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Spécialiste Qualification Validation

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Emplacement:
France , Illkirch-Graffenstaden

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

44000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification et Validation en CDD pour toute le reste de l'année 2026. A ce poste, vous serez chargé(e) de valider les systèmes et les procédés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Responsabilités:

  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation en: Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
  • Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
  • Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
  • Coordonnant les travaux des prestataires
  • Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
  • Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation

Exigences:

  • Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
  • Expérience significative dans la qualification d’équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI
  • Maîtrise de l’anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques
  • Connaissance approfondie des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d’analyse de risques)
  • Orientation client
Ce que nous offrons:
  • Package de rémunération attractif: fixe, titres-restaurants et couverture santé compétitive
  • 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
  • Contribution financière à des activités sportives
  • Ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
  • Programme de formation et opportunités d’évolution
  • Sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Spécialiste Qualification Validation

Spécialiste qualification validation

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directe...
Emplacement
Emplacement
France , Segré en Anjou Bleu
Salaire
Salaire:
37000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac +2 to Bac +5 specialized in quality or qualification
  • At least 3 years of experience in a pharmaceutical environment
  • Professional English
  • Solid knowledge of pharmaceutical standards (BPF, cGMP)
  • Rigor
  • Reactivity
  • Team spirit
  • Autonomy with prioritization skills
  • Proactive based on expertise
  • Strong communication skills
Responsabilités
Responsabilités
  • Plan and execute qualification/validation tests
  • Handle modifications to utility equipment
  • Produce process validation reports
  • Manage documentation related to qualification/validation activities
  • Verify CPV (continued process validation)
  • Update validation plan and related actions for data integrity
  • Temps plein
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Ingénieur méthodes

Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issue d'une formation supérieure de type Bac+5 (ingénieur généraliste, mécanique, production, matériaux, ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet, industrialisation/méthodes dans un environnement à fortes exigences
  • Connaissance approfondie de la mécanique de précision (usinage, montage, contrôle dimensionnel, traitements)
  • Pratique confirmée des outils de gestion de configuration, AMDEC, Lean Manufacturing, 5M, 8D
  • Lecture et analyse de plans complexes (ISO, cotation fonctionnelle)
  • Maîtrise d’un ERP industriel et d’outils de planification (MS Project, Jira, etc.)
  • Connaissance des procédés spéciaux et de leurs qualifications
  • Sensibilité aux contraintes de traçabilité et propreté liées aux environnements spatial et défense (FOD)
  • Anglais technique courant
  • Leadership transversal et aptitude à fédérer des équipes pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de projets d’industrialisation : Prendre en charge les projets dès la phase de conception (revues de conception, faisabilité industrielle, DFM – Design for Manufacturing)
  • Définir et planifier les jalons d’industrialisation (APQP, jalons internes, revues clients)
  • Assurer la coordination entre les équipes méthodes, techniques, production, qualité, supply chain et les interlocuteurs clients / donneurs d’ordre
  • Suivre l’avancement du projet (indicateurs QCD : Qualité, Coût, Délai)
  • Développement et validation des procédés : Définir les gammes de fabrication et de contrôle, en intégrant les contraintes de tolérances, de matériaux, et d’environnement spatial/défense
  • Participer à la qualification des procédés spéciaux (traitements thermiques, traitements de surface, assemblage, collage, etc.)
  • Piloter les essais de validation industrielle
  • Contribuer à la montée en cadence et à la stabilisation des procédés
  • Support technique et amélioration continue : Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration de la fabricabilité, de la répétabilité et du rendement
  • Analyser les non-conformités récurrentes et proposer des solutions pérennes
  • Temps plein
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Ingénieur Qualité Fournisseur

Au sein de l’équipe Manufacturing Engineering, rattaché à l’agence de Cannes, vo...
Emplacement
Emplacement
France , Carros
Salaire
Salaire:
37000.00 EUR / Année
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De profil Ingénieur ou de formation supérieure (Bac+5) avec une spécialisation Supply chain
  • Expérience confirmée en performance et qualité fournisseurs dans l'industrie
  • Niveau courant en anglais
  • Esprit d'analyse, de rigueur et aisance relationnelle
  • Connaissances des méthodes industrielles et familiers des standards, outils et méthodes suivants : Réalisation d’audits, de diagnostics
  • Gestion de projet, APQP
  • Outils Qualité, 8D, RCA, QRQC
  • Analyses de risques, AMDEC
  • Standards aéronautiques, GRESS, GRAMS, ASR, EN9100
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélectionner, approuver et appliquer le plan de surveillance aux fournisseurs
  • Participer à la résolution des non-conformités et mettre en œuvre les plans d’actions correctifs
  • Réaliser le reporting et les indicateurs de performance (OTD, OQD) du portefeuille fournisseurs
  • Prendre en charge le suivi de projets de transfert industriel, être garant du planning de déploiement en conformité avec les exigences notamment techniques, planifier et réaliser les revues industrielles d’avancement
  • Réaliser les analyses de risques
  • Garantir la qualification et la surveillance des produits & procédés spéciaux ainsi que la validation des FAI
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive. etc.)
  • 13 RTT + un compte épargne temps
  • Carte de tickets restaurant
  • Prévoyance Santé
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation
  • Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
  • Temps plein
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Technicien qualification validation

Sur un site de production, et au sein du service assurance qualité qualification...
Emplacement
Emplacement
France , Blois
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'une formation technique supérieure (Licence Professionnelle ou équivalent) dans des domaines clés tels que la gestion de production intégrée, la gestion de la production industrielle (spécialité contrôle industriel et maintenance des installations) ou l'ingénierie des procédés
  • Première expérience probante dans un poste similaire acquise au sein d'un environnement industriel exigeant
  • Maîtrise avérée d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire essentiel (tels que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF, BPL)
  • Parfaitement à l'aise avec l'ensemble des outils informatiques couramment utilisés dans un contexte industriel
Responsabilités
Responsabilités
  • Planification et Organisation : Organiser et suivre le planning des activités de qualification
  • Rédaction Documentaire : Rédiger les protocoles de qualification et les fiches de tests, en étroite collaboration avec les services concernés
  • Réalisation des Tests : Préparer et effectuer les tests de qualification, puis enregistrer les résultats et gérer les anomalies
  • Reporting et Suivi : Rédiger les rapports de qualification complets et effectuer les revues périodiques
  • Amélioration Continue : Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Formation et Support : Former le personnel aux bonnes pratiques de qualification/validation et participer à la rédaction des documents qualité (procédures, notices, modules de formation)
  • Soutien Métrologique : Apporter votre aide au métrologue pour les vérifications périodiques
  • Transversalité : Assurer une excellente communication et collaboration au sein du service Assurance Qualité
  • Temps plein
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Expert CND Aéronautique - Niveau 2 et 3

Airbus Helicopters recherche un(e) Expert(e) en Contrôles Non Destructifs (CND) ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris-Le Bourget (commune Dugny)
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Ingénieur en Matériaux ou équivalent
  • Minimum 10 ans d'expérience en CND
  • Certification Niveau 3 dans une ou plusieurs méthodes CND, ou Niveau 2 confirmé
  • Bonne connaissance des besoins de production et de maintenance en matière de CND
  • Anglais : Courant
  • Français : Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsabilité des étalons de référence dans le domaine du CND (définition, inspection et qualification)
  • Activités de Niveau 2 ou 3 sur certaines méthodes CND
  • Expertise et support technique pour la production interne et les fournisseurs (gestion des non-conformités, validation de gammes, etc.)
  • Gestion de projets de développement de nouvelles méthodes CND en tant que chef de projet (coordination, suivi, budget, planning, communication)
  • Validation de la documentation technique interne/externe (procédures d'inspection, qualifications, rapports)
  • Réalisation d'audits internes et externes pour la qualification et le suivi des procédés spéciaux CND
  • Préparation et animation de formations aux méthodes CND pour les clients internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération global, compétitif et transparent (incluant salaires, primes, intéressement, participation et plan d'actionnariat privilégié)
  • Développement professionnel (formation, mentorat, mobilité internationale)
  • Couverture santé
  • Retraite
  • Engagement pour un équilibre vie pro/vie perso soutenu (soutien à la parentalité, flexibilité)
  • CSE dynamique proposant de nombreux avantages (restaurant d'entreprise, associations culturelles et sportives, indemnités de voyages, etc.)
  • Facilités de transport (navettes d'entreprise ou remboursement du pass annuel de transport)
  • Temps plein
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Concepteur Hardware Electronique d’acquisition

Sur le site de Sophia, au sein du centre de compétence matériel, vous intégrerez...
Emplacement
Emplacement
France , Sophia-Antipolis
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure dans la conception de cartes et de systèmes électroniques
  • Expérience en électronique analogique et numérique (acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, interfaces numériques, contraintes EMC/EMI)
  • Utilisation des outils de développement carte électronique (SPICE, outils de conception carte – schéma, placement routage, modélisation MATLAB…)
  • Conception de circuits imprimés (classe de routage, contraintes DFT, DFM, contraintes industrialisation…)
  • Pilotage de projets de développement électronique, architecture systèmes et modélisation (traitement du signal)
  • Développement logiciel de base (programmation C, Linux…)
  • Capacité d’analyse et de méthode, rigueur et esprit d’initiative, sens relationnel et flexibilité, ouverture d’esprit et capacité à expliquer et convaincre
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception électronique: Spécification des sous-systèmes, cartes et/ou composants
  • Conception et développement solutions (sous-systèmes, cartes, bancs de test
  • spécialité: acquisition faible bruit, conditionnement analogique, alimentation, cartes à dominantes numériques)
  • Prototypage, mise au point sur matériel en labo, validation, qualification et dossier d'industrialisation
  • Intégration de systèmes électroniques en labo ou chez nos partenaires
  • Support à la production et à l’intégration en interne et chez nos partenaires
  • Participation active à l’élaboration de la politique produit et des roadmaps associées: Définition, mise en œuvre et validation des innovations majeures pour répondre aux nouveaux besoins Clients
  • Conduite de projets: Sur des programmes à très forte dominante technique et avec des contraintes d’agilité forte, le pilotage, le suivi des activités, du planning et du cout pourra faire partie des missions du poste
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package de rémunération attractif
  • Un développement des compétences en continu: parcours de formation, académies et communautés internes
  • Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
  • Un engagement sociétal et environnemental reconnu
  • Horaires de travail flexibles
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Congés pour enfant malade
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur études Laser

Rejoignez-nous en tant qu’Ingénieur études Laser (H/F) et contribuez à la concep...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
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Cilas
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur BAC +5 généraliste ou spécialisé en laser, idéalement avec une spécialisation en lasers solides et un intérêt pour la validation expérimentale ou la métrologie associée
  • 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine de la conception de lasers solides
  • Expérience technique acquise dans un environnement de conception laser solide
  • Expérience dans un environnement industriel permettant de confronter, valider et ajuster les modèles numériques
  • Expérience dans la mise en place de bancs expérimentaux et dans la validation/métrologie des systèmes laser
  • Maîtrise de la physique des lasers impulsionnels (gamme nanoseconde)
  • Expérience significative en conception de lasers solides
  • Expérience dans le dimensionnement et la mise en œuvre de lasers solides
  • Connaissance des méthodes de caractérisation et de métrologie des systèmes laser
  • Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser le dimensionnement laser de produits, de sous-ensembles et de bancs/outillages en phase d’avant-projet ou de développement, dans le respect des performances, des délais et des coûts
  • Analyser les exigences techniques à partir des cahiers des charges pour répondre aux besoins clients
  • Identifier les solutions existantes et proposer les développements nécessaires à la réponse technologique ou produit
  • Évaluer les risques techniques et la faisabilité en termes de coûts, délais, performances et qualité dans votre périmètre d’activité
  • Développer et exploiter des modèles de simulation pour la conception et l’optimisation des systèmes laser
  • Participer à l’établissement des spécifications techniques des produits et des bancs/outillages pour les aspects laser
  • Contribuer au plan de développement technique des projets et assurer son respect (activités, jalons et calendrier)
  • Spécifier, réaliser ou suivre les essais de caractérisation et de qualification laser des produits et sous-ensembles
  • Développer la métrologie associée aux systèmes
  • Définir et piloter les plans de validation et de qualification
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable études-méthodes-devis

Poste à pourvoir : CDI temps plein statut cadre basé à Emerainville (77). PMEs f...
Emplacement
Emplacement
France , Émerainville
Salaire
Salaire:
32000.00 - 45000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire à minima d’un Bac +3 dans le domaine de l’industrie
  • Expérience dans les revêtements par voie humide exigée de minimun 3 ans (si possible dans l’industrie des métaux précieux)
  • Savoir lire un plan pour appréhender la pièce pour proposer le meilleur procédé
  • Connaissance des matériaux / substrats
  • Anglais professionnel requis (à minima en lecture de spécifications techniques)
  • Maîtrise des outils bureautiques & de communication (Excel, Word, Outlook)
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner techniquement et réaliser les devis des clients et prospects (étude de plans et des spécifications techniques, validation des gammes, calcul des surfaces, des prix de revient, des prix de vente, etc.)
  • Création des nouveaux articles dans l’ERP Divalto, et modifications au besoin
  • Créations et modifications des gammes des produits dans l’ERP
  • Participer aux dossiers de qualification « Procédés Spéciaux » : lecture/modifs spec, chiffrer les devis de toute la mise en place de pièces d’essais, être le relai et suivre le bon déroulement des pièces de qualif et pré-série auprès du service production
  • Réaliser et mettre au point les gammes et le TS des nouveaux produits: se baser sur les gammes existantes, faire réaliser des essais en laboratoire si nouveaux substrats ou nouvelles pièces complexes
  • Améliorer et/ou étudier les outillages nécessaires à la réalisation des nouvelles pièces et gérer leur approvisionnement
  • Lancer, analyser et inspecter les premières pièces d’essai et pré-séries pour valider le bon chiffrage du devis initial
  • Assurer le lien avec le RAQ et mettre en place les process d’amélioration continue auprès de l’équipe de production avec l’expertise technique interne
  • Temps plein
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