Spécialiste en validation

• Élaborer et mettre en œuvre les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements d’emballage à Montréal-Est
• Rédiger les qualifications de conception (DQ) ainsi que les spécifications de conception matérielle et logicielle
• Coordonner et exécuter les tests de réception en usine (FAT) et les tests de réception sur site (SAT)
• Effectuer le suivi rigoureux des écarts lors des tests et proposer des actions correctives efficaces
• Assurer la conformité constante aux normes cGMP et aux lignes directrices GAMP tout au long du cycle de vie du projet
• Collaborer étroitement avec les équipes d'ingénierie et de production pour garantir l'intégration fluide des nouveaux équipements
• Gérer simultanément plusieurs projets de validation en respectant les échéanciers serrés de la production pharmaceutique

• Diplôme d'études collégiales (DEC) ou AEC en systèmes automatisés, électricité, ingénierie, chimie ou formation équivalente
• Expérience pertinente confirmée en validation, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou de la chimie
• Bilinguisme français/anglais de haut niveau (essentiel pour la rédaction technique et les échanges internationaux)
• Connaissance approfondie des normes réglementaires (Santé Canada, FDA, etc.)

Expérience préalable en assurance qualité ou en exécution de protocoles de validation

• Poste permanent avec une stabilité de carrière au sein d'une industrie essentielle à Montréal-Est
• Opportunités de développement professionnel continu dans le secteur des sciences de la vie
• Environnement de travail stimulant à la fine pointe de la technologie pharmaceutique
• Accès à une gamme complète d'avantages sociaux et de programmes de bien-être