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Stage Ingénieur Environnement Monitoring de 5 à 6 mois au sein du Département Aseptique Process Expansion, travaillant avec une équipe Environnemental Monitoring de 4 personnes. L'opportunité de s'immerger dans le dynamique d'un projet d'expansion d'ampleur sur le site de Chartres, spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline.
Responsabilités
Apprendre le métier d'ingénieur process EM: comprendre les principes et bonnes pratiques du monitoring environnemental en milieu aseptique
participer aux activités quotidiennes de l'équipe projet EM
observation et participation aux activités de qualification/validation des zones propres et lignes aseptiques
acquisition des bonnes pratiques de maîtrise des risques microbiologiques et des procédures d'habilitation du personnel
Contribuer à la définition et l'optimisation du monitoring environnemental: participer à l'élaboration et à l'optimisation du plan de monitoring (points de prélèvement, fréquences, méthodes)
analyser les données environnementales et proposer des actions correctives ou préventives en collaboration avec les autres services (production, maintenance, laboratoire et qualité opérationnelle)
proposer des améliorations pour renforcer la robustesse du monitoring et réduire les risques de non-conformités
Créer des standards et soutenir le déploiement des nouvelles installations: rédiger et consolider des standards opératoires, instructions et templates pour les nouvelles installations (routines de monitoring, protocoles de qualification, check-lists)
participer à la définition des exigences opérationnelles et techniques pour les nouvelles zones aseptiques
assurer le support documentaire: rédaction/mise à jour des procédures, rapports d'essais, comptes rendus et supports de formation
appuyer l'équipe lors des phases d'industrialisation et de transfert (recommandations pratiques, check-lists de conformité)
Exigences
Stage de 6 mois dans le cadre d'une formation Master ou ingénieur qualité ou production /Bac +5 spécialisée en industrie pharmaceutique
À l'aise avec l'anglais pour évoluer dans un cadre international
Bonne capacité d'adaptation et d'intégration
Bon esprit d'équipe
Bonne capacité d'analyse et de synthèse
Bonnes capacités rédactionnelles
Force de proposition
Excellent relationnel
Envie d'apprendre
Curieux
Capable d'être autonome
Adopte le comportement approprié aux zones de travail
Ce que nous offrons
Horaires de travail flexibles
Entre 1-2 jours de télétravail
Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employés
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