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Spécialiste qualification validation

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Randstad

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Emplacement:
France , Segré en Anjou Bleu

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

37000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous contribuez au suivi et à la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Qualification des équipements, la Qualification environnementale.

Responsabilités:

  • Plan and execute qualification/validation tests
  • Handle modifications to utility equipment
  • Produce process validation reports
  • Manage documentation related to qualification/validation activities
  • Verify CPV (continued process validation)
  • Update validation plan and related actions for data integrity

Exigences:

  • Bac +2 to Bac +5 specialized in quality or qualification
  • At least 3 years of experience in a pharmaceutical environment
  • Professional English
  • Solid knowledge of pharmaceutical standards (BPF, cGMP)
  • Rigor
  • Reactivity
  • Team spirit
  • Autonomy with prioritization skills
  • Proactive based on expertise
  • Strong communication skills

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 mars 2026

Expiration:
31 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Spécialiste qualification validation

Ingénieur méthodes

Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issue d'une formation supérieure de type Bac+5 (ingénieur généraliste, mécanique, production, matériaux, ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet, industrialisation/méthodes dans un environnement à fortes exigences
  • Connaissance approfondie de la mécanique de précision (usinage, montage, contrôle dimensionnel, traitements)
  • Pratique confirmée des outils de gestion de configuration, AMDEC, Lean Manufacturing, 5M, 8D
  • Lecture et analyse de plans complexes (ISO, cotation fonctionnelle)
  • Maîtrise d’un ERP industriel et d’outils de planification (MS Project, Jira, etc.)
  • Connaissance des procédés spéciaux et de leurs qualifications
  • Sensibilité aux contraintes de traçabilité et propreté liées aux environnements spatial et défense (FOD)
  • Anglais technique courant
  • Leadership transversal et aptitude à fédérer des équipes pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de projets d’industrialisation : Prendre en charge les projets dès la phase de conception (revues de conception, faisabilité industrielle, DFM – Design for Manufacturing)
  • Définir et planifier les jalons d’industrialisation (APQP, jalons internes, revues clients)
  • Assurer la coordination entre les équipes méthodes, techniques, production, qualité, supply chain et les interlocuteurs clients / donneurs d’ordre
  • Suivre l’avancement du projet (indicateurs QCD : Qualité, Coût, Délai)
  • Développement et validation des procédés : Définir les gammes de fabrication et de contrôle, en intégrant les contraintes de tolérances, de matériaux, et d’environnement spatial/défense
  • Participer à la qualification des procédés spéciaux (traitements thermiques, traitements de surface, assemblage, collage, etc.)
  • Piloter les essais de validation industrielle
  • Contribuer à la montée en cadence et à la stabilisation des procédés
  • Support technique et amélioration continue : Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration de la fabricabilité, de la répétabilité et du rendement
  • Analyser les non-conformités récurrentes et proposer des solutions pérennes
  • Temps plein
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Ingénieur Qualité Fournisseur

Au sein de l’équipe Manufacturing Engineering, rattaché à l’agence de Cannes, vo...
Emplacement
Emplacement
France , Carros
Salaire
Salaire:
37000.00 EUR / Année
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De profil Ingénieur ou de formation supérieure (Bac+5) avec une spécialisation Supply chain
  • Expérience confirmée en performance et qualité fournisseurs dans l'industrie
  • Niveau courant en anglais
  • Esprit d'analyse, de rigueur et aisance relationnelle
  • Connaissances des méthodes industrielles et familiers des standards, outils et méthodes suivants : Réalisation d’audits, de diagnostics
  • Gestion de projet, APQP
  • Outils Qualité, 8D, RCA, QRQC
  • Analyses de risques, AMDEC
  • Standards aéronautiques, GRESS, GRAMS, ASR, EN9100
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélectionner, approuver et appliquer le plan de surveillance aux fournisseurs
  • Participer à la résolution des non-conformités et mettre en œuvre les plans d’actions correctifs
  • Réaliser le reporting et les indicateurs de performance (OTD, OQD) du portefeuille fournisseurs
  • Prendre en charge le suivi de projets de transfert industriel, être garant du planning de déploiement en conformité avec les exigences notamment techniques, planifier et réaliser les revues industrielles d’avancement
  • Réaliser les analyses de risques
  • Garantir la qualification et la surveillance des produits & procédés spéciaux ainsi que la validation des FAI
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive. etc.)
  • 13 RTT + un compte épargne temps
  • Carte de tickets restaurant
  • Prévoyance Santé
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation
  • Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
  • Temps plein
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Technicien qualification validation

Sur un site de production, et au sein du service assurance qualité qualification...
Emplacement
Emplacement
France , Blois
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'une formation technique supérieure (Licence Professionnelle ou équivalent) dans des domaines clés tels que la gestion de production intégrée, la gestion de la production industrielle (spécialité contrôle industriel et maintenance des installations) ou l'ingénierie des procédés
  • Première expérience probante dans un poste similaire acquise au sein d'un environnement industriel exigeant
  • Maîtrise avérée d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire essentiel (tels que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF, BPL)
  • Parfaitement à l'aise avec l'ensemble des outils informatiques couramment utilisés dans un contexte industriel
Responsabilités
Responsabilités
  • Planification et Organisation : Organiser et suivre le planning des activités de qualification
  • Rédaction Documentaire : Rédiger les protocoles de qualification et les fiches de tests, en étroite collaboration avec les services concernés
  • Réalisation des Tests : Préparer et effectuer les tests de qualification, puis enregistrer les résultats et gérer les anomalies
  • Reporting et Suivi : Rédiger les rapports de qualification complets et effectuer les revues périodiques
  • Amélioration Continue : Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Formation et Support : Former le personnel aux bonnes pratiques de qualification/validation et participer à la rédaction des documents qualité (procédures, notices, modules de formation)
  • Soutien Métrologique : Apporter votre aide au métrologue pour les vérifications périodiques
  • Transversalité : Assurer une excellente communication et collaboration au sein du service Assurance Qualité
  • Temps plein
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Expert CND Aéronautique - Niveau 2 et 3

Airbus Helicopters recherche un(e) Expert(e) en Contrôles Non Destructifs (CND) ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris-Le Bourget (commune Dugny)
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Ingénieur en Matériaux ou équivalent
  • Minimum 10 ans d'expérience en CND
  • Certification Niveau 3 dans une ou plusieurs méthodes CND, ou Niveau 2 confirmé
  • Bonne connaissance des besoins de production et de maintenance en matière de CND
  • Anglais : Courant
  • Français : Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsabilité des étalons de référence dans le domaine du CND (définition, inspection et qualification)
  • Activités de Niveau 2 ou 3 sur certaines méthodes CND
  • Expertise et support technique pour la production interne et les fournisseurs (gestion des non-conformités, validation de gammes, etc.)
  • Gestion de projets de développement de nouvelles méthodes CND en tant que chef de projet (coordination, suivi, budget, planning, communication)
  • Validation de la documentation technique interne/externe (procédures d'inspection, qualifications, rapports)
  • Réalisation d'audits internes et externes pour la qualification et le suivi des procédés spéciaux CND
  • Préparation et animation de formations aux méthodes CND pour les clients internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération global, compétitif et transparent (incluant salaires, primes, intéressement, participation et plan d'actionnariat privilégié)
  • Développement professionnel (formation, mentorat, mobilité internationale)
  • Couverture santé
  • Retraite
  • Engagement pour un équilibre vie pro/vie perso soutenu (soutien à la parentalité, flexibilité)
  • CSE dynamique proposant de nombreux avantages (restaurant d'entreprise, associations culturelles et sportives, indemnités de voyages, etc.)
  • Facilités de transport (navettes d'entreprise ou remboursement du pass annuel de transport)
  • Temps plein
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Concepteur Hardware Electronique d’acquisition

Sur le site de Sophia, au sein du centre de compétence matériel, vous intégrerez...
Emplacement
Emplacement
France , Sophia-Antipolis
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure dans la conception de cartes et de systèmes électroniques
  • Expérience en électronique analogique et numérique (acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, interfaces numériques, contraintes EMC/EMI)
  • Utilisation des outils de développement carte électronique (SPICE, outils de conception carte – schéma, placement routage, modélisation MATLAB…)
  • Conception de circuits imprimés (classe de routage, contraintes DFT, DFM, contraintes industrialisation…)
  • Pilotage de projets de développement électronique, architecture systèmes et modélisation (traitement du signal)
  • Développement logiciel de base (programmation C, Linux…)
  • Capacité d’analyse et de méthode, rigueur et esprit d’initiative, sens relationnel et flexibilité, ouverture d’esprit et capacité à expliquer et convaincre
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception électronique: Spécification des sous-systèmes, cartes et/ou composants
  • Conception et développement solutions (sous-systèmes, cartes, bancs de test
  • spécialité: acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, cartes à dominantes numériques)
  • Prototypage, mise au point sur matériel en labo, validation, qualification et dossier d'industrialisation
  • Intégration de systèmes électroniques en labo ou chez nos partenaires
  • Support à la production et à l’intégration en interne et chez nos partenaires
  • Participation active à l’élaboration de la politique produit et des roadmaps associées: Définition, mise en œuvre et validation des innovations majeures pour répondre aux nouveaux besoins Clients
  • Conduite de projets: Sur des programmes à très forte dominante technique et avec des contraintes d’agilité forte, le pilotage, le suivi des activités, du planning et du cout pourra faire partie des missions du poste
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package de rémunération attractif
  • Un développement des compétences en continu: parcours de formation, académies et communautés internes
  • Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
  • Un engagement sociétal et environnemental reconnu
  • Horaires de travail flexibles
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Congés pour enfant malade
  • Temps plein
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Ingénieur contrôle/commande

En tant qu'ingénieur contrôle/commande, vous participez à la conception et au dé...
Emplacement
Emplacement
France , Blanquefort
Salaire
Salaire:
Non fourni
hdf-energy.com Logo
HDF Energy
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé.e d'un école d'Ingénieur avec une spécialité en énergétique, électrotechnique ou automatisation
  • Au moins 5 ans d'expérience dans conception de systèmes de contrôle-commande
  • Maîtrise de l'anglais technique (lecture et rédaction de documents techniques)
  • Expérience en conception et validation de systèmes de contrôle-commande, incluant les aspects d'instrumentation, de mesure, de développement d'automatismes et d'algorithmes de contrôle
  • Connaissance des architectures de puissance, des convertisseurs, et de la gestion de l'énergie pour les systèmes énergétiques
  • Expérience pratique en validation de systèmes, y compris les tests HIL/SIL, et contribution aux protocoles d'intégration et essais
  • Connaissances des outils de simulation et de modélisation pour les systèmes énergétiques et de contrôle-commande
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et au développement de solutions innovantes dans le domaine des systèmes énergétiques (piles à combustible, batteries)
  • Être responsable de la conception, du développement, de l'intégration, et de la validation des systèmes de contrôle-commande
  • Participer au développement logiciel, incluant la rédaction des analyses fonctionnelles et des spécifications techniques pour assurer une intégration optimale des sous-systèmes
  • Définir les caractéristiques fonctionnelles du contrôle-commande, incluant l'instrumentation, la mesure, les lois de commande, et les applicatifs nécessaires, ainsi que développer les automatismes et les parties logicielles associées
  • Intégrer et configurer des sous-systèmes de contrôle-commande à partir de composants du commerce, en définissant les interfaces et en s'assurant de leur compatibilité
  • Participer à la conception d'architectures de systèmes énergétiques (pile à combustible, batterie), incluant les convertisseurs de puissance, et définir les protocoles d'intégration et d'essais sur les systèmes et sous-systèmes
  • Gérer la mise en œuvre des tests sur banc d'essais (HIL/SIL) et contribuer à la mise en place des plans de validation et de qualification des sous-systèmes en conditions réelles
  • Assurer l'interface entre la conception des sous-systèmes et la programmation logicielle pour garantir une intégration fluide, tout en collaborant avec les équipes logicielles pour améliorer les algorithmes de contrôle
  • Analyser et résoudre les problèmes de performance liés aux systèmes de contrôle-commande, suivre les activités de qualification, et assurer la gestion des interfaces entre différents sous-systèmes pour une bonne intégration globale
  • Documenter les spécifications techniques, les procédures de test, les résultats des validations, et participer aux revues techniques des conceptions pour garantir la qualité, la fiabilité, et la conformité avec les normes de sécurité
  • Temps plein
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Ingénieur méthodes industrialisation

MISSION GÉNÉRALE: Piloter les sujets d’industrialisation des produits à charge, ...
Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (ingénieur généraliste, mécanique, production, matériaux ou équivalent)
  • 5 à 10 ans en gestion de projet, industrialisation/méthodes dans un environnement à fortes exigences
  • Lecture et analyse de plans complexes (ISO, cotation fonctionnelle)
  • Maîtrise d’un ERP industriel et d’outils de planification (MS Project, Jira…)
  • Connaissance des procédés spéciaux et de leurs qualifications
  • Leadership transversal et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
  • Excellentes capacités de communication, internes et externes
  • Résilience face à des environnements exigeants et aux contraintes clients
  • Anglais lu, parlé et écrit indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les sujets d’industrialisation des produits à charge, en veillant à la maîtrise des coûts et des délais, depuis la phase de préparation jusqu’à la fabrication et aux essais
  • Participer à l’élaboration des coûts de revient, à la rédaction des offres commerciales et assister les Ingénieurs Produits et chefs d’atelier pour le traitement des faits techniques
  • Piloter et animer les activités d’industrialisation des produits
  • Participer aux activités de conception pour garantir une fabrication aisée et un coût de revient compatible avec les objectifs
  • Établir la documentation d’exécution, les programmes de validation et de justification de réalisation
  • Définir et valider les moyens de production en optimisant les coûts
  • Contribuer à la digitalisation des ateliers et préparer le maintien en conditions opérationnelles des machines et outillages
  • Former et habiliter les opérateurs, assurer le tutorat et réaliser les analyses de sécurité et études de poste
  • Participer aux actions d’amélioration continue et intervenir pendant les fabrications pour assurer leur bon déroulement
  • Assister la direction dans l’élaboration des coûts de revient, la rédaction des offres commerciales et la définition des besoins en investissements
  • Temps plein
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Spécialiste assurance qualité système, procédés spéciaux

Rejoignez un fleuron de l'industrie aéronautique, une entreprise familiale forte...
Emplacement
Emplacement
Canada , Mirabel
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
19 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • DEC en génie mécanique ou manufacturier
  • Minimum de 5 ans dans le secteur aéronautique ou manufacturier
  • Expérience solide de la norme AS9100 et/ou de procédés spécifiques tels que la soudure, le traitement de surface/thermique, les alliages d’aluminium ou l'inspection par ressuage
  • Bilinguisme (français/anglais) obligatoire, à l’oral comme à l’écrit
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office
  • Autonomie, sens de l'organisation et excellentes habiletés en relations interpersonnelles
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion de la conformité : Préparation et pilotage des audits clients, Nadcap et AS9100, ainsi que la réalisation des audits internes
  • Expertise technique : Analyse des spécifications clients, des normes internationales et de leurs évolutions
  • Documentation & Qualification : Rédaction des procédures internes, des dossiers de qualification de nouveaux procédés et gestion des demandes de déviation
  • Support Laboratoire & Métrologie : Validation des rapports d’essais et analyse d’impact des non-conformités des appareils de mesure
  • Développement des compétences : Formation et maintien des qualifications techniques du personnel
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif établi selon votre expertise
  • Programme de vacances généreux dès l'embauche
  • Gamme complète d'assurances collectives pour vous et votre famille
  • Culture d'entreprise basée sur l'humilité, l'éthique et l'engagement
  • Temps plein
Lire la suite
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