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Spécialiste qualification validation

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Randstad

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Emplacement:
France , Segré en Anjou Bleu

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

37000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous contribuez au suivi et à la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Qualification des équipements, la Qualification environnementale.

Responsabilités:

  • Plan and execute qualification/validation tests
  • Handle modifications to utility equipment
  • Produce process validation reports
  • Manage documentation related to qualification/validation activities
  • Verify CPV (continued process validation)
  • Update validation plan and related actions for data integrity

Exigences:

  • Bac +2 to Bac +5 specialized in quality or qualification
  • At least 3 years of experience in a pharmaceutical environment
  • Professional English
  • Solid knowledge of pharmaceutical standards (BPF, cGMP)
  • Rigor
  • Reactivity
  • Team spirit
  • Autonomy with prioritization skills
  • Proactive based on expertise
  • Strong communication skills

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 mars 2026

Expiration:
31 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Spécialiste qualification validation

Spécialiste Qualification Validation

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout...
Emplacement
Emplacement
France , Illkirch-Graffenstaden
Salaire
Salaire:
44000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
  • Expérience significative dans la qualification d’équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI
  • Maîtrise de l’anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques
  • Connaissance approfondie des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d’analyse de risques)
  • Orientation client
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation en: Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
  • Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
  • Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
  • Coordonnant les travaux des prestataires
  • Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
  • Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération attractif: fixe, titres-restaurants et couverture santé compétitive
  • 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
  • Contribution financière à des activités sportives
  • Ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
  • Programme de formation et opportunités d’évolution
  • Sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant
  • Temps plein
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Arrow Right

Ingénieur méthodes

Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issue d'une formation supérieure de type Bac+5 (ingénieur généraliste, mécanique, production, matériaux, ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet, industrialisation/méthodes dans un environnement à fortes exigences
  • Connaissance approfondie de la mécanique de précision (usinage, montage, contrôle dimensionnel, traitements)
  • Pratique confirmée des outils de gestion de configuration, AMDEC, Lean Manufacturing, 5M, 8D
  • Lecture et analyse de plans complexes (ISO, cotation fonctionnelle)
  • Maîtrise d’un ERP industriel et d’outils de planification (MS Project, Jira, etc.)
  • Connaissance des procédés spéciaux et de leurs qualifications
  • Sensibilité aux contraintes de traçabilité et propreté liées aux environnements spatial et défense (FOD)
  • Anglais technique courant
  • Leadership transversal et aptitude à fédérer des équipes pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de projets d’industrialisation : Prendre en charge les projets dès la phase de conception (revues de conception, faisabilité industrielle, DFM – Design for Manufacturing)
  • Définir et planifier les jalons d’industrialisation (APQP, jalons internes, revues clients)
  • Assurer la coordination entre les équipes méthodes, techniques, production, qualité, supply chain et les interlocuteurs clients / donneurs d’ordre
  • Suivre l’avancement du projet (indicateurs QCD : Qualité, Coût, Délai)
  • Développement et validation des procédés : Définir les gammes de fabrication et de contrôle, en intégrant les contraintes de tolérances, de matériaux, et d’environnement spatial/défense
  • Participer à la qualification des procédés spéciaux (traitements thermiques, traitements de surface, assemblage, collage, etc.)
  • Piloter les essais de validation industrielle
  • Contribuer à la montée en cadence et à la stabilisation des procédés
  • Support technique et amélioration continue : Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration de la fabricabilité, de la répétabilité et du rendement
  • Analyser les non-conformités récurrentes et proposer des solutions pérennes
  • Temps plein
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Expert CND Aéronautique - Niveau 2 et 3

Airbus Helicopters recherche un(e) Expert(e) en Contrôles Non Destructifs (CND) ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris-Le Bourget (commune Dugny)
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Ingénieur en Matériaux ou équivalent
  • Minimum 10 ans d'expérience en CND
  • Certification Niveau 3 dans une ou plusieurs méthodes CND, ou Niveau 2 confirmé
  • Bonne connaissance des besoins de production et de maintenance en matière de CND
  • Anglais : Courant
  • Français : Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsabilité des étalons de référence dans le domaine du CND (définition, inspection et qualification)
  • Activités de Niveau 2 ou 3 sur certaines méthodes CND
  • Expertise et support technique pour la production interne et les fournisseurs (gestion des non-conformités, validation de gammes, etc.)
  • Gestion de projets de développement de nouvelles méthodes CND en tant que chef de projet (coordination, suivi, budget, planning, communication)
  • Validation de la documentation technique interne/externe (procédures d'inspection, qualifications, rapports)
  • Réalisation d'audits internes et externes pour la qualification et le suivi des procédés spéciaux CND
  • Préparation et animation de formations aux méthodes CND pour les clients internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération global, compétitif et transparent (incluant salaires, primes, intéressement, participation et plan d'actionnariat privilégié)
  • Développement professionnel (formation, mentorat, mobilité internationale)
  • Couverture santé
  • Retraite
  • Engagement pour un équilibre vie pro/vie perso soutenu (soutien à la parentalité, flexibilité)
  • CSE dynamique proposant de nombreux avantages (restaurant d'entreprise, associations culturelles et sportives, indemnités de voyages, etc.)
  • Facilités de transport (navettes d'entreprise ou remboursement du pass annuel de transport)
  • Temps plein
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Spécialiste en validation

Nous recherchons actuellement un·e Spécialiste en validation passionné(e) pour r...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal-Est
Salaire
Salaire:
85000.00 CAD / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
21 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'études collégiales (DEC) ou AEC en systèmes automatisés, électricité, ingénierie, chimie ou formation équivalente
  • Expérience pertinente confirmée en validation, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou de la chimie
  • Bilinguisme français/anglais de haut niveau (essentiel pour la rédaction technique et les échanges internationaux)
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires (Santé Canada, FDA, etc.)
Responsabilités
Responsabilités
  • Élaborer et mettre en œuvre les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements d’emballage à Montréal-Est
  • Rédiger les qualifications de conception (DQ) ainsi que les spécifications de conception matérielle et logicielle
  • Coordonner et exécuter les tests de réception en usine (FAT) et les tests de réception sur site (SAT)
  • Effectuer le suivi rigoureux des écarts lors des tests et proposer des actions correctives efficaces
  • Assurer la conformité constante aux normes cGMP et aux lignes directrices GAMP tout au long du cycle de vie du projet
  • Collaborer étroitement avec les équipes d'ingénierie et de production pour garantir l'intégration fluide des nouveaux équipements
  • Gérer simultanément plusieurs projets de validation en respectant les échéanciers serrés de la production pharmaceutique
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Poste permanent avec une stabilité de carrière au sein d'une industrie essentielle à Montréal-Est
  • Opportunités de développement professionnel continu dans le secteur des sciences de la vie
  • Environnement de travail stimulant à la fine pointe de la technologie pharmaceutique
  • Accès à une gamme complète d'avantages sociaux et de programmes de bien-être
  • Temps plein
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Concepteur Hardware Electronique d’acquisition

Sur le site de Sophia, au sein du centre de compétence matériel, vous intégrerez...
Emplacement
Emplacement
France , Sophia-Antipolis
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure dans la conception de cartes et de systèmes électroniques
  • Expérience en électronique analogique et numérique (acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, interfaces numériques, contraintes EMC/EMI)
  • Utilisation des outils de développement carte électronique (SPICE, outils de conception carte – schéma, placement routage, modélisation MATLAB…)
  • Conception de circuits imprimés (classe de routage, contraintes DFT, DFM, contraintes industrialisation…)
  • Pilotage de projets de développement électronique, architecture systèmes et modélisation (traitement du signal)
  • Développement logiciel de base (programmation C, Linux…)
  • Capacité d’analyse et de méthode, rigueur et esprit d’initiative, sens relationnel et flexibilité, ouverture d’esprit et capacité à expliquer et convaincre
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception électronique: Spécification des sous-systèmes, cartes et/ou composants
  • Conception et développement solutions (sous-systèmes, cartes, bancs de test
  • spécialité: acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, cartes à dominantes numériques)
  • Prototypage, mise au point sur matériel en labo, validation, qualification et dossier d'industrialisation
  • Intégration de systèmes électroniques en labo ou chez nos partenaires
  • Support à la production et à l’intégration en interne et chez nos partenaires
  • Participation active à l’élaboration de la politique produit et des roadmaps associées: Définition, mise en œuvre et validation des innovations majeures pour répondre aux nouveaux besoins Clients
  • Conduite de projets: Sur des programmes à très forte dominante technique et avec des contraintes d’agilité forte, le pilotage, le suivi des activités, du planning et du cout pourra faire partie des missions du poste
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package de rémunération attractif
  • Un développement des compétences en continu: parcours de formation, académies et communautés internes
  • Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
  • Un engagement sociétal et environnemental reconnu
  • Horaires de travail flexibles
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Congés pour enfant malade
  • Temps plein
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Responsable études-méthodes-devis

Poste à pourvoir : CDI temps plein statut cadre basé à Emerainville (77). PMEs f...
Emplacement
Emplacement
France , Émerainville
Salaire
Salaire:
32000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire à minima d’un Bac +3 dans le domaine de l’industrie
  • Expérience dans les revêtements par voie humide exigée de minimun 3 ans (si possible dans l’industrie des métaux précieux)
  • Savoir lire un plan pour appréhender la pièce pour proposer le meilleur procédé
  • Connaissance des matériaux / substrats
  • Anglais professionnel requis (à minima en lecture de spécifications techniques)
  • Maîtrise des outils bureautiques & de communication (Excel, Word, Outlook)
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner techniquement et réaliser les devis des clients et prospects (étude de plans et des spécifications techniques, validation des gammes, calcul des surfaces, des prix de revient, des prix de vente, etc.)
  • Création des nouveaux articles dans l’ERP Divalto, et modifications au besoin
  • Créations et modifications des gammes des produits dans l’ERP
  • Participer aux dossiers de qualification « Procédés Spéciaux » : lecture/modifs spec, chiffrer les devis de toute la mise en place de pièces d’essais, être le relai et suivre le bon déroulement des pièces de qualif et pré-série auprès du service production
  • Réaliser et mettre au point les gammes et le TS des nouveaux produits: se baser sur les gammes existantes, faire réaliser des essais en laboratoire si nouveaux substrats ou nouvelles pièces complexes
  • Améliorer et/ou étudier les outillages nécessaires à la réalisation des nouvelles pièces et gérer leur approvisionnement
  • Lancer, analyser et inspecter les premières pièces d’essai et pré-séries pour valider le bon chiffrage du devis initial
  • Assurer le lien avec le RAQ et mettre en place les process d’amélioration continue auprès de l’équipe de production avec l’expertise technique interne
  • Temps plein
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Ingénieur contrôle/commande

En tant qu'ingénieur contrôle/commande, vous participez à la conception et au dé...
Emplacement
Emplacement
France , Blanquefort
Salaire
Salaire:
Non fourni
hdf-energy.com Logo
HDF Energy
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé.e d'un école d'Ingénieur avec une spécialité en énergétique, électrotechnique ou automatisation
  • Au moins 5 ans d'expérience dans conception de systèmes de contrôle-commande
  • Maîtrise de l'anglais technique (lecture et rédaction de documents techniques)
  • Expérience en conception et validation de systèmes de contrôle-commande, incluant les aspects d'instrumentation, de mesure, de développement d'automatismes et d'algorithmes de contrôle
  • Connaissance des architectures de puissance, des convertisseurs, et de la gestion de l'énergie pour les systèmes énergétiques
  • Expérience pratique en validation de systèmes, y compris les tests HIL/SIL, et contribution aux protocoles d'intégration et essais
  • Connaissances des outils de simulation et de modélisation pour les systèmes énergétiques et de contrôle-commande
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et au développement de solutions innovantes dans le domaine des systèmes énergétiques (piles à combustible, batteries)
  • Être responsable de la conception, du développement, de l'intégration, et de la validation des systèmes de contrôle-commande
  • Participer au développement logiciel, incluant la rédaction des analyses fonctionnelles et des spécifications techniques pour assurer une intégration optimale des sous-systèmes
  • Définir les caractéristiques fonctionnelles du contrôle-commande, incluant l'instrumentation, la mesure, les lois de commande, et les applicatifs nécessaires, ainsi que développer les automatismes et les parties logicielles associées
  • Intégrer et configurer des sous-systèmes de contrôle-commande à partir de composants du commerce, en définissant les interfaces et en s'assurant de leur compatibilité
  • Participer à la conception d'architectures de systèmes énergétiques (pile à combustible, batterie), incluant les convertisseurs de puissance, et définir les protocoles d'intégration et d'essais sur les systèmes et sous-systèmes
  • Gérer la mise en œuvre des tests sur banc d'essais (HIL/SIL) et contribuer à la mise en place des plans de validation et de qualification des sous-systèmes en conditions réelles
  • Assurer l'interface entre la conception des sous-systèmes et la programmation logicielle pour garantir une intégration fluide, tout en collaborant avec les équipes logicielles pour améliorer les algorithmes de contrôle
  • Analyser et résoudre les problèmes de performance liés aux systèmes de contrôle-commande, suivre les activités de qualification, et assurer la gestion des interfaces entre différents sous-systèmes pour une bonne intégration globale
  • Documenter les spécifications techniques, les procédures de test, les résultats des validations, et participer aux revues techniques des conceptions pour garantir la qualité, la fiabilité, et la conformité avec les normes de sécurité
  • Temps plein
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Inspecteur soudage

Votre mission est d'assurer l'inspection et le contrôle qualité dans le domaine ...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Herblain
Salaire
Salaire:
33000.00 - 43000.00 EUR / Année
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Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire minimum d'un diplôme de niveau Bac +2 en réalisation d'ouvrage chaudronné ou équivalent
  • Première expérience dans le domaine de l'inspection, du contrôle ou de la maintenance
  • Possède le diplôme IWT ou IWE
  • Permis B obligatoire pour les déplacements régionaux et nationaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les passages de qualifications de soudeurs et valider les modes opératoires de soudage conformément aux normes en vigueur
  • Accompagner les clients en tant que coordinateur en soudage suivant les normes ISO 3834, EN 1090 ou EN 15085
  • Intervenir en tant que spécialiste en soudage sur des projets variés auprès d'une clientèle diversifiée
  • Assurer le suivi technique et réglementaire des dossiers clients dans votre périmètre d'intervention
  • Conseiller et accompagner les clients dans l'amélioration continue de leurs processus de soudage
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service
  • Intéressement, participation, plan d'épargne avec abondement
  • Forfait déjeuner de 21,10€ par jour de déplacement
  • Compte épargne temps
  • CSE (Comité Social et Economique)
  • Journée pour une action solidaire
  • Evolution de carrière
  • Diversité et inclusion
  • Temps plein
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