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Spécialiste Qualification Validation

France, Illkirch-Graffenstaden 44000.00 EUR / Année · Offre publiée 26 mars 2026
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Description du poste

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification et Validation en CDD pour toute le reste de l'année 2026. A ce poste, vous serez chargé(e) de valider les systèmes et les procédés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Responsabilités

  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation en: Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
  • Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
  • Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
  • Coordonnant les travaux des prestataires
  • Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
  • Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation

Exigences

  • Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
  • Expérience significative dans la qualification d’équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI
  • Maîtrise de l’anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques
  • Connaissance approfondie des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d’analyse de risques)
  • Orientation client

Ce que nous offrons

  • Package de rémunération attractif: fixe, titres-restaurants et couverture santé compétitive
  • 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
  • Contribution financière à des activités sportives
  • Ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
  • Programme de formation et opportunités d’évolution
  • Sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant

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Spécialiste Qualification Validation

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Ingénieur méthodes traitement de surface

En tant que référent technique sur les procédés de traitements de surface, vous ...
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Emplacement
France , St Marcel
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Salaire:
30000.00 - 31000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • 3 à 10 ans d'expérience sur les procédés spéciaux et les traitements de surface
  • solide connaissance du règlement REACH et des qualifications de procédés
  • maîtrise de la gestion de projets techniques transverses
  • maîtrise de la lecture des normes sectorielles : ISO, ASTM, EN, NADCAP
  • maîtrise de l'anglais technique et professionnel
  • esprit d'équipe
  • ouverture d'esprit
  • excellente gestion du temps et des priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les phases d'industrialisation des nouveaux produits
  • Définir, valider et documenter les process et outillages adaptés aux nouveaux projets
  • Piloter les évolutions procédés liées aux exigences REACH
  • Participer activement aux projets de substitution chimique
  • Définir et qualifier les nouveaux procédés alternatifs et obtenir les validations clients
  • Analyser les performances de production, identifier les axes d'amélioration
  • Détecter et résoudre les problématiques techniques via des démarches structurées
  • Piloter les actions d'investissements industriels
  • Rédiger et maintenir les dossiers de qualification, AMDEC procédés, instructions techniques et standards industriels
  • Participer aux audits clients et des autorités réglementaires
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Chargé d'affaires automatisme

Rattaché(e) au Responsable Ingénierie Industrielle au sein du service Industrial...
Emplacement
Emplacement
France , Poitiers
Salaire
Salaire:
Non fourni
saft.com Logo
Saft
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC3 à BAC+5/Ingénieur en automatisme et/ou Génie Electrique (Electronique, Electrotechnique, Automatique et Informatique Industrielle)
  • Expérience souhaitée de 5 ans minimum dans la mise en place d’équipements industriels depuis l’avant-projet jusqu’à la mise en production (machines spéciales)
  • Connaissances en robotique, vision, automatisme et informatique industriel
  • Animation d’équipe et gestion de projets
  • Autonomie et proactivité
  • Esprit d’équipe et bon sens relationnel
  • Anglais technique nécessaire (échanges avec fournisseurs étrangers)
Responsabilités
Responsabilités
  • Organiser, planifier, contrôler, rendre compte et reporter sur les différentes phases des projets afin d’assurer leur réussite
  • Identifier et formaliser les attentes clients, réaliser les états de références, valider les choix technologiques
  • Réaliser le suivi des études et de la réalisation des équipements chez les fournisseurs afin d’obtenir le niveau requis de réception avant la livraison sur le site de Poitiers
  • Assurer la recette industrielle (réception, qualification technique et qualification industrielle) et la montée en production sur site des équipements afin de les livrer aux utilisateurs (producteur et mainteneur) dans les meilleures conditions
  • Valider la structure documentaire afin d’assurer la traçabilité du projet et mettre à jour le dossier industriel
  • Assurer la capitalisation de l’expérience ingénierie acquise lors du déroulement de chaque projet d’équipement par la réalisation de benchmark, l’évolution des standards
  • Dans son périmètre de référence, en s’appuyant sur les plans division et les prévisions commerciales, participer à l’identification des besoins en termes d’équipements et d’évolution d’implantation. Mener des avant-projets afin de mesurer les impacts coûts et délais
  • Management HSE des Partenaires Entreprises Extérieures
  • Temps plein
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Responsable industrialisation PCBA

Au sein d'un Centre de Compétences Industriel Groupe et sous la responsabilité d...
Emplacement
Emplacement
France , Pont-Audemer
Salaire
Salaire:
Non fourni
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EPI Normandie
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Vous bénéficiez d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez acquis une expérience très significative dans des environnements industriels. Vous maîtrisez les métiers de l'industrialisation et les processus de production et de support à la production. Vous êtes aguerri aux problématiques d'industrialisation et de production de produits de type HMLV (high-mix/low volume). Vous avez de solides connaissances des procédés d'assemblage des cartes électroniques et des opérations de test. Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger en milieu professionnel à l'écrit comme à l'oral. Vous connaissez des référentiels EN 9100 et IPC-A-6X0. Vous possédez de bonnes connaissances des produits électroniques. Vous connaissancez les procédés spéciaux et vous en assurez la maîtrise. Vous maîtrisez le MSA. Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité à animer, orienter, engager. Vous bénéficiez d'une expérience réussie de management en milieu industriel. Orienté action et résultats, vous faites avancer les sujets de manière pragmatique et constructive, en vous appuyant sur des qualités relationnelles reconnues. Vous disposez d'une capacité à résoudre des problèmes complexes et jouez un rôle de facilitateur au sein des équipes. Vous démontrez une aptitude reconnue à vous adapter à de nouvelles technologies et à des environnements changeants.
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous pilotez la section des Chefs de Projet qui pilote les projets d'industrialisation de cartes électroniques à travers les étapes suivantes : Réalisation des devis NRC et RC
  • Lancement des analyses DFM et DFT lors des phases implantation et validation des revues avant et après implantation avec le support des sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation
  • Coordination de la réalisation des outillages et programmes, de l'approvisionnement des composants et de l'industrialisation / réalisation des lots de prototypes (disponibilité moyens, support process et test) selon les engagements de délais
  • Qualification des outillages, des programmes, des process pour délivrer en s'appuyant sur les sections Méthodes Process, Test programmation et Données Techniques
  • Gestion et pilotage des budgets, des plannings
  • Pilotage des revues d'industrialisations PRR et FAI avant transfert de responsabilité à la production
  • Vous pilotez les sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation qui réalisent les DFM et DFT, spécifient, développent et qualifient les outillages, programmes et process, délivrent les livrables techniques, paramètrent les données techniques, réalisent le dossier de fabrication, supportent la production au quotidien, contribuent au déploiement et au maintien du réseau industriel bi-site
  • Vous pilotez la section Maintenance et Métrologie qui propose dans le cadre de la politique d'investissement les moyens à renouveler, installe les nouveaux moyens et participe à leur qualification, établit, déploie et optimise la politique de maintenance et de métrologie et les budgets associés, définit et est le garant des budgets associés, réalise les plans de prévention, gère le parc machine, outillages et ECME nécessitant des contrôles périodiques et garantit la conformité de ceux-ci conformément au référentiel qualité, est garante de la conformité ESD des ateliers et moyens de production, supporte la production au quotidien en s'appuyant sur les ressources internes et externes (prestataires) et assure le coaching des équipes métiers
  • Vous participez activement à l'amélioration continue du processus d'Industrialisation, des outils métier et du fonctionnement du service
  • Vous contribuez à la roadmap technique d'investissement des nouveaux moyens
  • Temps plein
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Chaudronnier

Le leader technique chaudronnerie a en partie la responsabilité du processus de ...
Emplacement
Emplacement
France , Nantes
Salaire
Salaire:
36000.00 - 42000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac pro ou équivalent dans le domaine de la chaudronnerie métallique avec une expérience minimum de 5 années sur le secteur du naval
  • expertise sur la réalisation de coques
Responsabilités
Responsabilités
  • Assister aux points ou réunions de coordination afin d'obtenir les consignes orales ou écrites sur les tâches à réaliser
  • Prendre connaissance des documents de travail papiers ou digitalisés (dossiers d'exécution, gammes de fabrication, maquettes numériques,etc)
  • Préparer les équipements (EPI, moyen de production, outils, etc) nécessaires à l'activité, vérifier leur conformité et alerter dans le cas contraire
  • Vérifier la validité des qualifications et habilitations nécessaires pour les opérations et alerter dans le cas contraire
  • Appliquer les règles SSTE et connaître les risques liés à son activité
  • Réaliser des activités similaires en atelier ou chantier: tracer, débiter, chanfreiner, raidir, monter, pointer, monter - démonter des éléments de structures en se référant aux documents de travail selon les règles (SSTE, référentiel technique, etc)
  • Renseigner les dossiers d'exécution et effectuer les enregistrements relatifs à la qualité
  • Effectuer le remplacement ou mise à niveau de consommables (disque de meuleuse, etc)
  • Etre le référent de l'atelier de production sur la spécialité chaudronnerie coque
  • Temps plein
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Leader Technique Chaudronnier

Le leader technique chaudronnerie a en partie la responsabilité du processus de ...
Emplacement
Emplacement
France , Nort sur Erdre
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation bac pro ou équivalent dans le domaine de la chaudronnerie métallique
  • Expérience minimum de 5 années sur le secteur du naval
  • Expertise sur la réalisation de coques
  • Capacité à fluidifier les projets
  • Être force de proposition
Responsabilités
Responsabilités
  • Assister aux points ou réunions de coordination
  • Prendre connaissance des documents de travail papiers ou digitalisés
  • Préparer les équipements nécessaires à l'activité
  • Vérifier la validité des qualifications et habilitations
  • Appliquer les règles SSTE
  • Réaliser des activités similaires en atelier ou chantier
  • Renseigner les dossiers d'exécution et effectuer les enregistrements relatifs à la qualité
  • Effectuer le remplacement ou mise à niveau de consommables
  • Être le référent de l'atelier de production sur la spécialité chaudronnerie coque
  • Temps plein
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Technicien qualité

Rattaché-e au Responsable Qualité Assemblage, vous participez à assurer la quali...
Emplacement
Emplacement
France , Figeac
Salaire
Salaire:
12.59 - 15.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation de type Bac +2 avec une expérience significative sur un poste équivalent
  • Maîtrise de l'outil informatique
  • Maîtrise des outils qualité et de résolution de problèmes
  • Rigueur, esprit de synthèse et bon relationnel
  • Esprit d'analyse et force de proposition
  • Maîtrise de l'anglais oral et écrit est un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Contrôler et valider la conformité des dossiers techniques en veillant au respect des exigences clients (plans, nomenclatures et normes)
  • Surveiller, gérer et mettre à jour les qualifications contrôle, autocontrôle, délégation de contrôle et procédés spéciaux internes
  • Assurer le reporting des indicateurs et mesurer les écarts avec les objectifs définis
  • Analyser les causes racines des non-conformités internes
  • Mettre en oeuvre et suivre la réalisation des différentes actions pour corriger et éradiquer les non-conformités relevées
  • Réaliser et suivre les éléments qui incombent à son activité au titre du traitement de la NQI et/ou NQE (cliniques qualité, enregistrements, sécurisations, analyses QRQC, qualifications, dérogations)
  • Rédiger et transmettre les demandes de dérogations aux clients
  • Participer et/ou préparer des audits, et si nécessaire en assurer la réalisation et le suivi
  • Rédiger des notes, des synthèses, des procédures et instructions
  • Participer aux démarches APQP
  • Temps plein
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Chargé d'affaires industrielles

Rattaché(e) au Responsable Ingénierie Industrielle au sein du service Industrial...
Emplacement
Emplacement
France , Poitiers
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Saft
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC+5/Ingénieur en automatisme et/ou Génie Electrique (Electronique, Electrotechnique, Automatique et Informatique Industrielle)
  • Expérience souhaitée de 5 ans minimum dans la mise en place d’équipements industriels depuis l’avant-projet jusqu’à la mise en production (machines spéciales)
  • Connaissances en robotique, vision, automatisme et informatique industriel
  • Animation d’équipe et gestion de projets
  • Autonomie et proactivité
  • Esprit d’équipe et bon sens relationnel
  • Anglais technique nécessaire (échanges avec fournisseurs étrangers)
Responsabilités
Responsabilités
  • Organiser, planifier, contrôler, rendre compte et reporter sur les différentes phases des projets afin d’assurer leur réussite
  • Identifier et formaliser les attentes clients, réaliser les états de références, valider les choix technologiques
  • Réaliser le suivi des études et de la réalisation des équipements chez les fournisseurs afin d’obtenir le niveau requis de réception avant la livraison sur le site de Poitiers
  • Assurer la recette industrielle (réception, qualification technique et qualification industrielle) et la montée en production sur site des équipements afin de les livrer aux utilisateurs (producteur et mainteneur) dans les meilleures conditions
  • Valider la structure documentaire afin d’assurer la traçabilité du projet et mettre à jour le dossier industriel
  • Assurer la capitalisation de l’expérience ingénierie acquise lors du déroulement de chaque projet d’équipement par la réalisation de benchmark, l’évolution des standards
  • Dans son périmètre de référence, en s’appuyant sur les plans division et les prévisions commerciales, participer à l’identification des besoins en termes d’équipements et d’évolution d’implantation. Mener des avant-projets afin de mesurer les impacts coûts et délais
  • Management HSE des Partenaires Entreprises Extérieures
  • Temps plein
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Inspecteur soudage

Votre mission est d'assurer l'inspection et le contrôle qualité dans le domaine ...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Herblain
Salaire
Salaire:
33000.00 - 43000.00 EUR / Année
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Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire minimum d'un diplôme de niveau Bac +2 en réalisation d'ouvrage chaudronné ou équivalent
  • Première expérience dans le domaine de l'inspection, du contrôle ou de la maintenance
  • Possède le diplôme IWT ou IWE
  • Permis B obligatoire pour les déplacements régionaux et nationaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les passages de qualifications de soudeurs et valider les modes opératoires de soudage conformément aux normes en vigueur
  • Accompagner les clients en tant que coordinateur en soudage suivant les normes ISO 3834, EN 1090 ou EN 15085
  • Intervenir en tant que spécialiste en soudage sur des projets variés auprès d'une clientèle diversifiée
  • Assurer le suivi technique et réglementaire des dossiers clients dans votre périmètre d'intervention
  • Conseiller et accompagner les clients dans l'amélioration continue de leurs processus de soudage
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service
  • Intéressement, participation, plan d'épargne avec abondement
  • Forfait déjeuner de 21,10€ par jour de déplacement
  • Compte épargne temps
  • CSE (Comité Social et Economique)
  • Journée pour une action solidaire
  • Evolution de carrière
  • Diversité et inclusion
  • Temps plein
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