Spécialiste en Affaires Réglementaires Emplois | NonStop Consulting (Fontainebleau)

Spécialiste des affaires réglementaires

Ce poste requiert une solide compréhension des cadres de conformité réglementair...

Emplacement

Switzerland , Lausanne

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

28 février 2026

Exigences

3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires du secteur des dispositifs médicaux, avec un accent sur la réglementation UE
Bonne compréhension des réglementations mondiales (ISO 13485, ancienne Directive (93/42/CEE) et nouveau Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745/UE))
Compétences organisationnelles solides, approche proactive de résolution de problèmes et sens de l'urgence
Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à collaborer au sein d'équipes internationales
Attention méticuleuse aux détails
Maîtrise de l'anglais (minimum niveau C1), à l'oral et à l'écrit

Responsabilités

Soutenir les efforts réglementaires dans les projets NPD et les opérations courantes
Contribuer à la préparation des soumissions UE (Marquage CE, notifications de changement) pour les dispositifs médicaux
Aider à la maintenance de la Documentation Technique pour la conformité au Marquage CE
Participer aux interactions avec les Organismes Notifiés et les Autorités Compétentes
Coordonner la stratégie d'enregistrement avec les équipes Commerciales et Marketing
Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux pour les zones géographiques assignées
Surveiller l'évolution de la réglementation (MDR 2017/745/UE, ISO 13485) et des normes
Soutenir l'implémentation et la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) et la participation aux audits

Nouveau

Chargé d'affaires réglementaires CMC

Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

55000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire
expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC
rigueur
autonomie
bon esprit d’analyse
maîtrise de l’anglais indispensable

Responsabilités

La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations
Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni
La gestion des opérations de renouvellement des AMM
La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités
L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques
La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM
La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 5 spécialité Droit Public
Plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
Maîtrise du pack office
Autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
Réactivité
Capacité d’analyse
Rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public. Vos atouts pour réussir, sur...

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
Vous maîtrisez le pack office
L’anglais peut être un plus, pour des besoins occasionnels
Autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
Réactivité
Capacité d’analyse
Rigueur, précision, pragmatisme
Minimum 1 an d'expérience

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public. Poste de cadre du secteur pr...

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Directeur des opérations cartes

BrainFinance est une société de technologie financière de premier plan qui fourn...

Emplacement

Canada , Montréal

Salaire:

115000.00 - 120000.00 CAD / Année

BrainFinance

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme universitaire en administration des affaires, gestion des opérations, finance ou dans un domaine connexe
un MBA ou un diplôme d'études supérieures est vivement souhaité
2 ans d'expérience dans la gestion de projets informatiques
Expérience significative dans les opérations de paiement/carte, idéalement dans des rôles de direction au sein des services financiers ou des secteurs fintech
Solide connaissance du traitement des cartes de crédit, des réglementations sectorielles et des cadres de conformité, notamment des règles VISA et de la norme PCI-DSS (Payment Card Industry Data Security Standard)
Expérience confirmée en matière de développement de produits et de gestion de l'écosystème des fournisseurs, garantissant une intégration transparente et un alignement sur les objectifs de l'entreprise
Capacité avérée à améliorer l'efficacité opérationnelle et à optimiser les processus dans un environnement centré sur le client.

Responsabilités

Diriger et gérer des équipes interfonctionnelles de spécialistes (technologie, opérations, conformité, finances et partenaires fournisseurs) dans la conception, le déploiement et l'administration de plateformes de paiement, de logiciels et de systèmes de données
Servir de point d'escalade et de livraison pour les cadres et les partenaires, en assurant une communication transparente des risques, des progrès et de l'état général du programme
Se faire le champion des initiatives de changement, des programmes de conformité et des efforts de préparation à l'audit pour assurer l'alignement réglementaire et la résilience opérationnelle
Planifier, organiser, diriger, contrôler et évaluer les activités liées aux programmes de paiement, y compris le parrainage de BIN, la préparation des produits, l'intégration des partenaires et l'exécution de la mise en commission
Élaborer et mettre en œuvre des politiques, des procédures et des cadres de gouvernance afin de garantir une gestion efficace des systèmes de paiement électronique et des opérations liées au cycle de vie des cartes
Rencontrer les parties prenantes internes et les partenaires externes pour définir les exigences du système, les spécifications techniques, les budgets et les délais de livraison
Évaluer les performances au moyen d'indicateurs de performance clés, de tableaux de bord et de rapports exécutifs, en veillant à l'amélioration continue de l'adoption par les clients et de la gestion des dépenses, des risques et des fraudes
Superviser et contrôler les budgets, les prévisions, les rapports et les dépenses du programme afin de garantir l'efficacité financière et opérationnelle
Superviser et guider les analystes, les ingénieurs, les gestionnaires de programmes et les fournisseurs, en veillant à la formation continue, au développement professionnel et au respect des meilleures pratiques.

Ce que nous offrons

Assurance collective (santé et soins dentaires)
Plan d'épargne retraite (PER)
Soins de santé virtuels
Programme d'aide aux employés (PAE)
Jours de congé supplémentaires (jour de déménagement, anniversaire, 5 jours personnels)
Programme de santé et de bien-être
Avantages au bureau : Coordinateur d'événements responsable des activités sociales, 5 à 7, collations fournies, salle de yoga et de méditation
Abonnement payant à des outils de formation
Avantages pour les transports publics (Bixi, Opus)
Bureau moderne à aire ouverte avec table de ping-pong et de billard

Temps plein

Spécialiste en Affaires Réglementaires

NonStop Consulting

Emplacement:
France , Fontainebleau

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
23 décembre 2025

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NonStop Consulting

Emplacement:France , Fontainebleau

Catégorie:Santé et Beauté

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:23 décembre 2025

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Directeur des opérations cartes

Emplacement:
France , Fontainebleau

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
23 décembre 2025