Spécialiste qualité process

• Identifiez de manière exhaustive les risques inhérents à votre périmètre pour agir en amont de toute anomalie. Lorsqu'une non-conformité survient, vous menez l'investigation avec rigueur, tout en définissant et pilotant des plans d'action et des mesures CAPA (actions correctives et préventives).
• Vous déployez des méthodologies pour identifier les causes racines et vous collaborez en toute autonomie avec les experts techniques pour faire émerger des solutions pérennes.
• Véritable référent sur votre périmètre, vous incarnez et faites respecter les bonnes pratiques documentaires ainsi que les principes de la Data Integrity et les normes ISO en vigueur. Vous animez la culture qualité en participant activement aux rituels d'équipe et en présentant vos indicateurs ou projets auprès de vos interlocuteurs internes avec pédagogie.
• Au cœur de l'action, vous détenez l'autorité nécessaire pour stopper la production en cas de risque avéré. En tant qu'interlocuteurs privilégiés de la core team et des groupes projets, vous assurez la surveillance fine de l'environnement de production (microbiologie, paramètres physiques) et vous déterminez les stratégies de reprise d'activité.

• De formation Bac+2 à Bac+5 en qualité ou microbiologie, vous justifiez idéalement d'une première expérience sur un poste similaire.
• Vous maîtrisez les outils et process qualité (Change Control, Déviation et CAPA). L'usage de Trackwise ou Veeva constituera un avantage sérieux.
• Vous possédez un esprit analytique, synthétisez aisément et êtes force de proposition. Bon communicant, vous êtes à l'aise sur le terrain et auprès d'interlocuteurs variés.
• Rigoureux et orienté client, votre sérieux et votre enthousiasme seront déterminants.

L'usage de Trackwise ou Veeva constituera un avantage sérieux.

Rémunération sur 13 mois selon profil et expérience.