO2 Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • En dernière année de cycle ingénieur ou de Master 2 avec une spécialisation en qualité agroalimentaire ou pharmaceutique
  • Rigueur
  • Capacité de persuasion
  • Goût du terrain
  • Esprit d'équipe
  • Connaissances en qualité, hygiène ou procédés industriels
  • Bonne maîtrise des outils informatiques / Pack Office
  • Bonne maîtrise de l'anglais
  • Capacité à travailler en réseau
  • Capacité à prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre à jour les procédures de nettoyage et leurs enregistrements
  • Sensibiliser les équipes au respect des procédures
  • Définir les besoins en nouveaux équipements
  • Rédiger les protocoles de validation de nettoyage
  • Suivre les validations de nettoyage
  • Améliorer les bonnes pratiques dans les ateliers
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Restauration sur site
  • Remboursement à 50 % des transports en commun
  • Facilités d'hébergement (Campus Vert)
  • Accès à des installations sportives à proximité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Stage Ingénieur process Support et Validation

Stage Ingénieur Process Support et Validation pour les procédés de Remplissage e...
Emplacement
Emplacement
France , Chartres
Salaire
Salaire:
Non fourni
beamy.io Logo
Beamy
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Stage dans le cadre d'une formation ingénieur (Bac+5 : diplôme d'ingénieur, Master 2 ou pharmacie)
  • Intéressé par la production stérile et la validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique
  • Curieux, proactif et force de proposition
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Connaissances sur les référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
  • Excellente communication et bon relationnel en équipe
  • Capacité d'adaptation et polyvalence face aux défis
  • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements
  • Rédiger des documents de qualification et de validation pour assurer la conformité
  • Développer des procédures opérationnelles visant à optimiser les processus
  • Contribuer aux activités de suivi et de validation des qualifications
  • Assister à la création de supports de formation et à leur mise en œuvre
  • Gérer les déviations et participer aux investigations pour résoudre des problèmes techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employés
  • Collations à volonté
  • Plan d'épargne entreprise (PEE)
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...
Emplacement
Emplacement
France , Aramon
Salaire
Salaire:
44000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
  • Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
  • Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) impérative
  • Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
  • Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
  • Autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur
  • Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
  • Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets
  • Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
  • Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
  • Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Coordinateur qualité en procédés de nettoyage industriel

Votre rôle consiste à piloter les activités critiques de validation de nettoyage...
Emplacement
Emplacement
France , Ambares et Lagrave
Salaire
Salaire:
43000.00 - 45300.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • BAC+5 en Pharmacie, Sciences (chimie, biologie) ou Génie des Procédés
  • première expérience 3 ans (hors stage et alternance), en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou équivalent
  • expertise en validation de nettoyage
  • maîtrise des référentiels BPF/GMP
  • excellente connaissance des outils de gestion qualité comme PHENIX, la GPAO ou CALYPSO
  • sens de l'organisation
  • capacité à travailler en mode projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités critiques de validation de nettoyage
  • assurer le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote
  • planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et des locaux
  • rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
  • assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
  • coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
  • gérer l'ensemble des écarts de validation
  • participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
  • préparer et réviser la documentation qualité
  • collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...
Emplacement
Emplacement
France , Aramon
Salaire
Salaire:
44000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
  • Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
  • Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1), tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux
  • Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
  • Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
  • Autonomie, capacité à s'intégrer rapidement à une équipe et à gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ
  • Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
  • Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control
  • Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
  • Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
  • Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Assistant chef de produit PAP

POSITION DANS L’ORGANISATION & RAISON D'ETRE: Vous rejoindrez l’équipe Offre et ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Capacités analytiques
  • Expertise du marché: connaissance des acteurs, de la concurrence, des produits et des évolutions
  • Maitrise des outils bureautiques (Excel, ERP: ORLI, Pack Office, Biron Analytics)
  • Rigueur
  • Organisation
  • Autonomie
  • Réactivité
  • Appétence pour le travail d'équipe
  • Etudiant en école supérieure, d'ingénieur ou Master professionnel à l'université
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le bon développement des produits: assurer le suivi des échantillons, récupérer les informations, contribuer au reporting de suivi de développement
  • Être en lien récurrent avec les partenaires (agents et usines)
  • Aider au bon déroulement des réunions de validation de collection: préparation de la réunion et aide à la passation des informations de collection aux différentes BU
  • Procéder au référencement des produits dans les systèmes (ERP ORLI)
  • Analyser les performances de collection: hebdomadaires, mensuelles, bilan de saison
  • Conduire des analyses concurrence
  • Lien direct avec les équipes marketing pour donner des recommandations de produits à pousser en fonction d’un état des stocks hebdomadaire
  • Participer à la création d’un document récapitulatif des Enjeux de collection
  • Assurer un suivi avec l’équipe Shooting et Image
  • Mettre à jour des documents annexes: fichier de datas pour notre partenaire Seconde vie
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Des collègues enthousiastes et de bonne humeur au quotidien
  • Le remboursement à hauteur de 50% de votre titre de transports
  • Une carte restaurant Swile
  • Des réductions sur notre site Balzac Paris et en boutique
  • Un accès à nos ventes privées du personnel
  • Un onboarding sur mesure
  • Un super buddy pour vous accompagner dans vos premiers pas
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur conception mécanique R&D

Dans le cadre du développement de son activité R&D, vous intégrez le Bureau d'Ét...
Emplacement
Emplacement
France , Malataverne
Salaire
Salaire:
40000.00 - 46000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Ingénieur(e) Bac+5 en génie mécanique, spécialisé(e) en conception ou développement de produits
  • Au moins 3 ans d'expérience en R&D ou bureau d'études (hors stages et alternance), idéalement dans un environnement orienté innovation produit
  • Maîtrise de la CAO SolidWorks (mise en plan, cotation fonctionnelle, simulation)
  • Compétences en calculs de résistance des matériaux, dimensionnement mécanique et analyse éléments finis
  • Expérience du cycle complet de développement produit : de la phase exploratoire au transfert industriel
  • Pratique du prototypage rapide (impression 3D, usinage)
  • Expérience en PME innovante ou en environnement R&D nécessitant polyvalence et agilité
  • Habitué(e) à travailler sur des projets multi-matériaux avec des sous-traitants variés
  • Anglais professionnel pour la documentation technique et la veille
  • Curiosité technique, créativité et esprit d'initiative
Responsabilités
Responsabilités
  • Mener des projets de recherche et développement sur de nouveaux équipements et systèmes de sécurité
  • Explorer de nouvelles solutions techniques et matériaux (composites, textiles techniques, polymères) pour améliorer les performances produits
  • Concevoir des produits multi-matériaux (métal, textile, plastique) en intégrant les contraintes QCD et les exigences normatives EPI
  • Réaliser le dimensionnement mécanique et les simulations (éléments finis sous SolidWorks)
  • Concevoir et réaliser des prototypes via impression 3D, usinage et assemblage
  • Définir et piloter les plans d'essais en interne (banc de traction, tour d'essai) pour valider les performances
  • Constituer les dossiers de certification et rédiger la documentation technique en lien avec les organismes notifiés
  • Rechercher, qualifier et piloter des sous-traitants capables de produire en petites et moyennes séries
  • Assurer le passage du prototype à la série en concevant des outillages et gammes de production adaptés
  • Garantir l'interface technique entre la R&D et les fournisseurs
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur conception mécanique

Venir travailler à FTC c’est : Rejoindre une équipe dynamique de passionnés et s...
Emplacement
Emplacement
France , Malataverne
Salaire
Salaire:
40000.00 - 46000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation bac+5, type ingénieur en génie mécanique
  • 3 ans d'expérience minimum (hors stages et alternance) en tant qu'ingénieur conception mécanique dans la conception de produits industriels, dans les secteurs tôlerie, emboutissage, injection plastique, fonderie, usinage, forge
  • Maitrise de logiciels CAO : SolidWorks (Mise en plan, cotation fonctionnelle)
  • Maitrise de la suite Microsoft Office ou équivalent
  • Anglais professionnel (documentation technique en anglais)
  • Être capable de mener plusieurs projets de front en autonomie
  • Être capable de réaliser de la conception mécanique, des calculs statiques de résistance des matériaux
  • Curiosité intellectuelle et industrielle, veille technique et concurrentielle
  • Aimer bricoler et utiliser des machines, être sur le terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir des produits variés (métal, textile …) jusqu’à l’industrialisation, en autonomie en veillant à respecter des objectifs QCD (Qualité, coûts, délais)
  • Améliorer des produits existants pour simplifier, en augmenter les performances ou bien encore réduire les couts de fabrication (Contact avec les fournisseurs et les sous-traitants)
  • Dimensionner mécaniquement les produits en respectant les normes en vigueurs dans le domaine de la sécurité contre les risques de chutes, rédiger des notes de calcul en s’appuyant sur des logiciels de calculs par éléments finis (SW ou autre)
  • Réaliser et Rédiger des cahiers des charges techniques, dossiers techniques de certification, notices d’utilisation en collaboration et échanges avec différents interlocuteurs « communication, marketing » en interne, mais aussi auprès d’organisme notifiés de certification
  • Réaliser ou faire réaliser des prototypes (Fabrication additive, usinage et autres procédé). Valider des échantillons initiaux, mettre en place des protocoles de tests, (test destructifs, tests de performances dynamiques etc)
  • Concevoir des outillages et gammes pour la production
  • Suivre vos projets sur le terrain (relations testeurs, sous-traitant, audit, visite chantier…)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ᵉ mois : 80 % versé en novembre, Solde en décembre
  • Mutuelle : prise en charge par l’entreprise à hauteur de 73 %
  • Intéressement : accord mis en place, déclenché sous conditions d’atteinte des paliers fixés mais prime si en dessous ,par exemple 700 euros net cette année
  • Arrêt maladie : absence de jours de carence (à partir d’un an d’ancienneté)
  • Carte cadeau annuelle : valeur de 196 €
  • Repas : prise en charge de 50 % pour les repas traiteur
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right